Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serumkonsentrasjoner, fysisk og psykologisk velvære ved metabolsk syndrom

10. november 2017 oppdatert av: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital

Sammenligning av serumkonsentrasjoner, fysisk og psykisk velvære hos pasienter som har kroniske muskel- og skjelettsmerter med og uten metabolsk syndrom

Hensikten med denne studien var å undersøke serumkonsentrasjoner, fysiske og psykologiske velværekarakteristika hos pasienter med kroniske muskel- og skjelettsmerter med metabolsk syndrom, og å sammenligne pasienter uten metabolsk syndrom.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metabolsk syndrom (MetS) er en kombinasjon av metabolske risikofaktorer som nedsatt glukosenivå, dyslipidemi, hypertensjon og sentral fedme. MetS har blitt et stort folkehelseproblem med felles sammenheng med ulike medfølgende lidelser. Dessuten har sammenhengen mellom MetS og muskel- og skjelettlidelser tidligere blitt påvist.

Tilstedeværelse og forekomst av MetS hos pasienter med muskel- og skjelettsmerter virker vanlig og sammenhengende. Men så vidt vi vet, manifestasjoner med kliniske symptomer på MetS, noen inflammatoriske markører via serumkonsentrasjoner og fysiske og psykologiske helseprofiler til pasienter som søker behandling fra poliklinisk fysioterapi for muskel- og skjelettsmerter har ikke blitt forsket på til nå.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Tyrkia, 06800
        • Rekruttering
        • Atatürk Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Ankara, Cankaya, Tyrkia, 06800
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Atatürk Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som har kroniske muskel- og skjelettsmerter med og uten metabolsk syndrom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Å være frivillig pasient med en kronisk uspesifikk muskel- og skjelettsmertelidelse, inkludert kneartrose, rotatormansjettrivning, adhesiv kapsulitt og uspesifikke smerter i korsrygg, rygg eller nakke i mer enn 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

tilstedeværelsen av alvorlig fysisk funksjonshemming, psykiatrisk lidelse, ondartede svulster, graviditet, kronisk alkoholforbruk, gikt, hjertesvikt, lever- og nyresvikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med MetS
Å være frivillig pasient med en kronisk uspesifikk muskel- og skjelettsmertelidelse, inkludert kneartrose, rotatormansjettrivning, adhesiv kapsulitt og uspesifikke smerter i korsrygg, rygg eller nakke i mer enn 6 måneder.
Annen: Kroppssammensetning
evaluert av Bodystat®1500 Bio-impedance Analyzer
Annen: Fysisk aktivitetsnivå
vurdert av International Physical Activity Questionnaire-7
Annen: Muskel- og skjelettsmerteintensitet
evaluert med Visual Analog Scale
Annen: Livskvalitet
vurdert av Nottingham Health Profile
Annen: Psykologisk velvære
vurdert av Sykehusangst- og depresjonsskalaen
Diagnostisk test: Blodprøver
Blodprøver inkluderte serumglukose, triglyserid, høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) og urinsyrenivåer. Blodprøver ble tatt fra pasientene etter en natts faste.
Pasienter uten MetS
Å være frivillig pasient med en kronisk uspesifikk muskel- og skjelettsmertelidelse, inkludert kneartrose, rotatormansjettrivning, adhesiv kapsulitt og uspesifikke smerter i korsrygg, rygg eller nakke i mer enn 6 måneder.
Annen: Kroppssammensetning
evaluert av Bodystat®1500 Bio-impedance Analyzer
Annen: Fysisk aktivitetsnivå
vurdert av International Physical Activity Questionnaire-7
Annen: Muskel- og skjelettsmerteintensitet
evaluert med Visual Analog Scale
Annen: Livskvalitet
vurdert av Nottingham Health Profile
Annen: Psykologisk velvære
vurdert av Sykehusangst- og depresjonsskalaen
Diagnostisk test: Blodprøver
Blodprøver inkluderte serumglukose, triglyserid, høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) og urinsyrenivåer. Blodprøver ble tatt fra pasientene etter en natts faste.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodprøver
Tidsramme: 2 år
for urinsyrenivåer.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppssammensetning
Tidsramme: 2 år
evaluert av Bodystat®1500 Bio-impedance Analyzer
2 år
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 2 år
vurdert av International Physical Activity Questionnaire-7. Intensiteten av selvrapportert fysisk aktivitet, som varte i ti minutter per kamp, ​​ble brukt til å vurdere metabolsk ekvivalent (MET). MET er definert som forholdet mellom en arbeidsmetabolsk rate og en standard hvilemetabolsk rate.MET-minutter/uke ble beregnet ved å multiplisere MET-poengsummen for en aktivitet (3,3 for gange, 4,0 for moderat intensitet og 8,0 for kraftig- intensitet) etter minutter og dager utført. Summen av gange, moderate og kraftige MET-minutter/uke muliggjorde beregningen av den totale fysiske aktiviteten utført av et individ.
2 år
Muskel- og skjelettsmerteintensiteten
Tidsramme: 2 år
evaluert med 0 til 10 cm Visual Analog Scale. "0" indikerte "ingen smerte" og "10" indikerte "den verst tenkelige smerten".
2 år
Livskvalitet
Tidsramme: 2 år
evaluert med Nottingham Health Profile (NHP). Den inneholder 38 elementer fordelt på 6 dimensjoner: NHP-energi, NHP-smerte, NHP-emosjonelle reaksjoner, NHP-søvn, NHP-sosial isolasjon og NHP-fysisk mobilitet. Alle parametere summeres som NHP-total. Respondenten svarer "ja" hvis utsagnet i tilstrekkelig grad gjenspeiler den nåværende statusen eller følelsen, eller "nei" ellers. Dimensjonsscore varierte fra 0 (ingen problemer) til 100 (maksimal problemer).
2 år
Psykologisk velvære (angst og depresjon)
Tidsramme: 2 år
evaluert med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Hvert spørsmål ble skåret på en 4-punkts Likert-skala, fra 0 til 3, hvor en høyere skåre representerte mer alvorlig angst eller depresjon.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ataturk Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Seyda Toprak Celenay, Assist prof, Ankara Yildirim Beyazit University Ataturk Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær fullføring (Forventet)

30. november 2017

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015-13/32

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metabolsk syndrom

Kliniske studier på Kroppssammensetning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere