Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurobiologie současné závislosti na alkoholu a nikotinu (NAUD)

11. února 2025 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Tento návrh řeší kritickou absenci informací o neurobiologii zotavení z poruchy užívání alkoholu (AUD) u uživatelů alkoholu a nikotinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento návrh řeší kritickou absenci informací o neurobiologii zotavení z poruchy užívání alkoholu (AUD) u uživatelů alkoholu a nikotinu. AUD a porucha užívání nikotinu (NUD) jsou nejčastěji zneužívané (bez předpisu) látky v USA. Souběžná závislost je zvláště vysoká u vojenských veteránů. Přestože celostátní odhady uvádějí míru spoluzávislosti na AUD/NUD na 80 %, Program léčby zneužívání návykových látek (SATP) v Portlandském zdravotním systému pro záležitosti veteránů (VAPORHCS) zjistil, že 90 % veteránů léčených pro AUD také splňuje kritéria pro NUD. . Vyšetřovatelé předpokládají, že podpůrný vektorový algoritmus strojového učení bude schopen použít opatření ke klasifikaci subjektů jako AUD, NUD oba nebo žádné a že algoritmus bude předpovídat výsledek (střízlivost nebo relaps) po třech měsících.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

109

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 51 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci se budou rekrutovat z Portland VA, Oregon Health & Science University, komunitních programů léčby zneužívání návykových látek a prostřednictvím reklamy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádný

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina
Žádná anamnéza závislosti na jakékoli látce nebo hazardu. Méně než 20 doživotních cigaret nebo ekvivalent.
Behaviorální: zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
Všechny subjekty podstoupí základní MRI a subjekty v obou alkoholových skupinách (porucha užívání alkoholu a kombinovaná porucha užívání alkoholu a nikotinu) podstoupí kontrolní MRI 3 měsíce po výchozím stavu.
Nikotinová skupina
Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, páté vydání (DSM-V) kritéria pro poruchu užívání nikotinu. Současný kuřák, minimálně 10 cigaret denně. Bez anamnézy závislosti na jiné látce
Behaviorální: zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
Všechny subjekty podstoupí základní MRI a subjekty v obou alkoholových skupinách (porucha užívání alkoholu a kombinovaná porucha užívání alkoholu a nikotinu) podstoupí kontrolní MRI 3 měsíce po výchozím stavu.
Skupina nikotinu a alkoholu
Kritéria DSM-V pro poruchu užívání nikotinu a poruchu užívání alkoholu. Minimálně 8 epizod těžkého pití za poslední měsíc. Současný kuřák. Bez alkoholu od 2 do 4 týdnů. Žádná anamnéza závislosti na jiných látkách nebo hazardních hrách.
Behaviorální: zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
Všechny subjekty podstoupí základní MRI a subjekty v obou alkoholových skupinách (porucha užívání alkoholu a kombinovaná porucha užívání alkoholu a nikotinu) podstoupí kontrolní MRI 3 měsíce po výchozím stavu.
Alkoholová skupina
Kritéria DSM-V pro poruchu užívání alkoholu. Minimálně 8 epizod těžkého pití za poslední měsíc. Abstinence minimálně 2 týdny a ne více než 4 týdny. Méně než 20 doživotních cigaret nebo ekvivalent. Žádná anamnéza závislosti na jiných látkách nebo hazardních hrách.
Behaviorální: zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
Všechny subjekty podstoupí základní MRI a subjekty v obou alkoholových skupinách (porucha užívání alkoholu a kombinovaná porucha užívání alkoholu a nikotinu) podstoupí kontrolní MRI 3 měsíce po výchozím stavu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivace mozku během funkčního zobrazování magnetické rezonance (FMRI) v reakci na úlohu touhy s modulovanou napětí vyvolanou napětí (DSNBack)
Časové okno: Základní linie
DSN-Back je kognitivní úkol používaný k posouzení pracovní paměti a pozornosti. Účastníci si prohlížejí sekvenci písmen prezentovaných na obrazovce, lemované buď na léčivo nebo neutrálními obrazy, a jsou instruováni k identifikaci zápasů, které se vyskytují dříve. Byla zkoumána nervová aktivace během stavu poptávky s vysokou pracovní pamětí (2-back) vzhledem k nízkému stavu pracovní paměti (0-zpět). Nekonzistentní aktivační vzorce napříč regiony mohou naznačovat zhoršené nervové zpracování v regionech kritické pro kognitivní kontrolu, regulaci emocí a zpracování odměn, běžně uváděné při poruchách užívání návykových látek. Hodnoty blíže 0 (bez změny) v regionech odpovědných za emoční regulaci a kognitivní kontrolu (např. Amygdala, ACC) mohou naznačovat sníženou zapojení specifické pro úkol, kde mohou procesy související s léčivem dominovat nervovou aktivitu.
Základní linie
Aktivace mozku během MRI klidového stavu.
Časové okno: Základní linie
Tento výsledek měří funkční konektivitu klidového stavu (RSFC) striatum pomocí analýzy dat FMRI založené na semenu. Hodnoty FC, exprimované jako Fisher Z-transformované korelační koeficienty, kvantifikují sílu synchronizace mezi oblastí semen striatum a dalšími oblastmi mozku. Pozitivní hodnoty naznačují synchronizovanou aktivitu, zatímco záporné hodnoty odrážejí antikorelaci. Změněný RSFC striata, rozbočovač pro zpracování odměn, tvorbu návyku a výkonnou kontrolu, je spojen s poruchami užívání alkoholu a nikotinu a může naznačovat zhoršenou regulaci chutě a zvýšenou citlivost na narážky související s látkou. Zkoumání vzorců RSFC může identifikovat biomarkery závažnosti závislosti, předpovídat výsledky léčby a informovat potenciální terapeutické cíle.
Základní linie
Tloušťka kortikálního mozku hodnocená během MRI
Časové okno: Základní linie
Tento výsledek měří kortikální tloušťku (milimetry) napříč mozkovými oblastmi pomocí strukturální MRI. Kortikální tloušťka odráží integritu šedé hmoty a je ovlivněna faktory, jako je neurodegenerace, plasticita a vývoj. Snížení kortikální tloušťky, zejména v prefrontálních a limbických oblastech, jsou spojeny s narušenou kognitivní kontrolou, regulací emocí a rozhodováním o poruchách užívání návykových látek.
Základní linie
Integrita mozkové bílé hmoty, jak byla hodnocena frakční anizotropií během MRI
Časové okno: Základní linie
Frakční anizotropie (FA) je skalární metrika odvozená od difúzně vážené MRI, která kvantifikuje stupeň směrové závislosti (anizotropie) difúze vody v mozkové bílé hmotě, s hodnotami od 0 (izotropní difúze) po 1 (maximálně anizotropní difúze). Zvýšení FA může odrážet větší organizaci a integritu bílé hmoty, zatímco poklesy často ukazují na mikrostrukturální poškození, demyelinaci nebo ztrátu axonální. Měření FA byla zprůměrována v předdefinovaných oblastech zájmu (ROI) pro posouzení integrity bílé hmoty v různých oblastech mozku spojených s kognitivním, motorickým a emocionálním zpracováním. Snížené FA v traktech, jako je Corpus callosum nebo prefrontální dráhy, může odrážet zhoršenou komunikaci mezi oblastmi mozku zapojenou do zpracování odměn a kognitivní kontrolou poruch užívání návykových látek.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Spolupracovníci

Oregon Health and Science University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William F Hoffman, MD PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

3. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

3. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NURA-002-17S
  • 17321 (Jiný identifikátor: Oregon Health and Science University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání alkoholu

Klinické studie na zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit