Serumkoncentrationer, fysiskt och psykologiskt välbefinnande vid metabolt syndrom
10 november 2017 uppdaterad av: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
Jämförelse av serumkoncentrationer, fysiskt och psykiskt välbefinnande hos patienter som har kronisk muskel- och skelettsmärta med och utan metabolt syndrom
Syftet med denna studie var att undersöka serumkoncentrationer, fysiska och psykologiska välbefinnande egenskaper hos patienter med kronisk muskuloskeletal smärta med metabolt syndrom, och att jämföra patienter utan metabolt syndrom.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Metaboliskt syndrom (MetS) är en kombination av metabola riskfaktorer som försämrad glukosnivå, dyslipidemi, högt blodtryck och central fetma. MetS har blivit ett stort folkhälsoproblem med gemensamt samband med olika åtföljande störningar. Dessutom har kopplingen mellan MetS och muskel- och skelettbesvär tidigare visats.
Förekomst och prevalens av MetS hos patienter med muskel- och skelettsmärta verkar vara vanligt och sammanhängande. Men såvitt vi vet, manifestationer med kliniska symtom på MetS, vissa inflammatoriska markörer via serumkoncentrationer och fysiska och psykologiska hälsoprofiler hos patienter som söker behandling från poliklinisk sjukgymnastik för muskuloskeletala smärttillstånd har hittills inte undersökts.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Kalkon, 06800
- Rekrytering
- Atatürk Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Seyda Toprak Celenay, Assist Prof
- Telefonnummer: +90 530 041 39 86
- E-post: sydtoprak@hotmail.com
-
Ankara, Cankaya, Kalkon, 06800
- Aktiv, inte rekryterande
- Atatürk Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som har kronisk muskuloskeletal smärta med och utan metabolt syndrom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Att vara frivillig patient med en kronisk ospecifik muskel- och skelettsmärta, inklusive knäartros, rotatorcuff-revor, adhesiv kapsulit och ospecifik smärta i ländrygg, rygg eller nacke i mer än 6 månader.
Exklusions kriterier:
förekomsten av allvarlig fysisk funktionsnedsättning, psykiatrisk störning, maligna tumörer, graviditet, kronisk alkoholkonsumtion, gikt, hjärtsvikt, lever- och njurfunktionsnedsättning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med MetS
Att vara frivillig patient med en kronisk ospecifik muskel- och skelettsmärta, inklusive knäartros, rotatorcuff-revor, adhesiv kapsulit och ospecifik smärta i ländrygg, rygg eller nacke i mer än 6 månader.
|
utvärderad av Bodystat®1500 Bio-impedance Analyzer
bedömd av International Physical Activity Questionnaire-7
utvärderas med Visual Analog Scale
bedöms av Nottingham Health Profile
bedöms av Hospital Anxiety and Depression Scale
Blodprover inkluderade serumglukos, triglycerider, högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) och urinsyranivåer.
Blodprover togs från patienterna efter en natts fasta.
|
|
Patienter utan MetS
Att vara frivillig patient med en kronisk ospecifik muskel- och skelettsmärta, inklusive knäartros, rotatorcuff-revor, adhesiv kapsulit och ospecifik smärta i ländrygg, rygg eller nacke i mer än 6 månader.
|
utvärderad av Bodystat®1500 Bio-impedance Analyzer
bedömd av International Physical Activity Questionnaire-7
utvärderas med Visual Analog Scale
bedöms av Nottingham Health Profile
bedöms av Hospital Anxiety and Depression Scale
Blodprover inkluderade serumglukos, triglycerider, högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) och urinsyranivåer.
Blodprover togs från patienterna efter en natts fasta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodprov
Tidsram: 2 år
|
för urinsyranivåer.
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: 2 år
|
utvärderad av Bodystat®1500 Bio-impedance Analyzer
|
2 år
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: 2 år
|
bedömd av International Physical Activity Questionnaire-7.
Intensiteten av självrapporterad fysisk aktivitet, som varade i tio minuter per match, användes för att bedöma metabolisk ekvivalent (MET).
MET definieras som förhållandet mellan en arbetsmetabolisk hastighet och en standardmetabolisk vilohastighet. MET-minuter/vecka beräknades genom att multiplicera MET-poängen för en aktivitet (3,3 för promenader, 4,0 för måttlig intensitet och 8,0 för kraftig- intensitet) per minuter och dagar.
Summeringen av promenader, måttliga och kraftiga METs-minuter/vecka möjliggjorde beräkningen av den totala fysiska aktiviteten utförd av en individ.
|
2 år
|
|
Den muskuloskeletala smärtintensiteten
Tidsram: 2 år
|
utvärderad med 0 till 10 cm Visual Analog Scale.
"0" indikerade "ingen smärta" och "10" indikerade "den värsta tänkbara smärtan".
|
2 år
|
|
Livskvalité
Tidsram: 2 år
|
utvärderas med Nottingham Health Profile (NHP).
Den innehåller 38 föremål uppdelade i 6 dimensioner: NHP-energi, NHP-smärta, NHP-emotionella reaktioner, NHP-sömn, NHP-social isolering och NHP-fysisk rörlighet.
Alla parametrar summeras som NHP-total.
Respondenten svarar "ja" om påståendet på ett adekvat sätt reflekterade den nuvarande statusen eller känslan, eller "nej" annars.
Dimensionspoängen varierade från 0 (inga problem) till 100 (maximala problem).
|
2 år
|
|
Psykologiskt välbefinnande (ångest och depression)
Tidsram: 2 år
|
utvärderas med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Varje fråga poängsattes på en 4-gradig Likert-skala, från 0 till 3, där en högre poäng representerade svårare ångest eller depression.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Seyda Toprak Celenay, Assist prof, Ankara Yildirim Beyazit University Ataturk Training and Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Afzal N, Mahmud TE, Jahan SS, Kundi S. Uric acid profile in patients with chronic nonspecific musculoskeletal pain. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2003 Oct-Dec;15(4):5-9.
- Fu YQ, Yang H, Zheng JS, Zeng XY, Zeng W, Fan ZF, Chen M, Wang L, Li D. Positive association between metabolic syndrome and serum uric acid in Wuhan. Asia Pac J Clin Nutr. 2017 Mar;26(2):343-350. doi: 10.6133/apjcn.012016.06.
- Chu AH, Moy FM. Association between physical activity and metabolic syndrome among Malay adults in a developing country, Malaysia. J Sci Med Sport. 2014 Mar;17(2):195-200. doi: 10.1016/j.jsams.2013.04.003. Epub 2013 May 9.
- Saboya PP, Bodanese LC, Zimmermann PR, Gustavo AD, Assumpcao CM, Londero F. Metabolic syndrome and quality of life: a systematic review. Rev Lat Am Enfermagem. 2016 Nov 28;24:e2848. doi: 10.1590/1518-8345.1573.2848.
- Takeuchi T, Nakao M, Nomura K, Inoue M, Tsurugano S, Shinozaki Y, Yano E. Association of the metabolic syndrome with depression and anxiety in Japanese men: a 1-year cohort study. Diabetes Metab Res Rev. 2009 Nov;25(8):762-7. doi: 10.1002/dmrr.1041.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
30 november 2017
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2017
Första postat (Faktisk)
9 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015-13/32
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .