Alkoholin ja nikotiiniriippuvuuden neurobiologia (NAUD)
tiistai 11. helmikuuta 2025 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Tässä ehdotuksessa käsitellään kriittistä tiedon puutetta alkoholin ja nikotiinin käyttäjien alkoholinkäyttöhäiriöstä (AUD) toipumisen neurobiologiasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä ehdotuksessa käsitellään kriittistä tiedon puutetta alkoholin ja nikotiinin käyttäjien alkoholinkäyttöhäiriöstä (AUD) toipumisen neurobiologiasta.
AUD ja nikotiinikäytön häiriö (NUD) ovat yleisimmin väärinkäytettyjä (ei reseptiä saavia) aineita Yhdysvalloissa. Yhteisriippuvuus on erityisen korkea sotilasveteraaneissa.
Vaikka valtakunnalliset arviot pitävät AUD/NUD-yhteisriippuvuuden osuuden 80 %:ssa, Veterans Affairs Portland Health Care Systemin (VAPORHCS) päihdehoitoohjelma (SATP) toteaa, että 90 % AUD:n saaneista veteraaneista täyttää myös NUD-kriteerit. .
Tutkijat olettavat, että tukivektorikoneoppimisalgoritmi pystyy luokittelemaan koehenkilöt AUD:ksi, NUD:ksi tai ei kumpaankaan ja että algoritmi ennustaa lopputuloksen (raittiuden tai uusiutumisen) kolmen kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
109
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97207-2964
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat rekrytoidaan Portland VA:sta, Oregon Health & Science -yliopistosta, yhteisön päihteiden väärinkäytön hoito-ohjelmista ja mainoksilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei mitään
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjausryhmä
Ei historiaa mistään huume- tai peliriippuvuudesta.
Alle 20 elinikäistä savuketta tai vastaavaa.
|
Kaikille koehenkilöille tehdään lähtötason magneettikuvaus ja molempien alkoholiryhmien (alkoholin käyttöhäiriö ja yhdistetty alkoholin ja nikotiinin käyttöhäiriö) koehenkilöille tehdään seuranta-MRI 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Nikotiini ryhmä
Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, viides painos (DSM-V) nikotiinikäytön häiriön kriteerit.
Nykyinen tupakoitsija, vähintään 10 savuketta päivässä.
Ei historiaa riippuvuudesta mihinkään muuhun aineeseen
|
Kaikille koehenkilöille tehdään lähtötason magneettikuvaus ja molempien alkoholiryhmien (alkoholin käyttöhäiriö ja yhdistetty alkoholin ja nikotiinin käyttöhäiriö) koehenkilöille tehdään seuranta-MRI 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Nikotiini ja alkoholi ryhmä
DSM-V-kriteerit nikotiinin käyttöhäiriöille ja alkoholinkäyttöhäiriöille.
Ainakin 8 runsasta juomista viimeisen kuukauden aikana.
Nykyinen tupakoitsija.
Alkoholiton 2-4 viikkoa.
Ei aiemmin ollut riippuvuutta muihin aineisiin tai uhkapeleihin.
|
Kaikille koehenkilöille tehdään lähtötason magneettikuvaus ja molempien alkoholiryhmien (alkoholin käyttöhäiriö ja yhdistetty alkoholin ja nikotiinin käyttöhäiriö) koehenkilöille tehdään seuranta-MRI 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Alkoholiryhmä
DSM-V:n kriteerit alkoholinkäyttöhäiriölle.
Ainakin 8 runsasta juomista viimeisen kuukauden aikana.
Pidättäydyttävä vähintään 2 viikkoa ja enintään 4 viikkoa.
Alle 20 elinikäistä savuketta tai vastaavaa.
Ei aiemmin ollut riippuvuutta muihin aineisiin tai uhkapeleihin.
|
Kaikille koehenkilöille tehdään lähtötason magneettikuvaus ja molempien alkoholiryhmien (alkoholin käyttöhäiriö ja yhdistetty alkoholin ja nikotiinin käyttöhäiriö) koehenkilöille tehdään seuranta-MRI 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen aktivaatio funktionaalisen magneettikuvauksen (FMRI) aikana vasteena stressimoduloidulle vihjeiden aiheuttamalle himotehtävälle (DSNBACK)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
DSN-selkä on kognitiivinen tehtävä, jota käytetään työmuistin ja huomion arviointiin.
Osallistujat näkevät näytöllä esitetyt kirjainsarjan, jota reunustavat joko lääkkeisiin liittyvät tai neutraalit kuvat, ja heitä kehotetaan tunnistamaan N-vaiheet aikaisemmin.
Neuraalisen aktivointi korkean työmuistin kysynnän (2-selkänojan) aikana suhteessa matalan työmuistin olosuhteisiin (0-Back) tutkittiin.
Epäjohdonmukaiset aktivointimallit alueilla voivat viitata heikentyneeseen hermojen käsittelyyn alueilla, jotka ovat kriittisiä kognitiivisen hallinnan, tunteiden säätelyn ja palkkion käsittelyn kannalta, yleisesti ilmoitettujen päihteiden käytön häiriöissä.
Arvot lähempänä 0 (ei muutosta) alueilla, jotka vastaavat tunteiden säätelystä ja kognitiivisesta hallinnasta (esim. Amygdala, ACC), voivat viitata vähentyneeseen tehtäväkohtaiseen sitoutumiseen, kun lääkkeisiin liittyvät prosessit voivat olla hallitsevia hermoaktiivisuutta.
|
Lähtökohta
|
|
Aivojen aktivointi lepotilan MRI: n aikana.
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Tämä tulos mittaa striatumin lepotilan funktionaalisen yhteyden (RSFC) käyttämällä lepotilan fMRI-tietojen siemenpohjaista analyysiä.
FC-arvot, jotka ilmaistaan Fisher Z-muunnettuina korrelaatiokertoimina, kvantifioimalla synkronoinnin voimakkuus striatumin siemenalueen ja muiden aivoalueiden välillä.
Positiiviset arvot osoittavat synkronoidun aktiivisuuden, kun taas negatiiviset arvot heijastavat antikorrelaatiota.
Striatumin muutettu RSFC, palkkioiden käsittelyä, tavanmuodostusta ja toimeenpanovalvontaa varten liittyvää keskittoa, liittyy alkoholin ja nikotiinin käyttöhäiriöihin ja voi viitata halun heikentyneeseen säätelyyn ja lisääntyneeseen herkkyyteen aineisiin liittyviin vihjeisiin.
RSFC -kuvioiden tutkiminen voi tunnistaa riippuvuuden vakavuuden biomarkkerit, ennustaa hoidon tulokset ja antaa mahdollisuuden olla mahdollisia terapeuttisia kohteita.
|
Lähtökohta
|
|
MRI: n aikana arvioitu aivokuoren paksuus
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Tämä tulos mittaa aivokuoren paksuuden (millimetrit) aivoalueiden välillä käyttämällä rakennetta MRI.
Aivokuoren paksuus heijastaa harmaan aineen eheyttä, ja niihin vaikuttavat tekijät, kuten neurodegeneraatio, plastisuus ja kehitys.
Aivokuoren paksuuden vähentyminen, etenkin eturauhas- ja limbaalisilla alueilla, liittyy heikentyneeseen kognitiiviseen hallintaan, tunteiden säätelyyn ja päätöksentekoon päihteiden käytön häiriöissä.
|
Lähtökohta
|
|
Aivovalkoisen aineen eheys, sellaisena kuin se arvioidaan murto -anisotropialla MRI: n aikana
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Fraktionaalinen anisotropia (FA) on diffuusiopainotetusta MRI: stä johdettu skalaarimittari, joka kvantifioi vesi diffuusion asteen aivovalkoisen aineen suunnan riippuvuuden (anisotropia), arvot vaihtelevat 0: sta (isotrooppinen diffuusio) 1: een (maksimaalisesti anisotrooppinen diffuusio).
FA: n lisääntyminen voi heijastaa suurempaa valkoaineen organisaatiota ja eheyttä, kun taas väheneminen osoittaa usein mikrorakenteellisia vaurioita, demyelinaatiota tai aksonaalista menetystä.
FA -mittaukset keskiarvottiin ennalta määritellyillä kiinnostavilla alueilla (ROI), jotta voidaan arvioida valkoisen aineen eheyttä eri aivoalueilla, jotka liittyvät kognitiiviseen, motoriseen ja emotionaaliseen prosessointiin.
Vähentynyt FA -traktioissa, kuten corpus callosum tai eturauhasreitit, voi heijastaa heikentynyttä viestintää palkitsemisprosessointiin ja kognitiiviseen hallintaan aineiden käyttöhäiriöissä.
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: William F Hoffman, MD PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NURA-002-17S
- 17321 (Muu tunniste: Oregon Health and Science University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .