Szérumkoncentrációk, fizikai és pszichológiai jólét metabolikus szindrómában
2017. november 10. frissítette: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
A szérumkoncentrációk, a fizikai és pszichológiai jólét összehasonlítása olyan betegeknél, akik krónikus izom-csontrendszeri fájdalmakban szenvednek metabolikus szindrómával és anélkül
A vizsgálat célja a krónikus mozgásszervi fájdalomban szenvedő, metabolikus szindrómában szenvedő betegek szérumkoncentrációinak, fizikai és pszichológiai jóléti jellemzőinek vizsgálata, valamint metabolikus szindrómában nem szenvedő betegek összehasonlítása volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A metabolikus szindróma (MetS) olyan metabolikus kockázati tényezők kombinációja, mint a csökkent glükózszint, diszlipidémia, magas vérnyomás és központi elhízás. A MetS nagy közegészségügyi problémává vált, amely közös összefüggésben áll a különböző kísérő rendellenességekkel. Ezenkívül a MetS és a mozgásszervi betegségek közötti kapcsolatot korábban már kimutatták.
A MetS jelenléte és prevalenciája mozgásszervi fájdalomban szenvedő betegeknél gyakorinak és egymással összefüggőnek tűnik. Tudomásunk szerint azonban a MetS klinikai tüneteivel járó megnyilvánulások, egyes gyulladásos markerek a szérumkoncentrációkon és a járóbeteg-fizikoterápiás kezelést kérő betegek fizikai és pszichológiai egészségi profilján keresztül izom-csontrendszeri fájdalmak állapotát ez idáig nem kutatták.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Pulyka, 06800
- Toborzás
- Atatürk Training and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Seyda Toprak Celenay, Assist Prof
- Telefonszám: +90 530 041 39 86
- E-mail: sydtoprak@hotmail.com
-
Ankara, Cankaya, Pulyka, 06800
- Aktív, nem toborzó
- Atatürk Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
krónikus mozgásszervi fájdalomban szenvedő betegek metabolikus szindrómával vagy anélkül
Leírás
Bevételi kritériumok:
Önkéntes betegnek lenni krónikus, nem specifikus mozgásszervi fájdalommal, beleértve a térdízületi osteoarthritist, a rotátor mandzsetta szakadást, a ragadós tokgyulladást és a nem specifikus derék-, hát- vagy nyakfájdalmat több mint 6 hónapja.
Kizárási kritériumok:
súlyos testi fogyatékosság, pszichiátriai rendellenesség, rosszindulatú daganatok, terhesség, krónikus alkoholfogyasztás, köszvény, szívelégtelenség, máj- és veseműködési zavarok jelenléte.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
MetS-ben szenvedő betegek
Önkéntes betegnek lenni krónikus, nem specifikus mozgásszervi fájdalommal, beleértve a térdízületi osteoarthritist, a rotátor mandzsetta szakadást, a ragadós tokgyulladást és a nem specifikus derék-, hát- vagy nyakfájdalmat több mint 6 hónapja.
|
Bodystat®1500 Bio-impedanciaanalizátor értékelte
értékelte a Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív-7
Visual Analog Scale segítségével értékelték ki
a Nottingham Health Profile értékelte
a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála értékeli
A vérvizsgálatok szérum glükóz-, triglicerid-, nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C) és húgysavszintet tartalmaztak.
Egy éjszakai koplalás után vérmintát vettünk a betegektől.
|
|
MetS nélküli betegek
Önkéntes betegnek lenni krónikus, nem specifikus mozgásszervi fájdalommal, beleértve a térdízületi osteoarthritist, a rotátor mandzsetta szakadást, a ragadós tokgyulladást és a nem specifikus derék-, hát- vagy nyakfájdalmat több mint 6 hónapja.
|
Bodystat®1500 Bio-impedanciaanalizátor értékelte
értékelte a Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív-7
Visual Analog Scale segítségével értékelték ki
a Nottingham Health Profile értékelte
a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála értékeli
A vérvizsgálatok szérum glükóz-, triglicerid-, nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C) és húgysavszintet tartalmaztak.
Egy éjszakai koplalás után vérmintát vettünk a betegektől.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérvétel
Időkeret: 2 év
|
a húgysavszinthez.
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Test felépítés
Időkeret: 2 év
|
Bodystat®1500 Bio-impedanciaanalizátor értékelte
|
2 év
|
|
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: 2 év
|
értékelte a Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív-7.
A metabolikus ekvivalens (MET) értékeléséhez az önbeszámolt fizikai aktivitás intenzitását használták, amely mérkőzésenként tíz percig tartott.
A MET a működő anyagcsere sebességének a normál nyugalmi anyagcsere sebességhez viszonyított aránya. A MET-perc/hét egy tevékenység MET-pontszámának szorzatával került kiszámításra (3,3 a séta, 4,0 a közepes intenzitású és 8,0 az erőteljes. intenzitás) az elvégzett percek és napok szerint.
A gyaloglás, a mérsékelt és az erőteljes MET-perc/hét összegzése lehetővé tette az egyén teljes fizikai aktivitásának kiszámítását.
|
2 év
|
|
A mozgásszervi fájdalom intenzitása
Időkeret: 2 év
|
0-10 cm vizuális analóg skálával értékelték.
A „0” a „nincs fájdalom”, a „10” pedig „az elképzelhető legrosszabb fájdalmat” jelzi.
|
2 év
|
|
Életminőség
Időkeret: 2 év
|
a Nottingham Health Profile (NHP) alapján értékelték.
38 elemet tartalmaz 6 dimenzióra osztva: NHP-energia, NHP-fájdalom, NHP-érzelmi reakciók, NHP-alvás, NHP-szociális izoláció és NHP-fizikai mobilitás.
Az összes paraméter NHP-összegként van összeadva.
A válaszadó igennel válaszol, ha az állítás megfelelően tükrözte az aktuális állapotot vagy érzést, egyébként pedig nem.
A dimenziós pontszámok 0-tól (nincs probléma) 100-ig (maximális probléma) terjedtek.
|
2 év
|
|
Pszichológiai jólét (szorongásos és depressziós állapot)
Időkeret: 2 év
|
a Kórházi Szorongás és Depresszió Skálával (HADS) értékelték.
Minden kérdést egy 0-tól 3-ig terjedő 4-fokú Likert-skálán értékeltek, ahol a magasabb pontszám súlyosabb szorongást vagy depressziót jelentett.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Seyda Toprak Celenay, Assist prof, Ankara Yildirim Beyazit University Ataturk Training and Research Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Afzal N, Mahmud TE, Jahan SS, Kundi S. Uric acid profile in patients with chronic nonspecific musculoskeletal pain. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2003 Oct-Dec;15(4):5-9.
- Fu YQ, Yang H, Zheng JS, Zeng XY, Zeng W, Fan ZF, Chen M, Wang L, Li D. Positive association between metabolic syndrome and serum uric acid in Wuhan. Asia Pac J Clin Nutr. 2017 Mar;26(2):343-350. doi: 10.6133/apjcn.012016.06.
- Chu AH, Moy FM. Association between physical activity and metabolic syndrome among Malay adults in a developing country, Malaysia. J Sci Med Sport. 2014 Mar;17(2):195-200. doi: 10.1016/j.jsams.2013.04.003. Epub 2013 May 9.
- Saboya PP, Bodanese LC, Zimmermann PR, Gustavo AD, Assumpcao CM, Londero F. Metabolic syndrome and quality of life: a systematic review. Rev Lat Am Enfermagem. 2016 Nov 28;24:e2848. doi: 10.1590/1518-8345.1573.2848.
- Takeuchi T, Nakao M, Nomura K, Inoue M, Tsurugano S, Shinozaki Y, Yano E. Association of the metabolic syndrome with depression and anxiety in Japanese men: a 1-year cohort study. Diabetes Metab Res Rev. 2009 Nov;25(8):762-7. doi: 10.1002/dmrr.1041.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. november 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 8.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 10.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-13/32
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .