Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stężenia w surowicy, samopoczucie fizyczne i psychiczne w zespole metabolicznym

10 listopada 2017 zaktualizowane przez: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital

Porównanie stężeń w surowicy, samopoczucia fizycznego i psychicznego u pacjentów z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym z zespołem metabolicznym i bez zespołu metabolicznego

Celem tego badania było zbadanie stężeń w surowicy, charakterystyki dobrostanu fizycznego i psychicznego u pacjentów z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym z zespołem metabolicznym oraz porównanie pacjentów bez zespołu metabolicznego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół metaboliczny (MetS) to połączenie metabolicznych czynników ryzyka, takich jak nieprawidłowy poziom glukozy, dyslipidemia, nadciśnienie i otyłość brzuszna. MetS stał się dużym problemem zdrowia publicznego ze wspólnymi powiązaniami z różnymi zaburzeniami towarzyszącymi. Ponadto wcześniej wykazano związek między MetS a zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego.

Obecność i częstość występowania MetS u pacjentów z bólami mięśniowo-szkieletowymi wydaje się powszechna i powiązana. Jednakże, według naszej wiedzy, objawy kliniczne MetS, niektóre markery zapalne na podstawie stężenia w surowicy oraz profil zdrowia fizycznego i psychicznego pacjentów zgłaszających się do ambulatoryjnej fizjoterapii z powodu Do tej pory nie badano dolegliwości bólowych układu mięśniowo-szkieletowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Indyk, 06800
        • Rekrutacyjny
        • Atatürk Training and Research Hospital
        • Kontakt:
      • Ankara, Cankaya, Indyk, 06800
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Atatürk Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym z zespołem metabolicznym i bez zespołu metabolicznego

Opis

Kryteria przyjęcia:

Być pacjentem-wolontariuszem z przewlekłym niespecyficznym bólem mięśniowo-szkieletowym, w tym chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, zerwaniem stożka rotatorów, zlepionym zapaleniem torebki stawowej i niespecyficznym bólem krzyża, pleców lub szyi przez ponad 6 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

obecność ciężkiej niepełnosprawności fizycznej, zaburzeń psychicznych, nowotworów złośliwych, ciąży, przewlekłego spożywania alkoholu, dny moczanowej, niewydolności serca, dysfunkcji wątroby i nerek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z MetS
Być pacjentem-wolontariuszem z przewlekłym niespecyficznym bólem mięśniowo-szkieletowym, w tym chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, zerwaniem stożka rotatorów, zlepionym zapaleniem torebki stawowej i niespecyficznym bólem krzyża, pleców lub szyi przez ponad 6 miesięcy.
Inny: Składu ciała
ocenione przez Bodystat®1500 Bio-impedance Analyzer
Inny: Poziom aktywności fizycznej
oceniane za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej-7
Inny: Intensywność bólu mięśniowo-szkieletowego
oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej
Inny: Jakość życia
oceniane przez Nottingham Health Profile
Inny: Samopoczucie psychiczne
oceniane za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji
Test diagnostyczny: Badania krwi
Badania krwi obejmowały poziom glukozy w surowicy, trójglicerydów, cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C) i poziomu kwasu moczowego. Próbki krwi pobrano od pacjentów po jednej nocy postu.
Pacjenci bez MetS
Być pacjentem-wolontariuszem z przewlekłym niespecyficznym bólem mięśniowo-szkieletowym, w tym chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, zerwaniem stożka rotatorów, zlepionym zapaleniem torebki stawowej i niespecyficznym bólem krzyża, pleców lub szyi przez ponad 6 miesięcy.
Inny: Składu ciała
ocenione przez Bodystat®1500 Bio-impedance Analyzer
Inny: Poziom aktywności fizycznej
oceniane za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej-7
Inny: Intensywność bólu mięśniowo-szkieletowego
oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej
Inny: Jakość życia
oceniane przez Nottingham Health Profile
Inny: Samopoczucie psychiczne
oceniane za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji
Test diagnostyczny: Badania krwi
Badania krwi obejmowały poziom glukozy w surowicy, trójglicerydów, cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C) i poziomu kwasu moczowego. Próbki krwi pobrano od pacjentów po jednej nocy postu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badania krwi
Ramy czasowe: 2 lata
na poziom kwasu moczowego.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Składu ciała
Ramy czasowe: 2 lata
ocenione przez Bodystat®1500 Bio-impedance Analyzer
2 lata
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 2 lata
oceniane za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej-7. Do oceny równoważnika metabolicznego (MET) wykorzystano intensywność zgłaszanej przez siebie aktywności fizycznej, trwającej 10 minut na atak. MET definiuje się jako stosunek tempa metabolizmu podczas pracy do standardowego tempa metabolizmu spoczynkowego. MET-minuty/tydzień obliczono, mnożąc wynik MET dla aktywności (3,3 dla chodzenia, 4,0 dla umiarkowanej intensywności i 8,0 dla energicznej intensywność) według liczby wykonanych minut i dni. Sumowanie chodu, umiarkowanych i intensywnych MET-minut/tydzień umożliwiło obliczenie całkowitej aktywności fizycznej wykonywanej przez daną osobę.
2 lata
Intensywność bólu mięśniowo-szkieletowego
Ramy czasowe: 2 lata
oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 do 10 cm. „0” oznaczało „brak bólu”, a „10” oznaczało „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”.
2 lata
Jakość życia
Ramy czasowe: 2 lata
oceniane za pomocą Nottingham Health Profile (NHP). Zawiera 38 pozycji podzielonych na 6 wymiarów: energia NHP, ból NHP, reakcje emocjonalne NHP, sen NHP, izolacja społeczna NHP i mobilność fizyczna NHP. Wszystkie parametry są sumowane jako suma NHP. Respondent odpowiada „tak”, jeśli stwierdzenie adekwatnie odzwierciedla aktualny stan lub samopoczucie, lub „nie” w przeciwnym razie. Wyniki wymiarów wahały się od 0 (brak problemów) do 100 (maksymalne problemy).
2 lata
Dobrostan psychiczny (stany lękowe i depresyjne)
Ramy czasowe: 2 lata
oceniane za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS). Każde pytanie było oceniane na 4-punktowej skali Likerta, od 0 do 3, gdzie wyższy wynik oznaczał poważniejszy lęk lub depresję.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ataturk Training and Research Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Seyda Toprak Celenay, Assist prof, Ankara Yildirim Beyazit University Ataturk Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 listopada 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-13/32

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Badania kliniczne na Składu ciała

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj