Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serumconcentraties, fysiek en psychologisch welzijn bij het metabool syndroom

10 november 2017 bijgewerkt door: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital

Vergelijking van serumconcentraties, fysiek en psychologisch welzijn bij patiënten met chronische musculoskeletale pijn met en zonder metabool syndroom

Het doel van deze studie was om de serumconcentraties, fysieke en psychologische welzijnskenmerken te onderzoeken bij patiënten met chronische musculoskeletale pijn met metabool syndroom, en om patiënten zonder metabool syndroom te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Metabool syndroom (MetS) is een combinatie van metabole risicofactoren zoals verminderde glucosespiegel, dyslipidemie, hypertensie en centrale obesitas. MetS is een groot probleem voor de volksgezondheid geworden met een gemeenschappelijke onderlinge relatie met verschillende begeleidende aandoeningen. Bovendien is het verband tussen MetS en musculoskeletale aandoeningen eerder aangetoond.

Aanwezigheid en prevalentie van MetS bij patiënten met musculoskeletale pijn lijkt algemeen en onderling gerelateerd. Voor zover wij weten, zijn manifestaties met klinische symptomen van MetS, sommige ontstekingsmarkers via serumconcentraties en fysieke en psychologische gezondheidsprofielen van patiënten die behandeling zoeken bij poliklinische fysiotherapie voor musculoskeletale pijnaandoeningen zijn tot nu toe niet onderzocht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Kalkoen, 06800
        • Werving
        • Atatürk Training and Research Hospital
        • Contact:
      • Ankara, Cankaya, Kalkoen, 06800
        • Actief, niet wervend
        • Atatürk Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met chronische musculoskeletale pijn met en zonder metabool syndroom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Een vrijwillige patiënt zijn met een chronische niet-specifieke musculoskeletale pijnstoornis, waaronder artrose van de knie, gescheurde rotatorcuff, adhesieve capsulitis en niet-specifieke lage rug-, rug- of nekpijn gedurende meer dan 6 maanden.

Uitsluitingscriteria:

de aanwezigheid van ernstige lichamelijke handicaps, psychiatrische stoornissen, kwaadaardige tumoren, zwangerschap, chronisch alcoholgebruik, jicht, hartfalen, lever- en nierdisfunctie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met MetS
Een vrijwillige patiënt zijn met een chronische niet-specifieke musculoskeletale pijnstoornis, waaronder artrose van de knie, gescheurde rotatorcuff, adhesieve capsulitis en niet-specifieke lage rug-, rug- of nekpijn gedurende meer dan 6 maanden.
Ander: Lichaamssamenstelling
geëvalueerd door Bodystat®1500 Bio-impedance Analyzer
Ander: Fysiek activiteitsniveau
beoordeeld door de International Physical Activity Questionnaire-7
Ander: Musculoskeletale pijnintensiteit
geëvalueerd met Visual Analog Scale
Ander: Kwaliteit van het leven
beoordeeld door het Nottingham Health Profile
Ander: Geestelijk welzijn
beoordeeld door de Hospital Anxiety and Depression Scale
Diagnostische toets: Bloedtesten
Bloedonderzoek omvatte serumglucose, triglyceride, high-density lipoproteïne-cholesterol (HDL-C) en urinezuurspiegels. Bloedmonsters werden verzameld van de patiënten na één nacht vasten.
Patiënten zonder MetS
Een vrijwillige patiënt zijn met een chronische niet-specifieke musculoskeletale pijnstoornis, waaronder artrose van de knie, gescheurde rotatorcuff, adhesieve capsulitis en niet-specifieke lage rug-, rug- of nekpijn gedurende meer dan 6 maanden.
Ander: Lichaamssamenstelling
geëvalueerd door Bodystat®1500 Bio-impedance Analyzer
Ander: Fysiek activiteitsniveau
beoordeeld door de International Physical Activity Questionnaire-7
Ander: Musculoskeletale pijnintensiteit
geëvalueerd met Visual Analog Scale
Ander: Kwaliteit van het leven
beoordeeld door het Nottingham Health Profile
Ander: Geestelijk welzijn
beoordeeld door de Hospital Anxiety and Depression Scale
Diagnostische toets: Bloedtesten
Bloedonderzoek omvatte serumglucose, triglyceride, high-density lipoproteïne-cholesterol (HDL-C) en urinezuurspiegels. Bloedmonsters werden verzameld van de patiënten na één nacht vasten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedtesten
Tijdsspanne: 2 jaar
voor urinezuurwaarden.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 2 jaar
geëvalueerd door Bodystat®1500 Bio-impedance Analyzer
2 jaar
Fysiek activiteitsniveau
Tijdsspanne: 2 jaar
beoordeeld door de International Physical Activity Questionnaire-7. De intensiteit van zelfgerapporteerde fysieke activiteit, die tien minuten per aanval duurde, werd gebruikt om het metabool equivalent (MET) te beoordelen. De MET wordt gedefinieerd als de verhouding tussen een arbeidsmetabolisme en een standaard metabolisme in rust. MET-minuten/week werd berekend door de MET-score van een activiteit te vermenigvuldigen (3,3 voor lopen, 4,0 voor matig intensief en 8,0 voor intensief sporten). intensiteit) door de minuten en dagen gepresteerd. De optelling van wandelende, matige en krachtige METs-minuten/week maakte de berekening van de totale fysieke activiteit van een individu mogelijk.
2 jaar
De musculoskeletale pijnintensiteit
Tijdsspanne: 2 jaar
geëvalueerd met een visuele analoge schaal van 0 tot 10 cm. "0" stond voor "geen pijn" en de "10" voor "de ergst denkbare pijn".
2 jaar
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 2 jaar
geëvalueerd met het Nottingham Health Profile (NHP). Het bevat 38 items verdeeld over 6 dimensies: NHP-energie, NHP-pijn, NHP-emotionele reacties, NHP-slaap, NHP-sociaal isolement en NHP-fysieke mobiliteit. Alle parameters worden opgeteld als NHP-totaal. De respondent antwoordt "ja" als de uitspraak voldoende de huidige status of het gevoel weergeeft, of "nee" anders. Dimensiescores varieerden van 0 (geen problemen) tot 100 (maximale problemen).
2 jaar
Psychisch welbevinden (angst en depressie)
Tijdsspanne: 2 jaar
geëvalueerd met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Elke vraag werd gescoord op een 4-punts Likertschaal, variërend van 0 tot 3, waarbij een hogere score stond voor ernstigere angst of depressie.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ataturk Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Seyda Toprak Celenay, Assist prof, Ankara Yildirim Beyazit University Ataturk Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 november 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-13/32

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Metaboolsyndroom

Klinische onderzoeken op Lichaamssamenstelling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren