Neurobiologie de la co-dépendance à l'alcool et à la nicotine (NAUD)
5 janvier 2024 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Cette proposition traite de l'absence critique d'informations sur la neurobiologie de la guérison du trouble lié à l'usage d'alcool (AUD) chez les consommateurs d'alcool et de nicotine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette proposition traite de l'absence critique d'informations sur la neurobiologie de la guérison du trouble lié à l'usage d'alcool (AUD) chez les consommateurs d'alcool et de nicotine.
L'AUD et le trouble lié à l'usage de la nicotine (NUD) sont les substances les plus couramment consommées (sans ordonnance) aux États-Unis. La co-dépendance est particulièrement élevée chez les anciens combattants.
Bien que les estimations nationales fixent le taux de co-dépendance AUD / NUD à 80%, le programme de traitement de la toxicomanie (SATP) du Veterans Affairs Portland Health Care System (VAPORHCS) constate que 90% des anciens combattants traités pour AUD répondent également aux critères de NUD .
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'un algorithme d'apprentissage automatique à vecteur de support pourra utiliser les mesures pour classer les sujets comme AUD, NUD les deux ou aucun et que l'algorithme prédira le résultat (sobriété ou rechute) à trois mois.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
110
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: William F Hoffman, MD PhD
- Numéro de téléphone: 55049 (503) 220-8262
- E-mail: William.Hoffman2@va.gov
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Laura Dennis, BS
- Numéro de téléphone: 56707 (503) 220-8262
- E-mail: laura.dennis@va.gov
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97207-2964
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 53 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les participants seront recrutés à partir de la Portland VA, de l'Oregon Health & Science University, des programmes communautaires de traitement de la toxicomanie et par annonce.
La description
Critère d'intégration:
- Aucun
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de contrôle
Aucun antécédent de dépendance à une substance ou au jeu.
Moins de 20 cigarettes à vie ou équivalent.
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Tous les sujets subiront une IRM de référence et les sujets des deux groupes d'alcool (trouble de consommation d'alcool et trouble combiné de consommation d'alcool et de nicotine) subiront une IRM de suivi 3 mois après la date de référence.
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Groupe Nicotine
Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-V) critères du trouble lié à l'usage de la nicotine.
Fumeur actuel, au moins 10 cigarettes par jour.
Aucun antécédent de dépendance à une autre substance
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Tous les sujets subiront une IRM de référence et les sujets des deux groupes d'alcool (trouble de consommation d'alcool et trouble combiné de consommation d'alcool et de nicotine) subiront une IRM de suivi 3 mois après la date de référence.
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Groupe Nicotine et Alcool
Critères du DSM-V pour les troubles liés à la consommation de nicotine et les troubles liés à la consommation d'alcool.
Au moins 8 épisodes de forte consommation d'alcool au cours du dernier mois.
Fumeur actuel.
Sans alcool de 2 à 4 semaines.
Aucun antécédent de dépendance à d'autres substances ou au jeu.
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Tous les sujets subiront une IRM de référence et les sujets des deux groupes d'alcool (trouble de consommation d'alcool et trouble combiné de consommation d'alcool et de nicotine) subiront une IRM de suivi 3 mois après la date de référence.
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Groupe d'alcool
Critères du DSM-V pour le trouble lié à la consommation d'alcool.
Au moins 8 épisodes de forte consommation d'alcool au cours du dernier mois.
Abstinence d'au moins 2 semaines et pas plus de 4 semaines.
Moins de 20 cigarettes à vie ou équivalent.
Aucun antécédent de dépendance à d'autres substances ou au jeu.
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Tous les sujets subiront une IRM de référence et les sujets des deux groupes d'alcool (trouble de consommation d'alcool et trouble combiné de consommation d'alcool et de nicotine) subiront une IRM de suivi 3 mois après la date de référence.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activation cérébrale pendant l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) en réponse à une tâche d'actualisation de probabilité et de délai (PDD)
Délai: Un jour
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Un test d'analyse de variance (ANOVA) sera utilisé pour évaluer les différences de groupe (AUD, NUD, NAUD et CS) dans l'activation paramétrique du cerveau pendant le PDD.
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Un jour
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Activation du cerveau pendant l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) en réponse à une tâche de soif induite par un signal modulé par le stress (DSNBACK)
Délai: Un jour
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Une ANOVA sera utilisée pour évaluer les différences de groupe (AUD, NUD, NAUD et CS) dans l'activation cérébrale qui évolue paramétriquement avec le DSNBACK.
|
Un jour
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Activation cérébrale pendant l'IRM au repos.
Délai: Un jour
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L'ampleur des changements de connectivité entre les groupes pendant l'état de repos sera évaluée et rapportée à l'aide d'une ANOVA.
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Un jour
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Densité corticale cérébrale évaluée par morphométrie à base de voxel pendant l'IRM
Délai: Un jour
|
Une ANOVA sera utilisée pour déterminer les différences entre les groupes.
|
Un jour
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Intégrité de la substance blanche du cerveau évaluée par anisotropie fractionnelle pendant l'IRM
Délai: Un jour
|
Une ANOVA sera utilisée pour déterminer les différences de groupe
|
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William F Hoffman, MD PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
29 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
29 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2017
Première publication (Réel)
9 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NURA-002-17S
- 17321 (Autre identifiant: Oregon Health and Science University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .