Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сывороточные концентрации, физическое и психологическое благополучие при метаболическом синдроме

10 ноября 2017 г. обновлено: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital

Сравнение сывороточных концентраций, физического и психологического благополучия у пациентов с хронической скелетно-мышечной болью с метаболическим синдромом и без него

Целью данного исследования было изучение сывороточных концентраций, характеристик физического и психологического благополучия у пациентов с хронической скелетно-мышечной болью с метаболическим синдромом и сравнение пациентов без метаболического синдрома.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Метаболический синдром (МС) представляет собой сочетание метаболических факторов риска, таких как нарушение уровня глюкозы, дислипидемия, артериальная гипертензия и центральное ожирение. МетС стал большой проблемой общественного здравоохранения с общей взаимосвязью с различными сопутствующими расстройствами. Более того, ранее была продемонстрирована связь между метаболическим синдромом и заболеваниями опорно-двигательного аппарата.

Наличие и распространенность метаболического синдрома у пациентов с мышечно-скелетной болью кажется обычным и взаимосвязанным. Однако, насколько нам известно, проявления с клиническими симптомами метаболического синдрома, некоторыми воспалительными маркерами через концентрации в сыворотке и профилями физического и психологического здоровья пациентов, обращающихся за амбулаторной физиотерапией для Скелетно-мышечные болевые состояния до настоящего времени не исследовались.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Турция, 06800
        • Рекрутинг
        • Atatürk Training and Research Hospital
        • Контакт:
          • Seyda Toprak Celenay, Assist Prof
          • Номер телефона: +90 530 041 39 86
          • Электронная почта: sydtoprak@hotmail.com
      • Ankara, Cankaya, Турция, 06800
        • Активный, не рекрутирующий
        • Atatürk Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с хронической мышечно-скелетной болью с метаболическим синдромом и без него

Описание

Критерии включения:

Быть пациентом-добровольцем с хроническим неспецифическим заболеванием опорно-двигательного аппарата, включая остеоартрит коленного сустава, разрыв вращательной манжеты плеча, адгезивный капсулит и неспецифическую боль в пояснице, спине или шее в течение более 6 месяцев.

Критерий исключения:

наличие тяжелой инвалидности, психического расстройства, злокачественных опухолей, беременности, хронического употребления алкоголя, подагры, сердечной недостаточности, нарушений функции печени и почек.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с метаболическим синдромом
Быть пациентом-добровольцем с хроническим неспецифическим заболеванием опорно-двигательного аппарата, включая остеоартрит коленного сустава, разрыв вращательной манжеты плеча, адгезивный капсулит и неспецифическую боль в пояснице, спине или шее в течение более 6 месяцев.
Другой: Состав тела
оценивается анализатором биоимпеданса Bodystat®1500
Другой: Уровень физической активности
оценивается по Международному опроснику физической активности-7
Другой: Интенсивность скелетно-мышечной боли
оценивается по визуальной аналоговой шкале
Другой: Качество жизни
оценивается Ноттингемским профилем здоровья
Другой: Психологическое благополучие
оценивается по Госпитальной шкале тревоги и депрессии
Диагностический тест: Анализы крови
Анализы крови включали уровни глюкозы в сыворотке, триглицеридов, холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C) и мочевой кислоты. Образцы крови были взяты у пациентов после одной ночи голодания.
Пациенты без метаболического синдрома
Быть пациентом-добровольцем с хроническим неспецифическим заболеванием опорно-двигательного аппарата, включая остеоартрит коленного сустава, разрыв вращательной манжеты плеча, адгезивный капсулит и неспецифическую боль в пояснице, спине или шее в течение более 6 месяцев.
Другой: Состав тела
оценивается анализатором биоимпеданса Bodystat®1500
Другой: Уровень физической активности
оценивается по Международному опроснику физической активности-7
Другой: Интенсивность скелетно-мышечной боли
оценивается по визуальной аналоговой шкале
Другой: Качество жизни
оценивается Ноттингемским профилем здоровья
Другой: Психологическое благополучие
оценивается по Госпитальной шкале тревоги и депрессии
Диагностический тест: Анализы крови
Анализы крови включали уровни глюкозы в сыворотке, триглицеридов, холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C) и мочевой кислоты. Образцы крови были взяты у пациентов после одной ночи голодания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализы крови
Временное ограничение: 2 года
на уровень мочевой кислоты.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состав тела
Временное ограничение: 2 года
оценивается анализатором биоимпеданса Bodystat®1500
2 года
Уровень физической активности
Временное ограничение: 2 года
оценивается по Международному опроснику физической активности-7. Для оценки метаболического эквивалента (МЭТ) использовали интенсивность физической активности, о которой сообщали сами участники, продолжительностью 10 минут за занятие. MET определяется как отношение рабочей скорости метаболизма к стандартной скорости метаболизма в состоянии покоя. MET-минуты в неделю рассчитывались путем умножения оценки MET активности (3,3 для ходьбы, 4,0 для умеренной интенсивности и 8,0 для энергичной ходьбы). интенсивность) по минутам и дням выполнения. Суммирование ходьбы, умеренных и энергичных МЕТ в минутах в неделю позволило рассчитать общую физическую активность, выполняемую человеком.
2 года
Интенсивность скелетно-мышечной боли
Временное ограничение: 2 года
оценивается с помощью визуальной аналоговой шкалы от 0 до 10 см. «0» означало «отсутствие боли», а «10» — «сильнейшую вообразимую боль».
2 года
Качество жизни
Временное ограничение: 2 года
оценивается с помощью Ноттингемского профиля здоровья (NHP). Он содержит 38 пунктов, разделенных на 6 измерений: NHP-энергия, NHP-боль, NHP-эмоциональные реакции, NHP-сон, NHP-социальная изоляция и NHP-физическая подвижность. Все параметры суммируются как NHP-total. Респондент отвечает «да», если высказывание адекватно отражает текущий статус или чувство, или «нет» в противном случае. Оценки измерений варьировались от 0 (нет проблем) до 100 (максимальное количество проблем).
2 года
Психологическое благополучие (состояние тревоги и депрессии)
Временное ограничение: 2 года
оценивали по Госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS). Каждый вопрос оценивался по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 до 3, где более высокий балл соответствовал более тяжелой тревоге или депрессии.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ataturk Training and Research Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Seyda Toprak Celenay, Assist prof, Ankara Yildirim Beyazit University Ataturk Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-13/32

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метаболический синдром

Клинические исследования Состав тела

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться