Neurobiologia da co-dependência de álcool e nicotina (NAUD)
11 de fevereiro de 2025 atualizado por: VA Office of Research and Development
Esta proposta aborda a crítica ausência de informações sobre a neurobiologia da recuperação do Transtorno por Uso de Álcool (TAA) em usuários de álcool e nicotina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta proposta aborda a crítica ausência de informações sobre a neurobiologia da recuperação do Transtorno por Uso de Álcool (TAA) em usuários de álcool e nicotina.
AUD e transtorno de uso de nicotina (NUD) são as substâncias mais comumente abusadas (sem receita) nos EUA. A co-dependência é particularmente alta em veteranos militares.
Embora as estimativas nacionais fixem a taxa de co-dependência AUD/NUD em 80%, o Programa de Tratamento de Abuso de Substâncias (SATP) no Sistema de Saúde de Veterans Affairs Portland (VAPORHCS) constata que 90% dos veteranos tratados para AUD também atendem aos critérios para NUD .
Os investigadores levantam a hipótese de que um algoritmo de aprendizado de máquina de vetor de suporte será capaz de usar as medidas para classificar os indivíduos como AUD, NUD ambos ou nenhum e que o algoritmo preverá o resultado (sobriedade ou recaída) em três meses.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
109
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97207-2964
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 51 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os participantes serão recrutados da Portland VA, Oregon Health & Science University, programas comunitários de tratamento de abuso de substâncias e por anúncio.
Descrição
Critério de inclusão:
- Nenhum
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de controle
Sem histórico de dependência de qualquer substância ou jogo.
Menos de 20 cigarros vitalícios ou equivalente.
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Todos os indivíduos serão submetidos a uma ressonância magnética inicial e os indivíduos em ambos os grupos de álcool (distúrbio por uso de álcool e distúrbio combinado por uso de álcool e nicotina) serão submetidos a uma ressonância magnética de acompanhamento 3 meses após o início.
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Grupo de nicotina
Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, quinta edição (DSM-V) critérios para Transtorno por Uso de Nicotina.
Fumante atual, pelo menos 10 cigarros por dia.
Sem histórico de dependência de qualquer outra substância
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Todos os indivíduos serão submetidos a uma ressonância magnética inicial e os indivíduos em ambos os grupos de álcool (distúrbio por uso de álcool e distúrbio combinado por uso de álcool e nicotina) serão submetidos a uma ressonância magnética de acompanhamento 3 meses após o início.
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Grupo Nicotina e Álcool
Critérios do DSM-V para Transtorno por Uso de Nicotina e Transtorno por Uso de Álcool.
Pelo menos 8 episódios de consumo excessivo de álcool no último mês.
Fumante atual.
Sem álcool de 2 a 4 semanas.
Sem história de dependência de outras substâncias ou jogos de azar.
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Todos os indivíduos serão submetidos a uma ressonância magnética inicial e os indivíduos em ambos os grupos de álcool (distúrbio por uso de álcool e distúrbio combinado por uso de álcool e nicotina) serão submetidos a uma ressonância magnética de acompanhamento 3 meses após o início.
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Grupo Alcoólico
Critérios do DSM-V para Transtorno por Uso de Álcool.
Pelo menos 8 episódios de consumo excessivo de álcool no último mês.
Abstinente por pelo menos 2 semanas e não mais que 4 semanas.
Menos de 20 cigarros vitalícios ou equivalente.
Sem histórico de dependência de quaisquer outras substâncias ou jogos de azar.
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Todos os indivíduos serão submetidos a uma ressonância magnética inicial e os indivíduos em ambos os grupos de álcool (distúrbio por uso de álcool e distúrbio combinado por uso de álcool e nicotina) serão submetidos a uma ressonância magnética de acompanhamento 3 meses após o início.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A ativação cerebral durante a ressonância magnética funcional (fMRI) em resposta a uma tarefa de desejo induzida por sugestão modulada por estresse (DSNBACK)
Prazo: Linha de base
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O DSN-BACK é uma tarefa cognitiva usada para avaliar a memória e a atenção de trabalho.
Os participantes visualizam uma sequência de letras apresentadas em uma tela, ladeadas por imagens relacionadas a medicamentos ou neutras, e são instruídas a identificar correspondências que ocorrem n etapas anteriores.
A ativação neural durante a alta condição de demanda de memória de trabalho (2-back) em relação à baixa condição de memória de trabalho (0-back) foi investigada.
Padrões de ativação inconsistentes entre regiões podem indicar processamento neural prejudicado em regiões críticas para o controle cognitivo, regulação da emoção e processamento de recompensa, comumente relatados em distúrbios do uso de substâncias.
Os valores mais próximos de 0 (sem alteração) nas regiões responsáveis pela regulação emocional e controle cognitivo (por exemplo, amígdala, ACC) podem indicar um envolvimento reduzido específico da tarefa, onde processos relacionados a medicamentos podem estar dominando a atividade neural.
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Linha de base
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Ativação cerebral durante a ressonância magnética do estado de repouso.
Prazo: Linha de base
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Esse resultado mede a conectividade funcional do estado de repouso (RSFC) do estriado usando análise baseada em sementes de dados de fMRI em estado de repouso.
Os valores de FC, expressos como coeficientes de correlação transformados em Fisher Z, quantificam a força da sincronização entre a região de semente de estriado e outras áreas do cérebro.
Os valores positivos indicam atividade sincronizada, enquanto os valores negativos refletem a anticorrelação.
O RSFC alterado do estriado, um hub para processamento de recompensa, formação de hábitos e controle executivo, está ligado a distúrbios do uso de álcool e nicotina e pode indicar regulação prejudicada dos desejos e sensibilidade aumentada a pistas relacionadas a substâncias.
A investigação dos padrões de RSFC pode identificar biomarcadores da gravidade do vício, prever os resultados do tratamento e informar possíveis alvos terapêuticos.
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Linha de base
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Espessura cortical do cérebro avaliada durante a ressonância magnética
Prazo: Linha de base
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Esse resultado mede a espessura cortical (milímetros) nas regiões do cérebro usando ressonância magnética estrutural.
A espessura cortical reflete a integridade da substância cinzenta e é influenciada por fatores como neurodegeneração, plasticidade e desenvolvimento.
Reduções na espessura cortical, particularmente em regiões pré-frontais e límbicas, estão associadas a controle cognitivo prejudicado, regulação emocional e tomada de decisão em distúrbios do uso de substâncias.
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Linha de base
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Integridade da substância branca do cérebro, avaliada pela anisotropia fracionária durante a ressonância magnética
Prazo: Linha de base
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A anisotropia fracionária (FA) é uma métrica escalar derivada da ressonância magnética ponderada por difusão que quantifica o grau de dependência direcional (anisotropia) da difusão da água na substância branca cerebral, com valores variando de 0 (difusão isotrópica) a 1 (difusão anisotrópica maximamente).
Os aumentos na FA podem refletir uma maior organização e integridade da substância branca, enquanto as diminuições geralmente indicam danos microestruturais, desmielinização ou perda axonal.
As medições de FA foram calculadas em média em regiões de interesse predefinidas (ROIs) para avaliar a integridade da substância branca em várias regiões cerebrais associadas ao processamento cognitivo, motor e emocional.
A diminuição da FA em folhetos como o corpus caloso ou as vias pré -frontais pode refletir a comunicação prejudicada entre as regiões do cérebro envolvidas no processamento de recompensa e controle cognitivo nos distúrbios do uso de substâncias.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: William F Hoffman, MD PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
3 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
3 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
9 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NURA-002-17S
- 17321 (Outro identificador: Oregon Health and Science University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .