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Neurobiologie der Co-Sucht von Alkohol und Nikotin (NAUD)

5. Januar 2024 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Dieser Vorschlag befasst sich mit dem kritischen Mangel an Informationen über die Neurobiologie der Genesung von einer Alkoholkonsumstörung (AUD) bei Alkohol- und Nikotinkonsumenten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieser Vorschlag befasst sich mit dem kritischen Mangel an Informationen über die Neurobiologie der Genesung von einer Alkoholkonsumstörung (AUD) bei Alkohol- und Nikotinkonsumenten. AUD und Nikotinkonsumstörung (NUD) sind die am häufigsten missbrauchten (nicht verschreibungspflichtigen) Substanzen in den USA. Co-Abhängigkeit ist besonders hoch bei Militärveteranen. Obwohl landesweite Schätzungen die Rate der AUD/NUD-Co-Abhängigkeit auf 80 % beziffern, stellt das Programm zur Behandlung von Drogenmissbrauch (SATP) des Veterans Affairs Portland Health Care System (VAPORHCS) fest, dass 90 % der wegen AUD behandelten Veteranen auch die Kriterien für NUD erfüllen . Die Forscher gehen davon aus, dass ein maschineller Lernalgorithmus für Unterstützungsvektoren in der Lage sein wird, die Maßnahmen zu verwenden, um Probanden als AUD, NUD beides oder keines von beiden zu klassifizieren, und dass der Algorithmus das Ergebnis (Nüchternheit oder Rückfall) nach drei Monaten vorhersagt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 53 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden von der Portland VA, der Oregon Health & Science University, Programmen zur Behandlung von Drogenmissbrauch in der Gemeinde und durch Anzeigen rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keiner

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
Keine Vorgeschichte von Sucht nach irgendeiner Substanz oder Glücksspiel. Weniger als 20 lebenslange Zigaretten oder gleichwertig.
Verhalten: Magnetresonanztomographie (MRT)
Alle Probanden werden einer Basis-MRT unterzogen, und Probanden in beiden Alkoholgruppen (Alkoholkonsumstörung und kombinierte Alkohol- und Nikotinkonsumstörung) werden 3 Monate nach der Grundlinie einer Follow-up-MRT unterzogen.
Nikotin Gruppe
Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fünfte Auflage (DSM-V) Kriterien für Nikotinkonsumstörung. Derzeitiger Raucher, mindestens 10 Zigaretten pro Tag. Keine Vorgeschichte von Sucht nach irgendeiner anderen Substanz
Verhalten: Magnetresonanztomographie (MRT)
Alle Probanden werden einer Basis-MRT unterzogen, und Probanden in beiden Alkoholgruppen (Alkoholkonsumstörung und kombinierte Alkohol- und Nikotinkonsumstörung) werden 3 Monate nach der Grundlinie einer Follow-up-MRT unterzogen.
Gruppe Nikotin und Alkohol
DSM-V-Kriterien für Nikotinkonsumstörung und Alkoholkonsumstörung. Mindestens 8 Episoden mit starkem Alkoholkonsum im letzten Monat. Derzeitiger Raucher. Alkoholfrei von 2 bis 4 Wochen. Keine Vorgeschichte von Sucht nach anderen Substanzen oder Glücksspiel.
Verhalten: Magnetresonanztomographie (MRT)
Alle Probanden werden einer Basis-MRT unterzogen, und Probanden in beiden Alkoholgruppen (Alkoholkonsumstörung und kombinierte Alkohol- und Nikotinkonsumstörung) werden 3 Monate nach der Grundlinie einer Follow-up-MRT unterzogen.
Gruppe Alkohol
DSM-V-Kriterien für Alkoholkonsumstörung. Mindestens 8 Episoden mit starkem Alkoholkonsum im letzten Monat. Abstinent für mindestens 2 Wochen und nicht mehr als 4 Wochen. Weniger als 20 lebenslange Zigaretten oder gleichwertig. Keine Vorgeschichte von Sucht nach anderen Substanzen oder Glücksspiel.
Verhalten: Magnetresonanztomographie (MRT)
Alle Probanden werden einer Basis-MRT unterzogen, und Probanden in beiden Alkoholgruppen (Alkoholkonsumstörung und kombinierte Alkohol- und Nikotinkonsumstörung) werden 3 Monate nach der Grundlinie einer Follow-up-MRT unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehirnaktivierung während der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) als Reaktion auf eine Wahrscheinlichkeits- und Verzögerungsdiskontierungsaufgabe (PDD)
Zeitfenster: 1 Tag
Ein Test zur Varianzanalyse (ANOVA) wird verwendet, um Gruppenunterschiede (AUD, NUD, NAUD und CS) bei der parametrischen Gehirnaktivierung während der PDD zu bewerten.
1 Tag
Gehirnaktivierung während der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) als Reaktion auf eine stressmodulierte Cue-induzierte Craving-Aufgabe (DSNBACK)
Zeitfenster: 1 Tag
Eine ANOVA wird verwendet, um Gruppenunterschiede (AUD, NUD, NAUD und CS) bei der Gehirnaktivierung zu bewerten, die parametrisch mit dem DSNBACK skaliert.
1 Tag
Gehirnaktivierung während der MRT im Ruhezustand.
Zeitfenster: 1 Tag
Das Ausmaß der Konnektivitätsänderungen zwischen Gruppen während des Ruhezustands wird unter Verwendung einer ANOVA bewertet und gemeldet.
1 Tag
Kortikale Dichte des Gehirns, wie durch Voxel-basierte Morphometrie während der MRT beurteilt
Zeitfenster: 1 Tag
Eine ANOVA wird verwendet, um Gruppenunterschiede zu bestimmen.
1 Tag
Integrität der weißen Substanz des Gehirns, wie durch fraktionierte Anisotropie während der MRT beurteilt
Zeitfenster: 1 Tag
Eine ANOVA wird verwendet, um Gruppenunterschiede zu bestimmen
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Mitarbeiter

Oregon Health and Science University

Ermittler

  • Hauptermittler: William F Hoffman, MD PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NURA-002-17S
  • 17321 (Andere Kennung: Oregon Health and Science University)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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