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Concentrazioni sieriche, benessere fisico e psicologico nella sindrome metabolica

10 novembre 2017 aggiornato da: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital

Confronto tra concentrazioni sieriche, benessere fisico e psicologico in pazienti con dolore muscoloscheletrico cronico con e senza sindrome metabolica

Lo scopo di questo studio era di indagare le concentrazioni sieriche, le caratteristiche di benessere fisico e psicologico in pazienti con dolore muscoloscheletrico cronico con sindrome metabolica e confrontare i pazienti senza sindrome metabolica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome metabolica (MetS) è una combinazione di fattori di rischio metabolici come il livello di glucosio alterato, la dislipidemia, l'ipertensione e l'obesità centrale. MetS è diventato un grande problema di salute pubblica con interrelazione comune a diversi disturbi di accompagnamento. Inoltre, il legame tra MetS e disturbi muscoloscheletrici è stato precedentemente dimostrato.

La presenza e la prevalenza di MetS in pazienti con dolore muscoloscheletrico sembra comune e correlata. Tuttavia, a nostra conoscenza, manifestazioni con sintomi clinici di MetS, alcuni marcatori infiammatori tramite concentrazioni sieriche e profili di salute fisica e psicologica dei pazienti che richiedono un trattamento dalla terapia fisica ambulatoriale per le condizioni di dolore muscoloscheletrico non sono state studiate fino ad ora.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Tacchino, 06800
        • Reclutamento
        • Atatürk Training and Research Hospital
        • Contatto:
      • Ankara, Cankaya, Tacchino, 06800
        • Attivo, non reclutante
        • Atatürk Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con dolore muscoloscheletrico cronico con e senza sindrome metabolica

Descrizione

Criterio di inclusione:

Essere un paziente volontario con un disturbo muscoloscheletrico cronico non specifico, tra cui artrosi del ginocchio, lesione della cuffia dei rotatori, capsulite adesiva e dolore lombare, lombare o al collo non specifico per più di 6 mesi.

Criteri di esclusione:

la presenza di gravi disabilità fisiche, disturbi psichiatrici, tumori maligni, gravidanza, consumo cronico di alcol, gotta, insufficienza cardiaca, disfunzione epatica e renale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con MetS
Essere un paziente volontario con un disturbo muscoloscheletrico cronico non specifico, tra cui artrosi del ginocchio, lesione della cuffia dei rotatori, capsulite adesiva e dolore lombare, lombare o al collo non specifico per più di 6 mesi.
Altro: Composizione corporea
valutata dall'analizzatore di bioimpedenza Bodystat®1500
Altro: Livello di attività fisica
valutato dall'International Physical Activity Questionnaire-7
Altro: Intensità del dolore muscoloscheletrico
valutata con Visual Analog Scale
Altro: Qualità della vita
valutato dal Nottingham Health Profile
Altro: Benessere psicologico
valutato dalla Hospital Anxiety and Depression Scale
Test diagnostico: Analisi del sangue
Gli esami del sangue includevano glucosio sierico, trigliceridi, colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C) e livelli di acido urico. I campioni di sangue sono stati raccolti dai pazienti dopo una notte di digiuno.
Pazienti senza MetS
Essere un paziente volontario con un disturbo muscoloscheletrico cronico non specifico, tra cui artrosi del ginocchio, lesione della cuffia dei rotatori, capsulite adesiva e dolore lombare, lombare o al collo non specifico per più di 6 mesi.
Altro: Composizione corporea
valutata dall'analizzatore di bioimpedenza Bodystat®1500
Altro: Livello di attività fisica
valutato dall'International Physical Activity Questionnaire-7
Altro: Intensità del dolore muscoloscheletrico
valutata con Visual Analog Scale
Altro: Qualità della vita
valutato dal Nottingham Health Profile
Altro: Benessere psicologico
valutato dalla Hospital Anxiety and Depression Scale
Test diagnostico: Analisi del sangue
Gli esami del sangue includevano glucosio sierico, trigliceridi, colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C) e livelli di acido urico. I campioni di sangue sono stati raccolti dai pazienti dopo una notte di digiuno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi del sangue
Lasso di tempo: 2 anni
per i livelli di acido urico.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea
Lasso di tempo: 2 anni
valutata dall'analizzatore di bioimpedenza Bodystat®1500
2 anni
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: 2 anni
valutato dall'International Physical Activity Questionnaire-7. L'intensità dell'attività fisica auto-riportata, della durata di dieci minuti per sessione, è stata utilizzata per valutare l'equivalente metabolico (MET). Il MET è definito come il rapporto tra un tasso metabolico di lavoro e un tasso metabolico a riposo standard. MET-minuti/settimana è stato calcolato moltiplicando il punteggio MET di un'attività (3,3 per la camminata, 4,0 per l'intensità moderata e 8,0 per l'attività vigorosa). intensità) per i minuti e i giorni eseguiti. La somma dei MET-minuti/settimana di camminata, moderata e vigorosa ha consentito il calcolo dell'attività fisica totale svolta da un individuo.
2 anni
L'intensità del dolore muscoloscheletrico
Lasso di tempo: 2 anni
valutata con scala analogica visiva da 0 a 10 cm. "0" indicava "nessun dolore" e "10" indicava "il peggior dolore immaginabile".
2 anni
Qualità della vita
Lasso di tempo: 2 anni
valutato con il Nottingham Health Profile (NHP). Contiene 38 voci suddivise in 6 dimensioni: NHP-energia, NHP-dolore, NHP-reazioni emotive, NHP-sonno, NHP-isolamento sociale e NHP-mobilità fisica. Tutti i parametri sono sommati come totale NHP. L'intervistato risponde "sì" se l'affermazione riflette adeguatamente lo stato o il sentimento attuale, o "no" altrimenti. I punteggi delle dimensioni variavano da 0 (nessun problema) a 100 (massimo problemi).
2 anni
Benessere psicologico (condizioni di ansia e depressione)
Lasso di tempo: 2 anni
valutata con l'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Ogni domanda è stata valutata su una scala Likert a 4 punti, che va da 0 a 3, dove un punteggio più alto rappresenta ansia o depressione più grave.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ataturk Training and Research Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Seyda Toprak Celenay, Assist prof, Ankara Yildirim Beyazit University Ataturk Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento primario (Anticipato)

30 novembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-13/32

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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