Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkoholin ja nikotiiniriippuvuuden neurobiologia (NAUD)

perjantai 5. tammikuuta 2024 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Tässä ehdotuksessa käsitellään kriittistä tiedon puutetta alkoholin ja nikotiinin käyttäjien alkoholinkäyttöhäiriöstä (AUD) toipumisen neurobiologiasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä ehdotuksessa käsitellään kriittistä tiedon puutetta alkoholin ja nikotiinin käyttäjien alkoholinkäyttöhäiriöstä (AUD) toipumisen neurobiologiasta. AUD ja nikotiinikäytön häiriö (NUD) ovat yleisimmin väärinkäytettyjä (ei reseptiä saavia) aineita Yhdysvalloissa. Yhteisriippuvuus on erityisen korkea sotilasveteraaneissa. Vaikka valtakunnalliset arviot pitävät AUD/NUD-yhteisriippuvuuden osuuden 80 %:ssa, Veterans Affairs Portland Health Care Systemin (VAPORHCS) päihdehoitoohjelma (SATP) toteaa, että 90 % AUD:n saaneista veteraaneista täyttää myös NUD-kriteerit. . Tutkijat olettavat, että tukivektorikoneoppimisalgoritmi pystyy luokittelemaan koehenkilöt AUD:ksi, NUD:ksi tai ei kumpaankaan ja että algoritmi ennustaa lopputuloksen (raittiuden tai uusiutumisen) kolmen kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 53 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoidaan Portland VA:sta, Oregon Health & Science -yliopistosta, yhteisön päihteiden väärinkäytön hoito-ohjelmista ja mainoksilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei mitään

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ohjausryhmä
Ei historiaa mistään huume- tai peliriippuvuudesta. Alle 20 elinikäistä savuketta tai vastaavaa.
Käyttäytyminen: magneettikuvaus (MRI)
Kaikille koehenkilöille tehdään lähtötason magneettikuvaus ja molempien alkoholiryhmien (alkoholin käyttöhäiriö ja yhdistetty alkoholin ja nikotiinin käyttöhäiriö) koehenkilöille tehdään seuranta-MRI 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Nikotiini ryhmä
Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, viides painos (DSM-V) nikotiinikäytön häiriön kriteerit. Nykyinen tupakoitsija, vähintään 10 savuketta päivässä. Ei historiaa riippuvuudesta mihinkään muuhun aineeseen
Käyttäytyminen: magneettikuvaus (MRI)
Kaikille koehenkilöille tehdään lähtötason magneettikuvaus ja molempien alkoholiryhmien (alkoholin käyttöhäiriö ja yhdistetty alkoholin ja nikotiinin käyttöhäiriö) koehenkilöille tehdään seuranta-MRI 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Nikotiini ja alkoholi ryhmä
DSM-V-kriteerit nikotiinin käyttöhäiriöille ja alkoholinkäyttöhäiriöille. Ainakin 8 runsasta juomista viimeisen kuukauden aikana. Nykyinen tupakoitsija. Alkoholiton 2-4 viikkoa. Ei aiemmin ollut riippuvuutta muihin aineisiin tai uhkapeleihin.
Käyttäytyminen: magneettikuvaus (MRI)
Kaikille koehenkilöille tehdään lähtötason magneettikuvaus ja molempien alkoholiryhmien (alkoholin käyttöhäiriö ja yhdistetty alkoholin ja nikotiinin käyttöhäiriö) koehenkilöille tehdään seuranta-MRI 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Alkoholiryhmä
DSM-V:n kriteerit alkoholinkäyttöhäiriölle. Ainakin 8 runsasta juomista viimeisen kuukauden aikana. Pidättäydyttävä vähintään 2 viikkoa ja enintään 4 viikkoa. Alle 20 elinikäistä savuketta tai vastaavaa. Ei aiemmin ollut riippuvuutta muihin aineisiin tai uhkapeleihin.
Käyttäytyminen: magneettikuvaus (MRI)
Kaikille koehenkilöille tehdään lähtötason magneettikuvaus ja molempien alkoholiryhmien (alkoholin käyttöhäiriö ja yhdistetty alkoholin ja nikotiinin käyttöhäiriö) koehenkilöille tehdään seuranta-MRI 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen aktivointi toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) aikana vastauksena todennäköisyys- ja viivediskontotehtävään (PDD)
Aikaikkuna: 1 päivä
Varianssianalyysin (ANOVA) testiä käytetään arvioimaan ryhmien eroja (AUD, NUD, NAUD ja CS) parametrisessa aivojen aktivaatiossa PDD:n aikana.
1 päivä
Aivojen aktivaatio funktionaalisen magneettikuvauksen (fMRI) aikana vasteena stressimoduloidulle cue-indusoidulle himotehtävälle (DSNBACK)
Aikaikkuna: 1 päivä
ANOVAa käytetään ryhmien erojen (AUD, NUD, NAUD ja CS) arvioimiseen aivojen aktivaatiossa, joka skaalautuu parametrisesti DSNBACKin kanssa.
1 päivä
Aivojen aktivaatio lepotilan MRI:n aikana.
Aikaikkuna: 1 päivä
Yhteysmuutosten suuruus ryhmien välillä lepotilan aikana arvioidaan ja raportoidaan käyttämällä ANOVA:ta.
1 päivä
Aivokuoren tiheys määritettynä vokselipohjaisella morfometrialla MRI:n aikana
Aikaikkuna: 1 päivä
ANOVAa käytetään ryhmien erojen määrittämiseen.
1 päivä
Aivojen valkoisen aineen eheys määritettynä fraktionaalisella anisotropialla MRI:n aikana
Aikaikkuna: 1 päivä
ANOVAa käytetään ryhmien erojen määrittämiseen
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Yhteistyökumppanit

Oregon Health and Science University

Tutkijat

  • Päätutkija: William F Hoffman, MD PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NURA-002-17S
  • 17321 (Muu tunniste: Oregon Health and Science University)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkoholin käytön häiriö

Kliiniset tutkimukset magneettikuvaus (MRI)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa