Neurobiologie van co-verslaving aan alcohol en nicotine (NAUD)
11 februari 2025 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Dit voorstel richt zich op het kritieke gebrek aan informatie over de neurobiologie van het herstel van een alcoholgebruiksstoornis (AUD) bij alcohol- en nicotinegebruikers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit voorstel richt zich op het kritieke gebrek aan informatie over de neurobiologie van het herstel van een alcoholgebruiksstoornis (AUD) bij alcohol- en nicotinegebruikers.
AUD en nicotinegebruiksstoornis (NUD) zijn de meest misbruikte (zonder recept verkrijgbare) stoffen in de VS. Co-verslaving komt vooral veel voor bij militaire veteranen.
Hoewel landelijke schattingen het percentage AUD / NUD-co-verslaving vastzetten op 80%, constateert het Substance Abuse Treatment Program (SATP) van het Veterans Affairs Portland Health Care System (VAPORHCS) dat 90% van de veteranen die voor AUD worden behandeld, ook voldoen aan de criteria voor NUD .
De onderzoekers veronderstellen dat een support vector machine learning-algoritme de metingen kan gebruiken om proefpersonen te classificeren als AUD, NUD beide of geen van beide en dat het algoritme de uitkomst (nuchterheid of terugval) na drie maanden zal voorspellen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
109
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97207-2964
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 51 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit de Portland VA, Oregon Health & Science University, behandelprogramma's voor middelenmisbruik in de gemeenschap en via advertenties.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep
Geen geschiedenis van verslaving aan welke substantie of gokken dan ook.
Minder dan 20 levenslange sigaretten of gelijkwaardig.
|
Alle proefpersonen ondergaan een baseline-MRI en proefpersonen in beide alcoholgroepen (alcoholgebruiksstoornis en gecombineerde alcohol- en nicotinegebruiksstoornis) ondergaan 3 maanden na baseline een follow-up-MRI.
|
|
Nicotine groep
Diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen, vijfde editie (DSM-V) criteria voor nicotinegebruiksstoornis.
Huidige roker, minstens 10 sigaretten per dag.
Geen voorgeschiedenis van verslaving aan een andere substantie
|
Alle proefpersonen ondergaan een baseline-MRI en proefpersonen in beide alcoholgroepen (alcoholgebruiksstoornis en gecombineerde alcohol- en nicotinegebruiksstoornis) ondergaan 3 maanden na baseline een follow-up-MRI.
|
|
Nicotine en Alcohol Groep
DSM-V-criteria voor nicotinegebruiksstoornis en alcoholgebruiksstoornis.
Minstens 8 afleveringen van zwaar drinken in de afgelopen maand.
Huidige roker.
Alcoholvrij vanaf 2 tot 4 weken.
Geen voorgeschiedenis van verslaving aan andere middelen of gokken.
|
Alle proefpersonen ondergaan een baseline-MRI en proefpersonen in beide alcoholgroepen (alcoholgebruiksstoornis en gecombineerde alcohol- en nicotinegebruiksstoornis) ondergaan 3 maanden na baseline een follow-up-MRI.
|
|
Alcohol groep
DSM-V-criteria voor alcoholgebruiksstoornis.
Minstens 8 afleveringen van zwaar drinken in de afgelopen maand.
Abstinent gedurende minimaal 2 weken en maximaal 4 weken.
Minder dan 20 levenslange sigaretten of gelijkwaardig.
Geen geschiedenis van verslaving aan andere stoffen of gokken.
|
Alle proefpersonen ondergaan een baseline-MRI en proefpersonen in beide alcoholgroepen (alcoholgebruiksstoornis en gecombineerde alcohol- en nicotinegebruiksstoornis) ondergaan 3 maanden na baseline een follow-up-MRI.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hersenactivering tijdens functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) in reactie op een door stress gemoduleerde cue geïnduceerde verlangens (DSNBack)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De DSN-back is een cognitieve taak die wordt gebruikt om het werkgeheugen en de aandacht te beoordelen.
Deelnemers bekijken een reeks letters die op een scherm worden gepresenteerd, geflankeerd door drugsgerelateerde of neutrale afbeeldingen, en worden geïnstrueerd om overeenkomsten die in de stappen voorkomen, eerder te identificeren.
Neurale activering tijdens hoge werkgeheugenvraagconditie (2-backs) ten opzichte van de lage werkgeheugenconditie (0-back) werd onderzocht.
Inconsistente activeringspatronen tussen regio's kunnen wijzen op een verminderde neurale verwerking in regio's die cruciaal zijn voor cognitieve controle, emotieregulatie en beloningsverwerking, vaak gerapporteerd in stoornissen voor middelengebruik.
Waarden dichter bij 0 (geen verandering) in regio's die verantwoordelijk zijn voor emotieregulatie en cognitieve controle (bijv. Amygdala, ACC) kunnen wijzen op verminderde taakspecifieke betrokkenheid waarbij drugsgerelateerde processen neurale activiteit kunnen domineren.
|
Basislijn
|
|
Hersenactivering tijdens ruststaat MRI.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze uitkomstmaten Resting-State Functional Connectivity (RSFC) van het striatum met behulp van zaadgebaseerde analyse van fMRI-gegevens van rusttoestand.
FC-waarden, uitgedrukt als Fisher Z-getransformeerde correlatiecoëfficiënten, kwantificeren de sterkte van synchronisatie tussen het striatumzaadgebied en andere hersengebieden.
Positieve waarden geven gesynchroniseerde activiteit aan, terwijl negatieve waarden anticorrelatie weerspiegelen.
Veranderde RSFC van het striatum, een hub voor beloningsverwerking, gewoontevorming en uitvoerende controle, is gekoppeld aan aandoeningen van alcohol en nicotinegebruik en kan wijzen op verminderde regulatie van hunkeren en verhoogde gevoeligheid voor stoffengerelateerde signalen.
Het onderzoeken van RSFC -patronen kan biomarkers van de ernst van verslaving identificeren, behandelingsresultaten voorspellen en potentiële therapeutische doelen informeren.
|
Basislijn
|
|
Hersencorticale dikte beoordeeld tijdens MRI
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze uitkomstmaten corticale dikte (millimeters) over hersengebieden met behulp van structurele MRI.
Corticale dikte weerspiegelt de integriteit van grijze stof en wordt beïnvloed door factoren zoals neurodegeneratie, plasticiteit en ontwikkeling.
Reducties in corticale dikte, met name in prefrontale en limbische gebieden, worden geassocieerd met verminderde cognitieve controle, emotieregulatie en besluitvorming bij stoornissen voor middelengebruik.
|
Basislijn
|
|
Integriteit van de hersenen van de hersenen zoals beoordeeld door fractionele anisotropie tijdens MRI
Tijdsspanne: Basislijn
|
Fractionele anisotropie (FA) is een scalaire metriek afgeleid van diffusie-gewogen MRI die de mate van directionele afhankelijkheid (anisotropie) van waterdiffusie in witte stof in de hersenen kwantificeert, met waarden variërend van 0 (isotrope diffusie) tot 1 (maximaal anisotrope diffusie).
Verhogingen van FA kunnen een grotere organisatie en integriteit van de witte stof weerspiegelen, terwijl afnames vaak duiden op microstructurele schade, demyelinisatie of axonaal verlies.
FA -metingen werden gemiddeld binnen vooraf gedefinieerde interessegebieden (ROI's) om de integriteit van witte stof te beoordelen in verschillende hersengebieden geassocieerd met cognitieve, motorische en emotionele verwerking.
Verminderde FA in traktaten zoals de corpus callosum of prefrontale routes kunnen een weerspiegeling zijn van verminderde communicatie tussen hersengebieden die betrokken zijn bij beloningsverwerking en cognitieve controle bij stoornissen voor middelengebruik.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William F Hoffman, MD PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 februari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NURA-002-17S
- 17321 (Andere identificatie: Oregon Health and Science University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .