アルコールとニコチンの共依存症の神経生物学 (NAUD)
2025年2月11日 更新者：VA Office of Research and Development
この提案は、アルコールおよびニコチン使用者のアルコール使用障害 (AUD) からの回復の神経生物学に関する情報の重大な欠如に対処しています。
調査の概要
詳細な説明
この提案は、アルコールおよびニコチン使用者のアルコール使用障害 (AUD) からの回復の神経生物学に関する情報の重大な欠如に対処しています。
AUD とニコチン使用障害 (NUD) は、米国で最も一般的に乱用されている (処方箋なしの) 薬物です。
全国的な推定では、AUD/NUD 共依存症の割合は 80% に固定されていますが、退役軍人問題ポートランド ヘルス ケア システム (VAPORHCS) の薬物乱用治療プログラム (SATP) では、AUD の治療を受けている退役軍人の 90% が NUD の基準も満たしていることがわかりました。 .
研究者は、サポート ベクター機械学習アルゴリズムが測定値を使用して被験者を AUD、NUD の両方、またはどちらにも分類できず、アルゴリズムが 3 か月後の結果 (断酒または再発) を予測できるという仮説を立てています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
109
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97207-2964
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～51年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、ポートランド VA、オレゴン健康科学大学、コミュニティの薬物乱用治療プログラムから、また広告によって募集されます。
説明
包含基準:
- なし
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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対照群
物質やギャンブルへの中毒歴はありません。
20 本未満の生涯たばこまたは同等品。
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すべての被験者はベースラインMRIを受け、両方のアルコールグループ（アルコール使用障害およびアルコールとニコチン使用障害の組み合わせ）の被験者は、ベースラインから3か月後にフォローアップMRIを受けます。
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ニコチングループ
精神障害の診断および統計マニュアル、ニコチン使用障害の第 5 版 (DSM-V) 基準。
現在の喫煙者、1 日あたり少なくとも 10 本のタバコ。
他の物質への中毒歴はありません
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すべての被験者はベースラインMRIを受け、両方のアルコールグループ（アルコール使用障害およびアルコールとニコチン使用障害の組み合わせ）の被験者は、ベースラインから3か月後にフォローアップMRIを受けます。
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ニコチンとアルコールグループ
ニコチン使用障害およびアルコール使用障害の DSM-V 基準。
過去 1 か月間に少なくとも 8 回の大量飲酒エピソード。
現喫煙者です。
2週間から4週間は禁酒。
他の物質やギャンブルへの中毒歴はありません。
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すべての被験者はベースラインMRIを受け、両方のアルコールグループ（アルコール使用障害およびアルコールとニコチン使用障害の組み合わせ）の被験者は、ベースラインから3か月後にフォローアップMRIを受けます。
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アルコールグループ
アルコール使用障害の DSM-V 基準。
過去 1 か月間に少なくとも 8 回の大量飲酒エピソード。
2週間以上4週間以内の禁欲。
20 本未満の生涯たばこまたは同等品。
他の物質やギャンブルへの中毒歴はありません。
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すべての被験者はベースラインMRIを受け、両方のアルコールグループ（アルコール使用障害およびアルコールとニコチン使用障害の組み合わせ）の被験者は、ベースラインから3か月後にフォローアップMRIを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストレス変調キューに応じた機能的磁気共鳴画像（fMRI）中の脳の活性化誘発渇望タスク（DSNBACK）
時間枠：ベースライン
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DSN-Backは、作業記憶と注意を評価するために使用される認知タスクです。
参加者は、画面に提示された一連の文字を表示し、薬物関連またはニュートラルな画像のいずれかに隣接しており、nステップの前に発生する一致を識別するように指示されます。
低い作業記憶条件（0バック）と比較して、高作業記憶需要条件（2バック）中の神経活性化が調査されました。
領域全体の一貫性のない活性化パターンは、物質使用障害で一般的に報告されている認知制御、感情調節、報酬処理に重要な地域の神経処理障害を示している可能性があります。
感情調節と認知制御の原因となる地域で0（変化なし）に近い値（例：扁桃体、ACC）は、薬物関連のプロセスが神経活動を支配している可能性のあるタスク固有の関与の減少を示している可能性があります。
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ベースライン
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休憩状態MRI中の脳の活性化。
時間枠：ベースライン
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この結果は、安静時状態のfMRIデータの種子ベースの分析を使用して、線条体の安静状態の機能的接続性（RSFC）を測定します。
Fisher Z変換相関係数として表されるFC値は、線条体種子領域と他の脳領域との間の同期の強度を定量化します。
正の値は同期アクティビティを示し、負の値は反相関を反映します。
報酬処理、習慣形成、および実行コントロールのハブである線条体のRSFCの変化は、アルコールとニコチンの使用障害に関連しており、渇望の調節障害と物質関連の手がかりに対する感度の高まりを示している可能性があります。
RSFCパターンを調査すると、中毒の重症度のバイオマーカーを特定し、治療の結果を予測し、潜在的な治療目標を通知する場合があります。
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ベースライン
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MRI中に評価された脳皮質の厚さ
時間枠：ベースライン
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この結果は、構造MRIを使用して脳領域全体で皮質の厚さ（ミリメートル）を測定します。
皮質の厚さは灰白質の完全性を反映しており、神経変性、可塑性、発達などの要因に影響されます。
特に前頭前野および辺縁領域における皮質の厚さの減少は、物質使用障害における認知制御の障害、感情調節、および意思決定に関連しています。
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ベースライン
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MRI中の分数異方性によって評価される脳白質の完全性
時間枠：ベースライン
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分数異方性（FA）は、脳白質における水拡散の方向依存性（異方性）の程度（異方性）の程度を定量化する拡散加重MRIに由来するスカラーメトリックであり、値（等方性異方性拡散）の範囲の値があります。
FAの増加は、より大きな白質の組織と完全性を反映している可能性がありますが、減少はしばしば微細構造損傷、脱髄、または軸索の損失を示します。
FA測定は、認知、運動、および感情処理に関連するさまざまな脳領域での白質の完全性を評価するために、利子の事前定義領域（ROI）内で平均化されました。
脳梁や前頭前野などの地域のFAの減少は、物質使用障害の報酬処理と認知制御に関与する脳領域間のコミュニケーション障害を反映している可能性があります。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：William F Hoffman, MD PhD、VA Portland Health Care System, Portland, OR
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月8日
一次修了 (実際)
2023年1月3日
研究の完了 (実際)
2023年1月3日
試験登録日
最初に提出
2017年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月7日
最初の投稿 (実際)
2017年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月11日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。