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알코올 및 니코틴 공동 중독의 신경생물학 (NAUD)

2025년 2월 11일 업데이트: VA Office of Research and Development
이 제안은 알코올 및 니코틴 사용자의 알코올 사용 장애(AUD) 회복의 신경생물학에 대한 정보의 중요한 부재를 해결합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 제안은 알코올 및 니코틴 사용자의 알코올 사용 장애(AUD) 회복의 신경생물학에 대한 정보의 중요한 부재를 해결합니다. AUD 및 니코틴 사용 장애(NUD)는 미국에서 가장 일반적으로 남용되는(비처방) 물질입니다. 공동 중독은 특히 퇴역 군인에게서 높습니다. 전국적인 추산에 따르면 AUD/NUD 공동 중독 비율이 80%로 고정되어 있지만, Veterans Affairs Portland Health Care System(VAPORHCS)의 약물 남용 치료 프로그램(SATP)에 따르면 AUD 치료를 받은 재향군인의 90%가 NUD 기준도 충족하는 것으로 나타났습니다. . 조사관은 지원 벡터 기계 학습 알고리즘이 측정을 사용하여 대상을 AUD, NUD 둘 다 또는 둘 다로 분류할 수 있고 알고리즘이 3개월에 결과(절주 또는 재발)를 예측할 것이라고 가정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

109

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

참가자는 Portland VA, Oregon Health & Science University, 지역사회 약물 남용 치료 프로그램 및 광고를 통해 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 없음

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대조군
어떤 물질이나 도박에 중독된 이력이 없습니다. 20개비 미만의 평생 담배 또는 이에 상응하는 것.
행동: 자기공명영상(MRI)
모든 피험자는 기준선 MRI를 받게 되며 두 알코올 그룹(알코올 사용 장애 및 복합 알코올 및 니코틴 사용 장애)의 대상자는 기준선 3개월 후 후속 MRI를 받게 됩니다.
니코틴 그룹
정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼, 니코틴 사용 장애에 대한 제5판(DSM-V) 기준. 현재 흡연자, 하루 최소 10개비. 다른 물질에 대한 중독 이력 없음
행동: 자기공명영상(MRI)
모든 피험자는 기준선 MRI를 받게 되며 두 알코올 그룹(알코올 사용 장애 및 복합 알코올 및 니코틴 사용 장애)의 대상자는 기준선 3개월 후 후속 MRI를 받게 됩니다.
니코틴 및 알코올 그룹
니코틴 사용 장애 및 알코올 사용 장애에 대한 DSM-V 기준. 지난 달에 최소 8번의 과음 에피소드. 현재 흡연자. 2~4주간 알코올 프리. 다른 물질이나 도박 중독의 병력이 없습니다.
행동: 자기공명영상(MRI)
모든 피험자는 기준선 MRI를 받게 되며 두 알코올 그룹(알코올 사용 장애 및 복합 알코올 및 니코틴 사용 장애)의 대상자는 기준선 3개월 후 후속 MRI를 받게 됩니다.
주류 그룹
알코올 사용 장애에 대한 DSM-V 기준. 지난 달에 최소 8번의 과음 에피소드. 최소 2주에서 최대 4주 동안 금주합니다. 20개비 미만의 평생 담배 또는 이에 상응하는 것. 다른 물질이나 도박 중독의 병력이 없습니다.
행동: 자기공명영상(MRI)
모든 피험자는 기준선 MRI를 받게 되며 두 알코올 그룹(알코올 사용 장애 및 복합 알코올 및 니코틴 사용 장애)의 대상자는 기준선 3개월 후 후속 MRI를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응력 변조 큐 유도 갈망 작업 (DSNBack)에 대한 기능적 자기 공명 영상 (FMRI) 동안의 뇌 활성화
기간: 기준선
DSN 백은 작업 기억과주의를 평가하는 데 사용되는인지 적 과제입니다. 참가자는 화면에 제시된 일련의 글자를보고 약물 관련 또는 중립 이미지로 측면을 보며 이전에 발생하는 일치를 식별하도록 지시받습니다. 낮은 작업 메모리 조건 (0- 백)에 대한 높은 작업 메모리 수요 조건 (2- 백) 동안의 신경 활성화를 조사 하였다. 영역에 걸쳐 일관되지 않은 활성화 패턴은 물질 사용 장애에서 일반적으로보고 된인지 제어, 감정 조절 및 보상 처리에 중요한 영역에서 신경 처리가 손상 될 수 있습니다. 감정 조절 및인지 제어를 담당하는 영역에서 0에 가까운 값 (예 : Amygdala, ACC)은 약물 관련 프로세스가 신경 활동을 지배 할 수있는 작업 별 참여 감소를 나타낼 수 있습니다.
기준선
휴식 상태 MRI 동안 뇌 활성화.
기간: 기준선
이 결과는 휴식 상태 FMRI 데이터의 종자 기반 분석을 사용하여 선조의 휴식 상태 기능 연결 (RSFC)을 측정합니다. Fisher z- 변환 된 상관 계수로 표현 된 FC 값은 선조 종자 영역과 다른 뇌 영역 사이의 동기화 강도를 정량화합니다. 양수 값은 동기화 된 활동을 나타내고, 음수 값은 반 상관 관계를 반영합니다. 보상 처리, 습관 형성 및 행정 조절을위한 허브 인 선조의 변경된 RSFC는 알코올 및 니코틴 사용 장애와 관련이 있으며 갈망의 조절이 손상되고 물질 관련 신호에 대한 민감도가 높아질 수 있습니다. RSFC 패턴을 조사하는 것은 중독 심각도의 바이오 마커를 식별하고, 치료 결과를 예측하며, 잠재적 인 치료 표적을 알 수 있습니다.
기준선
MRI 동안 평가 된 뇌 피질 두께
기간: 기준선
이 결과는 구조적 MRI를 사용하여 뇌 영역에 걸쳐 피질 두께 (밀리미터)를 측정합니다. 피질 두께는 회백질의 무결성을 반영하며 신경 퇴행, 가소성 및 발달과 같은 요인에 의해 영향을받습니다. 피질 두께, 특히 전두엽 및 변연 영역에서의 감소는 약물 사용 장애의인지 조절, 감정 조절 및 의사 결정과 관련이 있습니다.
기준선
MRI 동안 분수 이방성에 의해 평가 된 뇌 백질 무결성
기간: 기준선
분수 이방성 (FA)은 확산 가중 MRI로부터 유래 된 스칼라 메트릭으로, 뇌 백색 물질에서 물 확산의 방향 의존성 (이방성)을 정량화하며, 0 (등방성 확산) 내지 1 (최대 이방성 확산)에 이릅니다. FA의 증가는 더 큰 백질 조직과 무결성을 반영 할 수있는 반면, 감소하면 종종 미세 구조 손상, 탈수 초화 또는 축삭 손실이 나타납니다. FA 측정은인지, 운동 및 정서적 처리와 관련된 다양한 뇌 영역에서 백질의 무결성을 평가하기 위해 미리 정의 된 관심 영역 (ROI) 내에서 평균화되었다. 코퍼스 캘리섬 또는 전두엽 경로와 같은 관측에서의 FA 감소는 물질 사용 장애에서 보상 처리 및인지 제어에 관여하는 뇌 영역 사이의 의사 소통 손상을 반영 할 수 있습니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

협력자

Oregon Health and Science University

수사관

  • 수석 연구원: William F Hoffman, MD PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 8일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 3일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NURA-002-17S
  • 17321 (기타 식별자: Oregon Health and Science University)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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