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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03338933
Neurobiologie de la co-dépendance à l'alcool et à la nicotine (NAUD)
11 février 2025 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Cette proposition traite de l'absence critique d'informations sur la neurobiologie de la guérison du trouble lié à l'usage d'alcool (AUD) chez les consommateurs d'alcool et de nicotine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette proposition traite de l'absence critique d'informations sur la neurobiologie de la guérison du trouble lié à l'usage d'alcool (AUD) chez les consommateurs d'alcool et de nicotine.
L'AUD et le trouble lié à l'usage de la nicotine (NUD) sont les substances les plus couramment consommées (sans ordonnance) aux États-Unis. La co-dépendance est particulièrement élevée chez les anciens combattants.
Bien que les estimations nationales fixent le taux de co-dépendance AUD / NUD à 80%, le programme de traitement de la toxicomanie (SATP) du Veterans Affairs Portland Health Care System (VAPORHCS) constate que 90% des anciens combattants traités pour AUD répondent également aux critères de NUD .
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'un algorithme d'apprentissage automatique à vecteur de support pourra utiliser les mesures pour classer les sujets comme AUD, NUD les deux ou aucun et que l'algorithme prédira le résultat (sobriété ou rechute) à trois mois.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
109
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97207-2964
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 51 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les participants seront recrutés à partir de la Portland VA, de l'Oregon Health & Science University, des programmes communautaires de traitement de la toxicomanie et par annonce.
La description
Critère d'intégration:
- Aucun
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de contrôle
Aucun antécédent de dépendance à une substance ou au jeu.
Moins de 20 cigarettes à vie ou équivalent.
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Tous les sujets subiront une IRM de référence et les sujets des deux groupes d'alcool (trouble de consommation d'alcool et trouble combiné de consommation d'alcool et de nicotine) subiront une IRM de suivi 3 mois après la date de référence.
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Groupe Nicotine
Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-V) critères du trouble lié à l'usage de la nicotine.
Fumeur actuel, au moins 10 cigarettes par jour.
Aucun antécédent de dépendance à une autre substance
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Tous les sujets subiront une IRM de référence et les sujets des deux groupes d'alcool (trouble de consommation d'alcool et trouble combiné de consommation d'alcool et de nicotine) subiront une IRM de suivi 3 mois après la date de référence.
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Groupe Nicotine et Alcool
Critères du DSM-V pour les troubles liés à la consommation de nicotine et les troubles liés à la consommation d'alcool.
Au moins 8 épisodes de forte consommation d'alcool au cours du dernier mois.
Fumeur actuel.
Sans alcool de 2 à 4 semaines.
Aucun antécédent de dépendance à d'autres substances ou au jeu.
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Tous les sujets subiront une IRM de référence et les sujets des deux groupes d'alcool (trouble de consommation d'alcool et trouble combiné de consommation d'alcool et de nicotine) subiront une IRM de suivi 3 mois après la date de référence.
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Groupe d'alcool
Critères du DSM-V pour le trouble lié à la consommation d'alcool.
Au moins 8 épisodes de forte consommation d'alcool au cours du dernier mois.
Abstinence d'au moins 2 semaines et pas plus de 4 semaines.
Moins de 20 cigarettes à vie ou équivalent.
Aucun antécédent de dépendance à d'autres substances ou au jeu.
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Tous les sujets subiront une IRM de référence et les sujets des deux groupes d'alcool (trouble de consommation d'alcool et trouble combiné de consommation d'alcool et de nicotine) subiront une IRM de suivi 3 mois après la date de référence.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'activation du cerveau pendant l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) en réponse à une tâche de désir induite par le signal modulé par le contrainte (DSNBACK)
Délai: Base de base
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Le DSN Back est une tâche cognitive utilisée pour évaluer la mémoire de travail et l'attention.
Les participants voient une séquence de lettres présentées sur un écran, flanquées d'images liées au médicament ou neutres, et sont invités à identifier les correspondances sur les correspondances.
L'activation neurale pendant la condition de demande de mémoire de travail élevée (2-dos) par rapport à la faible condition de mémoire de travail (0-dos) a été étudiée.
Les modèles d'activation incohérents entre les régions peuvent indiquer un traitement neuronal altéré dans les régions critiques pour le contrôle cognitif, la régulation des émotions et le traitement des récompenses, couramment rapportés dans les troubles de la consommation de substances.
Les valeurs plus proches de 0 (aucun changement) dans les régions responsables de la régulation des émotions et du contrôle cognitif (par exemple, l'amygdale, ACC) peuvent indiquer une réduction de l'engagement spécifique à la tâche où les processus liés au médicament peuvent dominer l'activité neuronale.
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Base de base
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Activation du cerveau pendant l'IRM à l'état de repos.
Délai: Base de base
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Ce résultat mesure la connectivité fonctionnelle à l'état de repos (RSFC) du striatum en utilisant l'analyse basée sur les graines des données d'IRMf à l'état de repos.
Les valeurs FC, exprimées en coefficients de corrélation transformés par Fisher Z, quantifient la force de synchronisation entre la région des graines de striatum et d'autres zones cérébrales.
Les valeurs positives indiquent une activité synchronisée, tandis que les valeurs négatives reflètent une anticorrélation.
Le RSFC modifié du striatum, un centre pour le traitement des récompenses, la formation des habitudes et le contrôle des cadres, est lié aux troubles de l'alcool et de la nicotine et peut indiquer une altération de la réglementation des envies et une sensibilité accrue aux indices liés à la substance.
L'étude des modèles de RSFC peut identifier les biomarqueurs de la gravité de la dépendance, prédire les résultats du traitement et éclairer les cibles thérapeutiques potentielles.
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Base de base
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Épaisseur corticale cérébrale évaluée pendant l'IRM
Délai: Base de base
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Ce résultat mesure l'épaisseur corticale (millimètres) entre les régions du cerveau à l'aide d'une IRM structurelle.
L'épaisseur corticale reflète l'intégrité de la matière grise et est influencée par des facteurs tels que la neurodégénérescence, la plasticité et le développement.
Les réductions de l'épaisseur corticale, en particulier dans les régions préfrontales et limbiques, sont associées à une altération du contrôle cognitif, de la régulation des émotions et de la prise de décision dans les troubles de la consommation de substances.
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Base de base
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Intégrité de la matière blanche du cerveau évaluée par l'anisotropie fractionnaire pendant l'IRM
Délai: Base de base
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L'anisotropie fractionnaire (FA) est une métrique scalaire dérivée de l'IRM pondérée par diffusion qui quantifie le degré de dépendance directionnelle (anisotropie) de la diffusion de l'eau dans la matière blanche du cerveau, avec des valeurs allant de 0 (diffusion isotropique) à 1 (diffusion anisotrope maximale).
Les augmentations de l'AF peuvent refléter une plus grande organisation et intégrité de la substance blanche, tandis que les diminutions indiquent souvent des dommages microstructuraux, une démyélinisation ou une perte axonale.
Les mesures FA ont été moyennées dans les régions prédéfinies d'intérêt (ROI) pour évaluer l'intégrité de la matière blanche dans diverses régions cérébrales associées au traitement cognitif, moteur et émotionnel.
La diminution de l'AF dans les voies telles que le corpus callosum ou les voies préfrontales peut refléter une communication altérée entre les régions cérébrales impliquées dans le traitement des récompenses et le contrôle cognitif dans les troubles de la consommation de substances.
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Base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William F Hoffman, MD PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
3 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
3 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2017
Première publication (Réel)
9 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NURA-002-17S
- 17321 (Autre identifiant: Oregon Health and Science University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .