Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurobiologi af alkohol og nikotin co-afhængighed (NAUD)

5. januar 2024 opdateret af: VA Office of Research and Development
Dette forslag adresserer det kritiske fravær af information om neurobiologien af ​​helbredelse fra alkoholforbrugsforstyrrelser (AUD) hos alkohol- og nikotinbrugere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forslag adresserer det kritiske fravær af information om neurobiologien af ​​helbredelse fra alkoholforbrugsforstyrrelser (AUD) hos alkohol- og nikotinbrugere. AUD og nikotinbrugsforstyrrelse (NUD) er de mest almindeligt misbrugte (receptpligtige) stoffer i USA. Co-afhængighed er særligt høj hos militærveteraner. Selvom landsdækkende estimater fastlægger antallet af AUD/NUD co-afhængighed til 80 %, finder Substance Abuse Treatment Program (SATP) ved Veterans Affairs Portland Health Care System (VAPORHCS), at 90 % af veteraner behandlet for AUD også opfylder kriterierne for NUD . Efterforskerne antager, at en støttevektor maskinlæringsalgoritme vil være i stand til at bruge foranstaltningerne til at klassificere emner som AUD, NUD begge eller ingen af ​​dem, og at algoritmen vil forudsige resultatet (ædruelighed eller tilbagefald) efter tre måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 53 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive rekrutteret fra Portland VA, Oregon Health & Science University, lokale stofmisbrugsbehandlingsprogrammer og ved annoncering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
Ingen historie med afhængighed af noget stof eller gambling. Mindre end 20 livstidscigaretter eller tilsvarende.
Adfærdsmæssigt: magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Alle forsøgspersoner vil gennemgå en baseline MR, og forsøgspersoner i begge alkoholgrupper (alkoholforbrugsforstyrrelse og kombineret alkohol- og nikotinbrugsforstyrrelse) vil gennemgå en opfølgende MR 3 måneder efter baseline.
Nikotin gruppe
Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, femte udgave (DSM-V) kriterier for Nikotinbrugsforstyrrelse. Nuværende ryger, mindst 10 cigaretter om dagen. Ingen historie med afhængighed af noget andet stof
Adfærdsmæssigt: magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Alle forsøgspersoner vil gennemgå en baseline MR, og forsøgspersoner i begge alkoholgrupper (alkoholforbrugsforstyrrelse og kombineret alkohol- og nikotinbrugsforstyrrelse) vil gennemgå en opfølgende MR 3 måneder efter baseline.
Nikotin- og alkoholgruppen
DSM-V kriterier for nikotinbrugsforstyrrelse og alkoholforbrugsforstyrrelse. Mindst 8 episoder med voldsomt alkoholforbrug inden for den seneste måned. Nuværende ryger. Alkoholfri fra 2 til 4 uger. Ingen historie med afhængighed af andre stoffer eller spil.
Adfærdsmæssigt: magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Alle forsøgspersoner vil gennemgå en baseline MR, og forsøgspersoner i begge alkoholgrupper (alkoholforbrugsforstyrrelse og kombineret alkohol- og nikotinbrugsforstyrrelse) vil gennemgå en opfølgende MR 3 måneder efter baseline.
Alkoholgruppe
DSM-V kriterier for alkoholmisbrug. Mindst 8 episoder med voldsomt alkoholforbrug inden for den seneste måned. Afholdende i mindst 2 uger og ikke mere end 4 uger. Mindre end 20 livstidscigaretter eller tilsvarende. Ingen historie med afhængighed af andre stoffer eller spil.
Adfærdsmæssigt: magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Alle forsøgspersoner vil gennemgå en baseline MR, og forsøgspersoner i begge alkoholgrupper (alkoholforbrugsforstyrrelse og kombineret alkohol- og nikotinbrugsforstyrrelse) vil gennemgå en opfølgende MR 3 måneder efter baseline.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktivering under funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) som svar på en sandsynligheds- og forsinkelsesdiskonteringsopgave (PDD)
Tidsramme: 1 dag
En variansanalyse (ANOVA) test vil blive brugt til at vurdere gruppeforskelle (AUD, NUD, NAUD og CS) i parametrisk hjerneaktivering under PDD.
1 dag
Hjerneaktivering under funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) som reaktion på en stressmoduleret cue-induceret craving-opgave (DSNBACK)
Tidsramme: 1 dag
En ANOVA vil blive brugt til at vurdere gruppeforskelle (AUD, NUD, NAUD og CS) i hjerneaktivering, der skalerer parametrisk med DSNBACK.
1 dag
Hjerneaktivering under hviletilstand MR.
Tidsramme: 1 dag
Størrelsen af ​​forbindelsesændringer mellem grupper under hviletilstand vil blive vurderet og rapporteret ved hjælp af en ANOVA.
1 dag
Hjernekortikal tæthed som vurderet ved voxel-baseret morfometri under MR
Tidsramme: 1 dag
En ANOVA vil blive brugt til at bestemme gruppeforskelle.
1 dag
Hvidt stofs integritet i hjernen som vurderet ved fraktioneret anisotropi under MRI
Tidsramme: 1 dag
En ANOVA vil blive brugt til at bestemme gruppeforskelle
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Samarbejdspartnere

Oregon Health and Science University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William F Hoffman, MD PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

29. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2017

Først opslået (Faktiske)

9. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NURA-002-17S
  • 17321 (Anden identifikator: Oregon Health and Science University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner