Neurobiologia da co-dependência de álcool e nicotina (NAUD)
5 de janeiro de 2024 atualizado por: VA Office of Research and Development
Esta proposta aborda a crítica ausência de informações sobre a neurobiologia da recuperação do Transtorno por Uso de Álcool (TAA) em usuários de álcool e nicotina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta proposta aborda a crítica ausência de informações sobre a neurobiologia da recuperação do Transtorno por Uso de Álcool (TAA) em usuários de álcool e nicotina.
AUD e transtorno de uso de nicotina (NUD) são as substâncias mais comumente abusadas (sem receita) nos EUA. A co-dependência é particularmente alta em veteranos militares.
Embora as estimativas nacionais fixem a taxa de co-dependência AUD/NUD em 80%, o Programa de Tratamento de Abuso de Substâncias (SATP) no Sistema de Saúde de Veterans Affairs Portland (VAPORHCS) constata que 90% dos veteranos tratados para AUD também atendem aos critérios para NUD .
Os investigadores levantam a hipótese de que um algoritmo de aprendizado de máquina de vetor de suporte será capaz de usar as medidas para classificar os indivíduos como AUD, NUD ambos ou nenhum e que o algoritmo preverá o resultado (sobriedade ou recaída) em três meses.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
110
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: William F Hoffman, MD PhD
- Número de telefone: 55049 (503) 220-8262
- E-mail: William.Hoffman2@va.gov
Estude backup de contato
- Nome: Laura Dennis, BS
- Número de telefone: 56707 (503) 220-8262
- E-mail: laura.dennis@va.gov
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97207-2964
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 53 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os participantes serão recrutados da Portland VA, Oregon Health & Science University, programas comunitários de tratamento de abuso de substâncias e por anúncio.
Descrição
Critério de inclusão:
- Nenhum
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de controle
Sem histórico de dependência de qualquer substância ou jogo.
Menos de 20 cigarros vitalícios ou equivalente.
|
Todos os indivíduos serão submetidos a uma ressonância magnética inicial e os indivíduos em ambos os grupos de álcool (distúrbio por uso de álcool e distúrbio combinado por uso de álcool e nicotina) serão submetidos a uma ressonância magnética de acompanhamento 3 meses após o início.
|
|
Grupo de nicotina
Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, quinta edição (DSM-V) critérios para Transtorno por Uso de Nicotina.
Fumante atual, pelo menos 10 cigarros por dia.
Sem histórico de dependência de qualquer outra substância
|
Todos os indivíduos serão submetidos a uma ressonância magnética inicial e os indivíduos em ambos os grupos de álcool (distúrbio por uso de álcool e distúrbio combinado por uso de álcool e nicotina) serão submetidos a uma ressonância magnética de acompanhamento 3 meses após o início.
|
|
Grupo Nicotina e Álcool
Critérios do DSM-V para Transtorno por Uso de Nicotina e Transtorno por Uso de Álcool.
Pelo menos 8 episódios de consumo excessivo de álcool no último mês.
Fumante atual.
Sem álcool de 2 a 4 semanas.
Sem história de dependência de outras substâncias ou jogos de azar.
|
Todos os indivíduos serão submetidos a uma ressonância magnética inicial e os indivíduos em ambos os grupos de álcool (distúrbio por uso de álcool e distúrbio combinado por uso de álcool e nicotina) serão submetidos a uma ressonância magnética de acompanhamento 3 meses após o início.
|
|
Grupo Alcoólico
Critérios do DSM-V para Transtorno por Uso de Álcool.
Pelo menos 8 episódios de consumo excessivo de álcool no último mês.
Abstinente por pelo menos 2 semanas e não mais que 4 semanas.
Menos de 20 cigarros vitalícios ou equivalente.
Sem histórico de dependência de quaisquer outras substâncias ou jogos de azar.
|
Todos os indivíduos serão submetidos a uma ressonância magnética inicial e os indivíduos em ambos os grupos de álcool (distúrbio por uso de álcool e distúrbio combinado por uso de álcool e nicotina) serão submetidos a uma ressonância magnética de acompanhamento 3 meses após o início.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ativação cerebral durante ressonância magnética funcional (fMRI) em resposta a uma tarefa de desconto de probabilidade e atraso (PDD)
Prazo: 1 dia
|
Um teste de análise de variância (ANOVA) será usado para avaliar as diferenças de grupo (AUD, NUD, NAUD e CS) na ativação cerebral paramétrica durante o PDD.
|
1 dia
|
|
Ativação do cérebro durante ressonância magnética funcional (fMRI) em resposta a uma tarefa de desejo induzida por sugestão modulada por estresse (DSNBACK)
Prazo: 1 dia
|
Uma ANOVA será usada para avaliar as diferenças de grupo (AUD, NUD, NAUD e CS) na ativação cerebral que escala parametricamente com o DSNBACK.
|
1 dia
|
|
Ativação cerebral durante ressonância magnética em estado de repouso.
Prazo: 1 dia
|
A magnitude das mudanças de conectividade entre os grupos durante o estado de repouso será avaliada e relatada usando uma ANOVA.
|
1 dia
|
|
Densidade cortical cerebral avaliada por morfometria baseada em voxel durante ressonância magnética
Prazo: 1 dia
|
Uma ANOVA será usada para determinar as diferenças entre os grupos.
|
1 dia
|
|
Integridade da substância branca cerebral avaliada por anisotropia fracionada durante ressonância magnética
Prazo: 1 dia
|
Uma ANOVA será usada para determinar as diferenças de grupo
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: William F Hoffman, MD PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
29 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
29 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
9 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NURA-002-17S
- 17321 (Outro identificador: Oregon Health and Science University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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