Нейробиология алкогольной и никотиновой козависимости (NAUD)
5 января 2024 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Это предложение касается критического отсутствия информации о нейробиологии выздоровления от расстройства, связанного с употреблением алкоголя (AUD), у потребителей алкоголя и никотина.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это предложение касается критического отсутствия информации о нейробиологии выздоровления от расстройства, связанного с употреблением алкоголя (AUD), у потребителей алкоголя и никотина.
AUD и расстройство, связанное с употреблением никотина (NUD), являются наиболее часто злоупотребляемыми (безрецептурными) веществами в США. Созависимость особенно высока у ветеранов вооруженных сил.
Хотя по общенациональным оценкам уровень совместной зависимости от AUD/NUD составляет 80%, Программа лечения от злоупотребления психоактивными веществами (SATP) в системе здравоохранения Портленда по делам ветеранов (VAPOHCS) обнаружила, что 90% ветеранов, получающих лечение от AUD, также соответствуют критериям NUD. .
Исследователи предполагают, что алгоритм машинного обучения опорных векторов сможет использовать меры для классификации субъектов как AUD, NUD и того, и другого, или ни того, ни другого, и что алгоритм будет предсказывать результат (трезвость или рецидив) через три месяца.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
110
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: William F Hoffman, MD PhD
- Номер телефона: 55049 (503) 220-8262
- Электронная почта: William.Hoffman2@va.gov
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Laura Dennis, BS
- Номер телефона: 56707 (503) 220-8262
- Электронная почта: laura.dennis@va.gov
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97207-2964
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 53 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники будут набраны из Университета здоровья и науки Портленда, штата Вирджиния, Орегона, программ лечения наркозависимости и по рекламе.
Описание
Критерии включения:
- Никто
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
Никакой истории зависимости от каких-либо веществ или азартных игр.
Менее 20 сигарет на всю жизнь или эквивалент.
|
Все субъекты пройдут базовую МРТ, а субъекты в обеих алкогольных группах (расстройство, связанное с употреблением алкоголя, и комбинированное расстройство, связанное с употреблением алкоголя и никотина) пройдут контрольную МРТ через 3 месяца после исходного уровня.
|
|
Никотиновая группа
Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам, пятое издание (DSM-V), критерии расстройств, связанных с употреблением никотина.
Текущий курильщик, не менее 10 сигарет в день.
Нет истории зависимости от любого другого вещества
|
Все субъекты пройдут базовую МРТ, а субъекты в обеих алкогольных группах (расстройство, связанное с употреблением алкоголя, и комбинированное расстройство, связанное с употреблением алкоголя и никотина) пройдут контрольную МРТ через 3 месяца после исходного уровня.
|
|
Группа никотина и алкоголя
Критерии DSM-V для расстройств, связанных с употреблением никотина, и расстройств, связанных с употреблением алкоголя.
Не менее 8 эпизодов пьянства за последний месяц.
Действующий курильщик.
Безалкогольный от 2 до 4 недель.
Нет истории зависимости от других веществ или азартных игр.
|
Все субъекты пройдут базовую МРТ, а субъекты в обеих алкогольных группах (расстройство, связанное с употреблением алкоголя, и комбинированное расстройство, связанное с употреблением алкоголя и никотина) пройдут контрольную МРТ через 3 месяца после исходного уровня.
|
|
Алкогольная группа
Критерии DSM-V для расстройства, связанного с употреблением алкоголя.
Не менее 8 эпизодов пьянства за последний месяц.
Воздержание не менее 2 недель и не более 4 недель.
Менее 20 сигарет на всю жизнь или эквивалент.
Никакой истории зависимости от каких-либо других веществ или азартных игр.
|
Все субъекты пройдут базовую МРТ, а субъекты в обеих алкогольных группах (расстройство, связанное с употреблением алкоголя, и комбинированное расстройство, связанное с употреблением алкоголя и никотина) пройдут контрольную МРТ через 3 месяца после исходного уровня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активация мозга во время функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) в ответ на задачу дисконтирования вероятности и задержки (PDD)
Временное ограничение: 1 день
|
Тест дисперсионного анализа (ANOVA) будет использоваться для оценки групповых различий (AUD, NUD, NAUD и CS) в параметрической активации мозга во время PDD.
|
1 день
|
|
Активация мозга во время функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) в ответ на стресс-модулированную задачу, вызванную тягой (DSNBACK)
Временное ограничение: 1 день
|
ANOVA будет использоваться для оценки групповых различий (AUD, NUD, NAUD и CS) в активации мозга, которая параметрически масштабируется с помощью DSNBACK.
|
1 день
|
|
Активация мозга во время МРТ в состоянии покоя.
Временное ограничение: 1 день
|
Величина изменений связности между группами в состоянии покоя будет оцениваться и сообщаться с использованием дисперсионного анализа.
|
1 день
|
|
Плотность коры головного мозга по оценке морфометрии на основе вокселей во время МРТ
Временное ограничение: 1 день
|
ANOVA будет использоваться для определения групповых различий.
|
1 день
|
|
Целостность белого вещества головного мозга по оценке фракционной анизотропии при МРТ
Временное ограничение: 1 день
|
ANOVA будет использоваться для определения групповых различий
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: William F Hoffman, MD PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NURA-002-17S
- 17321 (Другой идентификатор: Oregon Health and Science University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования магнитно-резонансная томография (МРТ)
-
Washington University School of MedicineSt. Louis Children's HospitalРекрутингГиперинсулинизмСоединенные Штаты