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Neurobiologia della co-dipendenza da alcol e nicotina (NAUD)

5 gennaio 2024 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Questa proposta affronta la critica assenza di informazioni sulla neurobiologia del recupero dal disturbo da uso di alcol (AUD) nei consumatori di alcol e nicotina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa proposta affronta la critica assenza di informazioni sulla neurobiologia del recupero dal disturbo da uso di alcol (AUD) nei consumatori di alcol e nicotina. L'AUD e il disturbo da uso di nicotina (NUD) sono le sostanze più comunemente abusate (senza prescrizione medica) negli Stati Uniti. La co-dipendenza è particolarmente elevata nei veterani militari. Sebbene le stime a livello nazionale fissino il tasso di co-dipendenza AUD/NUD all'80%, il Substance Abuse Treatment Program (SATP) presso il Veterans Affairs Portland Health Care System (VAPORHCS) rileva che il 90% dei veterani trattati per AUD soddisfa anche i criteri per NUD . Gli investigatori ipotizzano che un algoritmo di apprendimento automatico del vettore di supporto sarà in grado di utilizzare le misure per classificare i soggetti come AUD, NUD entrambi o nessuno dei due e che l'algoritmo predice il risultato (sobrietà o ricaduta) a tre mesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 53 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I partecipanti saranno reclutati dal Portland VA, Oregon Health & Science University, programmi di trattamento dell'abuso di sostanze della comunità e tramite pubblicità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessuno

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo
Nessuna storia di dipendenza da alcuna sostanza o gioco d'azzardo. Meno di 20 sigarette a vita o equivalenti.
Comportamentale: risonanza magnetica per immagini (MRI)
Tutti i soggetti saranno sottoposti a una risonanza magnetica al basale e i soggetti in entrambi i gruppi alcolici (disturbo da uso di alcol e disturbo combinato da uso di alcol e nicotina) saranno sottoposti a una risonanza magnetica di follow-up 3 mesi dopo il basale.
Gruppo nicotina
Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quinta edizione (DSM-V) criteri per il disturbo da uso di nicotina. Fumatore attuale, almeno 10 sigarette al giorno. Nessuna storia di dipendenza da altre sostanze
Comportamentale: risonanza magnetica per immagini (MRI)
Tutti i soggetti saranno sottoposti a una risonanza magnetica al basale e i soggetti in entrambi i gruppi alcolici (disturbo da uso di alcol e disturbo combinato da uso di alcol e nicotina) saranno sottoposti a una risonanza magnetica di follow-up 3 mesi dopo il basale.
Gruppo nicotina e alcol
Criteri del DSM-V per Disturbo da Uso di Nicotina e Disturbo da Uso di Alcol. Almeno 8 episodi di alcolismo eccessivo nell'ultimo mese. Fumatore attuale. Senza alcool da 2 a 4 settimane. Nessuna storia di dipendenza da altre sostanze o gioco d'azzardo.
Comportamentale: risonanza magnetica per immagini (MRI)
Tutti i soggetti saranno sottoposti a una risonanza magnetica al basale e i soggetti in entrambi i gruppi alcolici (disturbo da uso di alcol e disturbo combinato da uso di alcol e nicotina) saranno sottoposti a una risonanza magnetica di follow-up 3 mesi dopo il basale.
Gruppo alcolico
Criteri del DSM-V per il disturbo da uso di alcol. Almeno 8 episodi di alcolismo eccessivo nell'ultimo mese. Astinenza da almeno 2 settimane e non più di 4 settimane. Meno di 20 sigarette a vita o equivalenti. Nessuna storia di dipendenza da altre sostanze o gioco d'azzardo.
Comportamentale: risonanza magnetica per immagini (MRI)
Tutti i soggetti saranno sottoposti a una risonanza magnetica al basale e i soggetti in entrambi i gruppi alcolici (disturbo da uso di alcol e disturbo combinato da uso di alcol e nicotina) saranno sottoposti a una risonanza magnetica di follow-up 3 mesi dopo il basale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attivazione cerebrale durante la risonanza magnetica funzionale (fMRI) in risposta a un'attività di attualizzazione della probabilità e del ritardo (PDD)
Lasso di tempo: 1 giorno
Verrà utilizzato un test di analisi della varianza (ANOVA) per valutare le differenze di gruppo (AUD, NUD, NAUD e CS) nell'attivazione cerebrale parametrica durante il PDD.
1 giorno
Attivazione cerebrale durante la risonanza magnetica funzionale (fMRI) in risposta a un compito di craving indotto da cue modulato dallo stress (DSNBACK)
Lasso di tempo: 1 giorno
Verrà utilizzato un ANOVA per valutare le differenze di gruppo (AUD, NUD, NAUD e CS) nell'attivazione cerebrale che scala parametricamente con il DSNBACK.
1 giorno
Attivazione cerebrale durante la risonanza magnetica a riposo.
Lasso di tempo: 1 giorno
L'entità dei cambiamenti di connettività tra i gruppi durante lo stato di riposo sarà valutata e riportata utilizzando un ANOVA.
1 giorno
Densità corticale cerebrale valutata mediante morfometria basata su voxel durante la risonanza magnetica
Lasso di tempo: 1 giorno
Un ANOVA verrà utilizzato per determinare le differenze di gruppo.
1 giorno
Integrità della sostanza bianca del cervello valutata mediante anisotropia frazionaria durante la risonanza magnetica
Lasso di tempo: 1 giorno
Un ANOVA verrà utilizzato per determinare le differenze di gruppo
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Collaboratori

Oregon Health and Science University

Investigatori

  • Investigatore principale: William F Hoffman, MD PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

29 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

29 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NURA-002-17S
  • 17321 (Altro identificatore: Oregon Health and Science University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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