Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumin pitoisuudet, fyysinen ja psykologinen hyvinvointi metabolisessa oireyhtymässä

perjantai 10. marraskuuta 2017 päivittänyt: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital

Seerumipitoisuuksien, fyysisen ja psykologisen hyvinvoinnin vertailu potilailla, joilla on kroonista tuki- ja liikuntaelinkipua metabolisen oireyhtymän kanssa tai ilman

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia seerumipitoisuuksia, fyysistä ja psyykkistä hyvinvointia potilailla, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu sekä metabolinen oireyhtymä, sekä verrata potilaita, joilla ei ole metabolista oireyhtymää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Metabolinen oireyhtymä (MetS) on yhdistelmä metabolisia riskitekijöitä, kuten heikentynyt glukoositaso, dyslipidemia, verenpainetauti ja keskuslihavuus. MetS:stä on tullut suuri kansanterveysongelma, jolla on yhteinen suhde erilaisiin liitännäissairauksiin. Lisäksi MetS:n ja tuki- ja liikuntaelinten sairauksien välinen yhteys on aiemmin osoitettu.

MetS:n esiintyminen ja esiintyvyys tuki- ja liikuntaelimistön kipupotilailla näyttää yleiseltä ja toisiinsa liittyvältä. Tietojemme mukaan kuitenkin MetS:n kliiniset oireet, jotkin tulehdusmarkkerit seerumipitoisuuksien kautta sekä fyysisen ja psyykkisen terveysprofiilit potilailla, jotka hakeutuvat hoitoon avohoidosta. tuki- ja liikuntaelinten kiputiloja ei ole toistaiseksi tutkittu.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Turkki, 06800
        • Rekrytointi
        • Atatürk Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ankara, Cankaya, Turkki, 06800
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Atatürk Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilailla, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu metabolisen oireyhtymän kanssa tai ilman

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vapaaehtoinen potilas, jolla on krooninen epäspesifinen tuki- ja liikuntaelinkipuhäiriö, mukaan lukien polven nivelrikko, rotaattorimansetin repeämä, liimakapselitulehdus ja epäspesifinen alaselän, selkä- tai niskakipu yli 6 kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

vakava fyysinen vamma, psykiatriset häiriöt, pahanlaatuiset kasvaimet, raskaus, krooninen alkoholinkäyttö, kihti, sydämen vajaatoiminta, maksan ja munuaisten vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on MetS
Vapaaehtoinen potilas, jolla on krooninen epäspesifinen tuki- ja liikuntaelinkipuhäiriö, mukaan lukien polven nivelrikko, rotaattorimansetin repeämä, liimakapselitulehdus ja epäspesifinen alaselän, selkä- tai niskakipu yli 6 kuukauden ajan.
Muut: Kehon koostumus
arvioinut Bodystat®1500 Bio-impedance Analyzerilla
Muut: Fyysisen aktiivisuuden taso
arvioitiin kansainvälisellä liikuntakyselyllä-7
Muut: Tuki- ja liikuntaelinten kivun voimakkuus
arvioitu Visual Analog Scale -asteikolla
Muut: Elämänlaatu
arvioinut Nottingham Health Profile
Muut: Psykologinen hyvinvointi
arvioitiin sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla
Diagnostinen testi: Verikokeet
Verikokeet sisälsivät seerumin glukoosin, triglyseridin, korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDL-C) ja virtsahappopitoisuudet. Potilailta otettiin verinäytteitä yhden yön paaston jälkeen.
Potilaat ilman MetS
Vapaaehtoinen potilas, jolla on krooninen epäspesifinen tuki- ja liikuntaelinkipuhäiriö, mukaan lukien polven nivelrikko, rotaattorimansetin repeämä, liimakapselitulehdus ja epäspesifinen alaselän, selkä- tai niskakipu yli 6 kuukauden ajan.
Muut: Kehon koostumus
arvioinut Bodystat®1500 Bio-impedance Analyzerilla
Muut: Fyysisen aktiivisuuden taso
arvioitiin kansainvälisellä liikuntakyselyllä-7
Muut: Tuki- ja liikuntaelinten kivun voimakkuus
arvioitu Visual Analog Scale -asteikolla
Muut: Elämänlaatu
arvioinut Nottingham Health Profile
Muut: Psykologinen hyvinvointi
arvioitiin sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla
Diagnostinen testi: Verikokeet
Verikokeet sisälsivät seerumin glukoosin, triglyseridin, korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDL-C) ja virtsahappopitoisuudet. Potilailta otettiin verinäytteitä yhden yön paaston jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verikokeet
Aikaikkuna: 2 vuotta
virtsahappotasojen vuoksi.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 2 vuotta
arvioinut Bodystat®1500 Bio-impedance Analyzerilla
2 vuotta
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 2 vuotta
arvioitiin kansainvälisellä liikuntakyselyllä-7. Metabolisen ekvivalentin (MET) arvioimiseen käytettiin itse ilmoittaman fyysisen aktiivisuuden intensiteettiä, joka kesti kymmenen minuuttia ottelua kohden. MET määritellään työssä olevan aineenvaihdunnan suhteena normaaliin lepoaineenvaihduntanopeuteen. MET-minuutit/viikko laskettiin kertomalla aktiviteetin MET-pisteet (3,3 kävelylle, 4,0 kohtalaiselle intensiteetille ja 8,0 voimakkaalle aineenvaihdunnalle). intensiteetti) suoritettujen minuuttien ja päivien mukaan. Kävelyjen, kohtalaisten ja voimakkaiden MET-minuuttien/viikkojen yhteenlaskeminen mahdollisti yksilön suorittaman fyysisen kokonaistoiminnan laskemisen.
2 vuotta
Tuki- ja liikuntaelinten kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
arvioitu 0-10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla. "0" merkitsi "ei kipua" ja "10" merkitsi "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
2 vuotta
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 2 vuotta
arvioitiin Nottinghamin terveysprofiilin (NHP) kanssa. Se sisältää 38 kohdetta, jotka on jaettu kuuteen ulottuvuuteen: NHP-energia, NHP-kipu, NHP-emotionaaliset reaktiot, NHP-uni, NHP-sosiaalinen eristäminen ja NHP-fyysinen liikkuvuus. Kaikki parametrit lasketaan yhteen NHP-summana. Vastaaja vastaa "kyllä", jos väite kuvasi riittävästi nykyistä tilaa tai tunnetta, tai "ei" muuten. Mittojen pisteet vaihtelivat 0:sta (ei ongelmia) 100:een (enimmäisongelmia).
2 vuotta
Psykologinen hyvinvointi (ahdistuneisuus ja masennustila)
Aikaikkuna: 2 vuotta
arvioitiin sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS). Jokainen kysymys pisteytettiin nelipisteisellä Likert-asteikolla 0–3, jossa korkeampi pistemäärä edusti vakavampaa ahdistusta tai masennusta.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ataturk Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Seyda Toprak Celenay, Assist prof, Ankara Yildirim Beyazit University Ataturk Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-13/32

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Kehon koostumus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa