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Concentrações séricas, bem-estar físico e psicológico na síndrome metabólica

10 de novembro de 2017 atualizado por: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital

Comparação das concentrações séricas, bem-estar físico e psicológico em pacientes com dor musculoesquelética crônica com e sem síndrome metabólica

O objetivo deste estudo foi investigar as concentrações séricas, características de bem-estar físico e psicológico em pacientes com dor musculoesquelética crônica com síndrome metabólica e comparar pacientes sem síndrome metabólica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A síndrome metabólica (SM) é uma combinação de fatores de risco metabólicos, como nível de glicose prejudicado, dislipidemia, hipertensão e obesidade central. MetS tornou-se um grande problema de saúde pública com inter-relação comum com diferentes distúrbios acompanhantes. Além disso, a ligação entre MetS e distúrbios musculoesqueléticos já foi demonstrada anteriormente.

A presença e prevalência de SM em pacientes com dor musculoesquelética parece comum e inter-relacionada. No entanto, até onde sabemos, manifestações com sintomas clínicos de SM, alguns marcadores inflamatórios via concentrações séricas e perfis de saúde física e psicológica de pacientes que procuram tratamento de fisioterapia ambulatorial para condições de dor musculoesquelética não foram pesquisadas até agora.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Peru, 06800
        • Recrutamento
        • Atatürk Training and Research Hospital
        • Contato:
      • Ankara, Cankaya, Peru, 06800
        • Ativo, não recrutando
        • Atatürk Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com dor musculoesquelética crônica com e sem síndrome metabólica

Descrição

Critério de inclusão:

Ser um paciente voluntário com um distúrbio de dor musculoesquelética inespecífica crônica, incluindo osteoartrite do joelho, ruptura do manguito rotador, capsulite adesiva e dor lombar inespecífica, nas costas ou no pescoço por mais de 6 meses.

Critério de exclusão:

a presença de deficiência física grave, transtorno psiquiátrico, tumores malignos, gravidez, consumo crônico de álcool, gota, insuficiência cardíaca, disfunção hepática e renal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com MetS
Ser um paciente voluntário com um distúrbio de dor musculoesquelética inespecífica crônica, incluindo osteoartrite do joelho, ruptura do manguito rotador, capsulite adesiva e dor lombar inespecífica, nas costas ou no pescoço por mais de 6 meses.
Outro: Composição do corpo
avaliado pelo Analisador de Bioimpedância Bodystat®1500
Outro: Nível de atividade física
avaliada pelo Questionário Internacional de Atividade Física-7
Outro: Intensidade da dor musculoesquelética
avaliado com Escala Visual Analógica
Outro: Qualidade de vida
avaliado pelo Nottingham Health Profile
Outro: Bem-estar psicológico
avaliada pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Teste de diagnostico: Exames de sangue
Os exames de sangue incluíram glicose sérica, triglicerídeos, colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) e níveis de ácido úrico. Amostras de sangue foram coletadas dos pacientes após uma noite de jejum.
Pacientes sem MetS
Ser um paciente voluntário com um distúrbio de dor musculoesquelética inespecífica crônica, incluindo osteoartrite do joelho, ruptura do manguito rotador, capsulite adesiva e dor lombar inespecífica, nas costas ou no pescoço por mais de 6 meses.
Outro: Composição do corpo
avaliado pelo Analisador de Bioimpedância Bodystat®1500
Outro: Nível de atividade física
avaliada pelo Questionário Internacional de Atividade Física-7
Outro: Intensidade da dor musculoesquelética
avaliado com Escala Visual Analógica
Outro: Qualidade de vida
avaliado pelo Nottingham Health Profile
Outro: Bem-estar psicológico
avaliada pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Teste de diagnostico: Exames de sangue
Os exames de sangue incluíram glicose sérica, triglicerídeos, colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) e níveis de ácido úrico. Amostras de sangue foram coletadas dos pacientes após uma noite de jejum.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exames de sangue
Prazo: 2 anos
para os níveis de ácido úrico.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição do corpo
Prazo: 2 anos
avaliado pelo Analisador de Bioimpedância Bodystat®1500
2 anos
Nível de atividade física
Prazo: 2 anos
avaliada pelo Questionário Internacional de Atividade Física-7. A intensidade da atividade física autorrelatada, com duração de dez minutos por sessão, foi utilizada para avaliar o equivalente metabólico (MET). O MET é definido como a proporção de uma taxa metabólica de trabalho para uma taxa metabólica de repouso padrão. MET-minutos/semana foi calculado multiplicando a pontuação MET de uma atividade (3,3 para caminhada, 4,0 para intensidade moderada e 8,0 para vigorosa- intensidade) pelos minutos e dias realizados. A soma dos METs-minutos/semana de caminhada, moderada e vigorosa permitiu o cálculo da atividade física total realizada por um indivíduo.
2 anos
A intensidade da dor musculoesquelética
Prazo: 2 anos
avaliados com a Escala Visual Analógica de 0 a 10 cm. "0" indicava "sem dor" e o "10" indicava "a pior dor imaginável".
2 anos
Qualidade de vida
Prazo: 2 anos
avaliados com o Nottingham Health Profile (NHP). Contém 38 itens divididos em 6 dimensões: PNH-energia, PNH-dor, PNH-reações emocionais, PNH sono, PNH-isolamento social e PNH-mobilidade física. Todos os parâmetros são somados como NHP-total. O entrevistado responde "sim" se a declaração refletiu adequadamente o estado ou sentimento atual, ou "não" caso contrário. Os escores das dimensões variaram de 0 (sem problemas) a 100 (máximo de problemas).
2 anos
Bem-estar psicológico (estado de ansiedade e depressão)
Prazo: 2 anos
avaliados com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS). Cada questão foi pontuada em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 a 3, onde uma pontuação mais alta representava ansiedade ou depressão mais severa.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ataturk Training and Research Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Seyda Toprak Celenay, Assist prof, Ankara Yildirim Beyazit University Ataturk Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

9 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2015-13/32

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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