Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurobiologi af alkohol og nikotin co-afhængighed (NAUD)

11. februar 2025 opdateret af: VA Office of Research and Development
Dette forslag adresserer det kritiske fravær af information om neurobiologien af ​​helbredelse fra alkoholforbrugsforstyrrelser (AUD) hos alkohol- og nikotinbrugere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forslag adresserer det kritiske fravær af information om neurobiologien af ​​helbredelse fra alkoholforbrugsforstyrrelser (AUD) hos alkohol- og nikotinbrugere. AUD og nikotinbrugsforstyrrelse (NUD) er de mest almindeligt misbrugte (receptpligtige) stoffer i USA. Co-afhængighed er særligt høj hos militærveteraner. Selvom landsdækkende estimater fastlægger antallet af AUD/NUD co-afhængighed til 80 %, finder Substance Abuse Treatment Program (SATP) ved Veterans Affairs Portland Health Care System (VAPORHCS), at 90 % af veteraner behandlet for AUD også opfylder kriterierne for NUD . Efterforskerne antager, at en støttevektor maskinlæringsalgoritme vil være i stand til at bruge foranstaltningerne til at klassificere emner som AUD, NUD begge eller ingen af ​​dem, og at algoritmen vil forudsige resultatet (ædruelighed eller tilbagefald) efter tre måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

109

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 51 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive rekrutteret fra Portland VA, Oregon Health & Science University, lokale stofmisbrugsbehandlingsprogrammer og ved annoncering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
Ingen historie med afhængighed af noget stof eller gambling. Mindre end 20 livstidscigaretter eller tilsvarende.
Adfærdsmæssigt: magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Alle forsøgspersoner vil gennemgå en baseline MR, og forsøgspersoner i begge alkoholgrupper (alkoholforbrugsforstyrrelse og kombineret alkohol- og nikotinbrugsforstyrrelse) vil gennemgå en opfølgende MR 3 måneder efter baseline.
Nikotin gruppe
Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, femte udgave (DSM-V) kriterier for Nikotinbrugsforstyrrelse. Nuværende ryger, mindst 10 cigaretter om dagen. Ingen historie med afhængighed af noget andet stof
Adfærdsmæssigt: magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Alle forsøgspersoner vil gennemgå en baseline MR, og forsøgspersoner i begge alkoholgrupper (alkoholforbrugsforstyrrelse og kombineret alkohol- og nikotinbrugsforstyrrelse) vil gennemgå en opfølgende MR 3 måneder efter baseline.
Nikotin- og alkoholgruppen
DSM-V kriterier for nikotinbrugsforstyrrelse og alkoholforbrugsforstyrrelse. Mindst 8 episoder med voldsomt alkoholforbrug inden for den seneste måned. Nuværende ryger. Alkoholfri fra 2 til 4 uger. Ingen historie med afhængighed af andre stoffer eller spil.
Adfærdsmæssigt: magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Alle forsøgspersoner vil gennemgå en baseline MR, og forsøgspersoner i begge alkoholgrupper (alkoholforbrugsforstyrrelse og kombineret alkohol- og nikotinbrugsforstyrrelse) vil gennemgå en opfølgende MR 3 måneder efter baseline.
Alkoholgruppe
DSM-V kriterier for alkoholmisbrug. Mindst 8 episoder med voldsomt alkoholforbrug inden for den seneste måned. Afholdende i mindst 2 uger og ikke mere end 4 uger. Mindre end 20 livstidscigaretter eller tilsvarende. Ingen historie med afhængighed af andre stoffer eller spil.
Adfærdsmæssigt: magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Alle forsøgspersoner vil gennemgå en baseline MR, og forsøgspersoner i begge alkoholgrupper (alkoholforbrugsforstyrrelse og kombineret alkohol- og nikotinbrugsforstyrrelse) vil gennemgå en opfølgende MR 3 måneder efter baseline.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjernaktivering under funktionel magnetisk resonansafbildning (FMRI) som svar på en stressmoduleret cue -induceret trangopgave (DSNBACK)
Tidsramme: Baseline
DSN-back er en kognitiv opgave, der bruges til at vurdere arbejdshukommelse og opmærksomhed. Deltagerne ser en række bogstaver præsenteret på en skærm, flankeret af enten medikamentrelaterede eller neutrale billeder, og instrueres om at identificere kampe, der forekommer n trin tidligere. Neural aktivering under efterspørgsel efter høj arbejdshukommelse (2-back) i forhold til tilstanden med lav arbejdshukommelse (0-back) blev undersøgt. Inkonsekvente aktiveringsmønstre på tværs af regioner kan indikere nedsat neurale behandling i regioner, der er kritiske for kognitiv kontrol, følelsesregulering og belønningsbehandling, ofte rapporteret i stofbrugsforstyrrelser. Værdier tættere på 0 (ingen ændring) i regioner, der er ansvarlige for følelsesregulering og kognitiv kontrol (f.eks. Amygdala, ACC) kan indikere reduceret opgavespecifikt engagement, hvor lægemiddelrelaterede processer kan dominere neurale aktiviteter.
Baseline
Hjernaktivering under hviletilstand MRI.
Tidsramme: Baseline
Dette resultat måler hviletilstand funktionel forbindelse (RSFC) af striatum ved hjælp af frøbaseret analyse af hviletilstand FMRI-data. FC-værdier, udtrykt som Fisher Z-transformerede korrelationskoefficienter, kvantificerer styrken af ​​synkronisering mellem striatum frøområdet og andre hjerneområder. Positive værdier indikerer synkroniseret aktivitet, mens negative værdier afspejler antikorrelation. Ændret RSFC af striatum, et knudepunkt for belønningsbehandling, dannelse af vane og udøvende kontrol, er knyttet til alkohol- og nikotinbrugsforstyrrelser og kan indikere nedsat regulering af trang og øget følsomhed over for stofrelaterede signaler. Undersøgelse af RSFC -mønstre kan identificere biomarkører for afhængighed af afhængighed, forudsige behandlingsresultater og informere potentielle terapeutiske mål.
Baseline
Hjerne kortikal tykkelse vurderet under MR
Tidsramme: Baseline
Dette resultat måler kortikaltykkelse (millimeter) på tværs af hjerneområder ved hjælp af strukturel MR. Kortikaltykkelse afspejler integriteten af ​​gråt stof og påvirkes af faktorer som neurodegeneration, plasticitet og udvikling. Reduktioner i kortikal tykkelse, især i præfrontale og limbiske regioner, er forbundet med nedsat kognitiv kontrol, følelsesregulering og beslutningstagning i stofbrugsforstyrrelser.
Baseline
Brain White Matter Integrity som vurderet af fraktioneret anisotropi under MR
Tidsramme: Baseline
Fraktioneret anisotropi (FA) er en skalær metrisk afledt af diffusionsvægtet MR, der kvantificerer graden af ​​retningsbestemt afhængighed (anisotropi) af vanddiffusion i hjernehvide stof, med værdier fra 0 (isotropisk diffusion) til 1 (maksimalt anisotropisk diffusion). Stigninger i FA kan afspejle større hvidt stoforganisation og integritet, mens fald ofte indikerer mikrostrukturel skade, demyelinering eller axonalt tab. FA -målinger blev gennemsnitligt inden for foruddefinerede regioner af interesse (ROI'er) for at vurdere integriteten af ​​hvidt stof i forskellige hjerneområder forbundet med kognitiv, motorisk og følelsesmæssig behandling. Nedsat FA i kanaler såsom corpus callosum eller prefrontale veje kan afspejle nedsat kommunikation mellem hjerneområder involveret i belønningsbehandling og kognitiv kontrol i stofbrugsforstyrrelser.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Samarbejdspartnere

Oregon Health and Science University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William F Hoffman, MD PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

3. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2017

Først opslået (Faktiske)

9. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NURA-002-17S
  • 17321 (Anden identifikator: Oregon Health and Science University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner