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Neurobiologie der Co-Sucht von Alkohol und Nikotin (NAUD)

11. Februar 2025 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Dieser Vorschlag befasst sich mit dem kritischen Mangel an Informationen über die Neurobiologie der Genesung von einer Alkoholkonsumstörung (AUD) bei Alkohol- und Nikotinkonsumenten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieser Vorschlag befasst sich mit dem kritischen Mangel an Informationen über die Neurobiologie der Genesung von einer Alkoholkonsumstörung (AUD) bei Alkohol- und Nikotinkonsumenten. AUD und Nikotinkonsumstörung (NUD) sind die am häufigsten missbrauchten (nicht verschreibungspflichtigen) Substanzen in den USA. Co-Abhängigkeit ist besonders hoch bei Militärveteranen. Obwohl landesweite Schätzungen die Rate der AUD/NUD-Co-Abhängigkeit auf 80 % beziffern, stellt das Programm zur Behandlung von Drogenmissbrauch (SATP) des Veterans Affairs Portland Health Care System (VAPORHCS) fest, dass 90 % der wegen AUD behandelten Veteranen auch die Kriterien für NUD erfüllen . Die Forscher gehen davon aus, dass ein maschineller Lernalgorithmus für Unterstützungsvektoren in der Lage sein wird, die Maßnahmen zu verwenden, um Probanden als AUD, NUD beides oder keines von beiden zu klassifizieren, und dass der Algorithmus das Ergebnis (Nüchternheit oder Rückfall) nach drei Monaten vorhersagt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

109

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 51 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden von der Portland VA, der Oregon Health & Science University, Programmen zur Behandlung von Drogenmissbrauch in der Gemeinde und durch Anzeigen rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keiner

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
Keine Vorgeschichte von Sucht nach irgendeiner Substanz oder Glücksspiel. Weniger als 20 lebenslange Zigaretten oder gleichwertig.
Verhalten: Magnetresonanztomographie (MRT)
Alle Probanden werden einer Basis-MRT unterzogen, und Probanden in beiden Alkoholgruppen (Alkoholkonsumstörung und kombinierte Alkohol- und Nikotinkonsumstörung) werden 3 Monate nach der Grundlinie einer Follow-up-MRT unterzogen.
Nikotin Gruppe
Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fünfte Auflage (DSM-V) Kriterien für Nikotinkonsumstörung. Derzeitiger Raucher, mindestens 10 Zigaretten pro Tag. Keine Vorgeschichte von Sucht nach irgendeiner anderen Substanz
Verhalten: Magnetresonanztomographie (MRT)
Alle Probanden werden einer Basis-MRT unterzogen, und Probanden in beiden Alkoholgruppen (Alkoholkonsumstörung und kombinierte Alkohol- und Nikotinkonsumstörung) werden 3 Monate nach der Grundlinie einer Follow-up-MRT unterzogen.
Gruppe Nikotin und Alkohol
DSM-V-Kriterien für Nikotinkonsumstörung und Alkoholkonsumstörung. Mindestens 8 Episoden mit starkem Alkoholkonsum im letzten Monat. Derzeitiger Raucher. Alkoholfrei von 2 bis 4 Wochen. Keine Vorgeschichte von Sucht nach anderen Substanzen oder Glücksspiel.
Verhalten: Magnetresonanztomographie (MRT)
Alle Probanden werden einer Basis-MRT unterzogen, und Probanden in beiden Alkoholgruppen (Alkoholkonsumstörung und kombinierte Alkohol- und Nikotinkonsumstörung) werden 3 Monate nach der Grundlinie einer Follow-up-MRT unterzogen.
Gruppe Alkohol
DSM-V-Kriterien für Alkoholkonsumstörung. Mindestens 8 Episoden mit starkem Alkoholkonsum im letzten Monat. Abstinent für mindestens 2 Wochen und nicht mehr als 4 Wochen. Weniger als 20 lebenslange Zigaretten oder gleichwertig. Keine Vorgeschichte von Sucht nach anderen Substanzen oder Glücksspiel.
Verhalten: Magnetresonanztomographie (MRT)
Alle Probanden werden einer Basis-MRT unterzogen, und Probanden in beiden Alkoholgruppen (Alkoholkonsumstörung und kombinierte Alkohol- und Nikotinkonsumstörung) werden 3 Monate nach der Grundlinie einer Follow-up-MRT unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehirnaktivierung während der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRI) als Reaktion auf eine stressmodulierte Cue -induzierte Verlangen auf Aufgabe (DSNback)
Zeitfenster: Grundlinie
Der DSN-Back ist eine kognitive Aufgabe, die zur Bewertung des Arbeitsgedächtnisses und der Aufmerksamkeit verwendet wird. Die Teilnehmer betrachten eine Folge von Buchstaben, die auf einem Bildschirm präsentiert werden, flankiert entweder von medikamentenbedingten oder neutralen Bildern, und werden angewiesen, mit den zuvor auftretenden N-Stufen zu identifizieren. Die neuronale Aktivierung während des hohen Arbeitsgedachtungszustands (2-Back) im Vergleich zur niedrigen Arbeitsgedächtnisbedingung (0-Back) wurde untersucht. Inkonsistente Aktivierungsmuster über Regionen hinweg können eine beeinträchtigte neuronale Verarbeitung in Regionen hinweisen, die für kognitive Kontrolle, Emotionsregulierung und Belohnungsverarbeitung von entscheidender Bedeutung sind, die häufig bei Substanzstörungen berichtet. Werte näher an 0 (keine Veränderung) in Regionen, die für die Regulierung der Emotionen und die kognitive Kontrolle (z. B. Amygdala, ACC) verantwortlich sind, können auf ein reduziertes aufgabenspezifisches Engagement hinweisen, bei dem drogenbedingte Prozesse die neuronale Aktivität dominieren.
Grundlinie
Gehirnaktivierung während des Ruhezustands MRT.
Zeitfenster: Grundlinie
Dieses Ergebnis misst die funktionelle Konnektivität (RSFC) des Striatums in der Ruhestatus unter Verwendung der saatbasierten Analyse von FMRI-Daten in Ruhezustand. FC-Werte, ausgedrückt als Fisher Z-transformierte Korrelationskoeffizienten, quantifizieren die Stärke der Synchronisation zwischen dem Striatum-Samenbereich und anderen Gehirnbereichen. Positive Werte zeigen die synchronisierte Aktivität an, während negative Werte die Antikorrelation widerspiegeln. Veränderter RSFC des Striatum, ein Hub für die Belohnungsverarbeitung, Gewohnheitsbildung und die Exekutivkontrolle, ist mit Alkohol- und Nikotinkonsumstörungen verbunden und kann eine beeinträchtigte Regulierung von Heißhunger und eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber substanzbezogenen Hinweisen hinweisen. Die Untersuchung von RSFC -Mustern kann Biomarker für den Schweregrad der Sucht identifizieren, die Behandlungsergebnisse vorhersagen und potenzielle therapeutische Ziele informieren.
Grundlinie
Kortikale Hirndicke während der MRT bewertet
Zeitfenster: Grundlinie
Dieses Ergebnis misst die kortikale Dicke (Millimeter) über Gehirnregionen unter Verwendung struktureller MRT. Die kortikale Dicke spiegelt die Integrität der grauen Substanz wider und wird durch Faktoren wie Neurodegeneration, Plastizität und Entwicklung beeinflusst. Eine Verringerung der kortikalen Dicke, insbesondere in präfrontalen und limbischen Regionen, ist mit einer gestörten kognitiven Kontrolle, der Regulierung der Emotionen und der Entscheidungsfindung bei Substanzkonsumstörungen verbunden.
Grundlinie
Integrität der weißen Substanz im Gehirn, wie durch fraktionierte Anisotropie während der MRT bewertet
Zeitfenster: Grundlinie
Die fraktionale Anisotropie (FA) ist eine skalare Metrik, die von der diffusionsgewichteten MRT abgeleitet ist, die den Grad der gerichteten Abhängigkeit (Anisotropie) der Wasserdiffusion in der weißen Substanz im Gehirn quantifiziert, wobei die Werte von 0 (isotropem Diffusion) (maximal anisotropische Difffusion) reichen. Zunahme der FA kann eine größere Organisation und Integrität der weißen Substanz widerspiegeln, während Abnahmen häufig auf Mikrostrukturschäden, Demyelinisierung oder axonale Verlust hinweisen. FA -Messungen wurden in vordefinierten Interessensregionen (ROIs) gemittelt, um die Integrität der weißen Substanz in verschiedenen Hirnregionen zu bewerten, die mit kognitiven, motorischen und emotionalen Verarbeitung verbunden sind. Verringerte FA in Traktaten wie dem Corpus callosum oder präfrontalen Wegen kann eine beeinträchtigte Kommunikation zwischen den an der Belohnungsverarbeitung und der kognitiven Kontrolle beteiligten Hirnregionen bei Störungen der Substanzkonsum widerspiegeln.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Mitarbeiter

Oregon Health and Science University

Ermittler

  • Hauptermittler: William F Hoffman, MD PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NURA-002-17S
  • 17321 (Andere Kennung: Oregon Health and Science University)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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