Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurobiologia współuzależnienia od alkoholu i nikotyny (NAUD)

11 lutego 2025 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Ta propozycja odnosi się do krytycznego braku informacji na temat neurobiologii zdrowienia z zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUD) u osób używających alkoholu i nikotyny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta propozycja odnosi się do krytycznego braku informacji na temat neurobiologii zdrowienia z zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUD) u osób używających alkoholu i nikotyny. AUD i zaburzenia związane z używaniem nikotyny (NUD) są najczęściej nadużywanymi (bez recepty) substancjami w Stanach Zjednoczonych. Współuzależnienie jest szczególnie wysokie wśród weteranów wojskowych. Chociaż ogólnokrajowe szacunki określają wskaźnik współuzależnienia AUD / NUD na 80%, program leczenia uzależnień (SATP) w Veterans Affairs Portland Health Care System (VAPORHCS) stwierdza, że ​​90% weteranów leczonych z powodu AUD również spełnia kryteria NUD . Badacze wysuwają hipotezę, że algorytm uczenia maszynowego wektorów nośnych będzie w stanie wykorzystać środki do sklasyfikowania badanych jako AUD, NUD oba lub żadne, oraz że algorytm przewidzi wynik (trzeźwość lub nawrót) po trzech miesiącach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

109

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 51 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą rekrutowani z Portland VA, Oregon Health & Science University, społecznościowych programów leczenia uzależnień oraz przez ogłoszenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nic

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
Brak historii uzależnienia od jakiejkolwiek substancji lub hazardu. Mniej niż 20 dożywotnich papierosów lub ekwiwalent.
Behawioralne: rezonans magnetyczny (MRI)
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani podstawowemu badaniu MRI, a osoby z obu grup alkoholowych (zaburzenia związane z używaniem alkoholu i połączone zaburzenie związane z używaniem alkoholu i nikotyny) zostaną poddane kontrolnemu badaniu MRI 3 miesiące po punkcie wyjściowym.
Grupa nikotynowa
Podręcznik diagnostyczno-statystyczny zaburzeń psychicznych, wydanie piąte (DSM-V) kryteria dotyczące zaburzeń związanych z używaniem nikotyny. Obecny palacz, co najmniej 10 papierosów dziennie. Brak historii uzależnienia od jakiejkolwiek innej substancji
Behawioralne: rezonans magnetyczny (MRI)
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani podstawowemu badaniu MRI, a osoby z obu grup alkoholowych (zaburzenia związane z używaniem alkoholu i połączone zaburzenie związane z używaniem alkoholu i nikotyny) zostaną poddane kontrolnemu badaniu MRI 3 miesiące po punkcie wyjściowym.
Grupa Nikotyna i Alkohol
Kryteria DSM-V dotyczące zaburzeń związanych z używaniem nikotyny i zaburzeń związanych z używaniem alkoholu. Co najmniej 8 epizodów intensywnego picia w ciągu ostatniego miesiąca. Obecny palacz. Bez alkoholu od 2 do 4 tygodni. Brak historii uzależnienia od innych substancji lub hazardu.
Behawioralne: rezonans magnetyczny (MRI)
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani podstawowemu badaniu MRI, a osoby z obu grup alkoholowych (zaburzenia związane z używaniem alkoholu i połączone zaburzenie związane z używaniem alkoholu i nikotyny) zostaną poddane kontrolnemu badaniu MRI 3 miesiące po punkcie wyjściowym.
Grupa Alkoholowa
Kryteria DSM-V dotyczące zaburzeń związanych z używaniem alkoholu. Co najmniej 8 epizodów intensywnego picia w ciągu ostatniego miesiąca. Abstynencja przez co najmniej 2 tygodnie i nie więcej niż 4 tygodnie. Mniej niż 20 dożywotnich papierosów lub ekwiwalent. Brak historii uzależnienia od innych substancji lub hazardu.
Behawioralne: rezonans magnetyczny (MRI)
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani podstawowemu badaniu MRI, a osoby z obu grup alkoholowych (zaburzenia związane z używaniem alkoholu i połączone zaburzenie związane z używaniem alkoholu i nikotyny) zostaną poddane kontrolnemu badaniu MRI 3 miesiące po punkcie wyjściowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywacja mózgu podczas funkcjonalnego obrazowania rezonansu magnetycznego (FMRI) w odpowiedzi na zadanie głodu wywołanego przez zmodyfikowanie stresu (DSNBAC)
Ramy czasowe: Linia bazowa
DSN-back to zadanie poznawcze używane do oceny pamięci roboczej i uwagi. Uczestnicy oglądają sekwencję liter prezentowanych na ekranie, flankowanym przez obrazy związane z lekiem lub neutralne, i są poinstruowani, aby identyfikować dopasowania występujące n wcześniej. Zbadano aktywację neuronową podczas wysokiego stanu zapotrzebowania na pamięć roboczą (2-obrońców) w stosunku do stanu niskiego pamięci roboczej (0-back). Niespójne wzorce aktywacji między regionami mogą wskazywać na upośledzone przetwarzanie nerwowe w regionach kluczowych dla kontroli poznawczej, regulacji emocji i przetwarzania nagród, powszechnie zgłaszanych w zaburzeniach używania substancji. Wartości bliższe 0 (bez zmiany) w regionach odpowiedzialnych za regulację emocji i kontrolę poznawczą (np. Migdalia, ACC) mogą wskazywać na zmniejszone zaangażowanie specyficzne dla zadania, w których procesy związane z lekiem mogą dominować w aktywności nerwowej.
Linia bazowa
Aktywacja mózgu podczas MRI stanu spoczynkowego.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ten wynik mierzy łączność funkcjonalną w stanie spoczynkowym (RSFC) prążkowia za pomocą analizy opartej na nasionach danych FMRI w stanie spoczynku. Wartości FC, wyrażane jako współczynniki korelacji transformowanej przez rybaka, kwantyfikują wytrzymałość synchronizacji między regionem nasion prążkowia a innymi obszarami mózgu. Wartości dodatnie wskazują na aktywność zsynchronizowaną, podczas gdy wartości ujemne odzwierciedlają antykorelację. Zmienione RSFC prążkowia, centrum przetwarzania nagród, tworzenia nawyków i kontroli wykonawczej, jest powiązane z zaburzeniami stosowania alkoholu i nikotyny i może wskazywać na upośledzoną regulację pragnienia i zwiększoną wrażliwość na wskazówki związane z substancją. Badanie wzorców RSFC może zidentyfikować biomarkery nasilenia uzależnienia, przewidywać wyniki leczenia i informować o potencjalnych celach terapeutycznych.
Linia bazowa
Grubość korowa mózgu oceniana podczas MRI
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ten wynik mierzy grubość korową (milimetry) w obszarach mózgu za pomocą strukturalnego MRI. Grubość korowa odzwierciedla integralność istoty szarej i wpływają na to takie czynniki, jak neurodegeneracja, plastyczność i rozwój. Zmniejszenie grubości korowej, szczególnie w obszarach przedczołowych i limbicznych, są związane z upośledzoną kontrolą poznawczą, regulacją emocji i podejmowaniem decyzji w zaburzeniach używania substancji.
Linia bazowa
Integralność istoty białej mózgu, jak oceniono przez ułamkową anizotropię podczas MRI
Ramy czasowe: Linia bazowa
Frakcjonowa anizotropia (FA) jest metryką skalarną pochodzącą z MRI ważonego dyfuzyjnego, który kwantyfikuje stopień zależności kierunkowej (anizotropii) dyfuzji wody w istocie białej mózgu, z wartościami od 0 (dyfuzja izotropowa) do 1 (maksymalnie dyfuzja anizotropowa). Wzrost FA może odzwierciedlać większą organizację i integralność istoty białej, podczas gdy zmniejszenie często wskazują na uszkodzenie mikrostrukturalne, demielinizację lub utratę aksonów. Pomiary FA uśredniono w predefiniowanych regionach zainteresowania (ROI) w celu oceny integralności istoty białej w różnych obszarach mózgu związanych z przetwarzaniem poznawczym, ruchowym i emocjonalnym. Zmniejszony FA w obszarach, takich jak ciałka modzelowato lub szlaki przedczołowe, mogą odzwierciedlać upośledzoną komunikację między regionami mózgu zaangażowanymi w przetwarzanie nagrody i kontrolę poznawczą w zaburzeniach używania substancji.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Współpracownicy

Oregon Health and Science University

Śledczy

  • Główny śledczy: William F Hoffman, MD PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NURA-002-17S
  • 17321 (Inny identyfikator: Oregon Health and Science University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem alkoholu

Badania kliniczne na rezonans magnetyczny (MRI)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj