Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Neurobiologia della co-dipendenza da alcol e nicotina (NAUD)

11 febbraio 2025 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Questa proposta affronta la critica assenza di informazioni sulla neurobiologia del recupero dal disturbo da uso di alcol (AUD) nei consumatori di alcol e nicotina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa proposta affronta la critica assenza di informazioni sulla neurobiologia del recupero dal disturbo da uso di alcol (AUD) nei consumatori di alcol e nicotina. L'AUD e il disturbo da uso di nicotina (NUD) sono le sostanze più comunemente abusate (senza prescrizione medica) negli Stati Uniti. La co-dipendenza è particolarmente elevata nei veterani militari. Sebbene le stime a livello nazionale fissino il tasso di co-dipendenza AUD/NUD all'80%, il Substance Abuse Treatment Program (SATP) presso il Veterans Affairs Portland Health Care System (VAPORHCS) rileva che il 90% dei veterani trattati per AUD soddisfa anche i criteri per NUD . Gli investigatori ipotizzano che un algoritmo di apprendimento automatico del vettore di supporto sarà in grado di utilizzare le misure per classificare i soggetti come AUD, NUD entrambi o nessuno dei due e che l'algoritmo predice il risultato (sobrietà o ricaduta) a tre mesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

109

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 51 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I partecipanti saranno reclutati dal Portland VA, Oregon Health & Science University, programmi di trattamento dell'abuso di sostanze della comunità e tramite pubblicità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessuno

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo
Nessuna storia di dipendenza da alcuna sostanza o gioco d'azzardo. Meno di 20 sigarette a vita o equivalenti.
Comportamentale: risonanza magnetica per immagini (MRI)
Tutti i soggetti saranno sottoposti a una risonanza magnetica al basale e i soggetti in entrambi i gruppi alcolici (disturbo da uso di alcol e disturbo combinato da uso di alcol e nicotina) saranno sottoposti a una risonanza magnetica di follow-up 3 mesi dopo il basale.
Gruppo nicotina
Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quinta edizione (DSM-V) criteri per il disturbo da uso di nicotina. Fumatore attuale, almeno 10 sigarette al giorno. Nessuna storia di dipendenza da altre sostanze
Comportamentale: risonanza magnetica per immagini (MRI)
Tutti i soggetti saranno sottoposti a una risonanza magnetica al basale e i soggetti in entrambi i gruppi alcolici (disturbo da uso di alcol e disturbo combinato da uso di alcol e nicotina) saranno sottoposti a una risonanza magnetica di follow-up 3 mesi dopo il basale.
Gruppo nicotina e alcol
Criteri del DSM-V per Disturbo da Uso di Nicotina e Disturbo da Uso di Alcol. Almeno 8 episodi di alcolismo eccessivo nell'ultimo mese. Fumatore attuale. Senza alcool da 2 a 4 settimane. Nessuna storia di dipendenza da altre sostanze o gioco d'azzardo.
Comportamentale: risonanza magnetica per immagini (MRI)
Tutti i soggetti saranno sottoposti a una risonanza magnetica al basale e i soggetti in entrambi i gruppi alcolici (disturbo da uso di alcol e disturbo combinato da uso di alcol e nicotina) saranno sottoposti a una risonanza magnetica di follow-up 3 mesi dopo il basale.
Gruppo alcolico
Criteri del DSM-V per il disturbo da uso di alcol. Almeno 8 episodi di alcolismo eccessivo nell'ultimo mese. Astinenza da almeno 2 settimane e non più di 4 settimane. Meno di 20 sigarette a vita o equivalenti. Nessuna storia di dipendenza da altre sostanze o gioco d'azzardo.
Comportamentale: risonanza magnetica per immagini (MRI)
Tutti i soggetti saranno sottoposti a una risonanza magnetica al basale e i soggetti in entrambi i gruppi alcolici (disturbo da uso di alcol e disturbo combinato da uso di alcol e nicotina) saranno sottoposti a una risonanza magnetica di follow-up 3 mesi dopo il basale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attivazione cerebrale durante l'imaging di risonanza magnetica funzionale (fMRI) in risposta a un compito di brama indotto da segnale modulato da stress (DSNBack)
Lasso di tempo: Basale
Il DSN-Back è un compito cognitivo utilizzato per valutare la memoria di lavoro e l'attenzione. I partecipanti visualizzano una sequenza di lettere presentate su uno schermo, affiancata da immagini legate al farmaco o neutre, e sono incaricati di identificare le corrispondenze che si verificano passaggi N. È stata studiata l'attivazione neurale durante un'elevata condizione di domanda di memoria di lavoro (2-back) rispetto alla bassa condizione di memoria di lavoro (0-back). Modelli di attivazione incoerenti tra le regioni possono indicare un elaborazione neurale compromessa nelle regioni fondamentali per il controllo cognitivo, la regolazione delle emozioni e l'elaborazione della ricompensa, comunemente riportate nei disturbi da uso di sostanze. I valori più vicini a 0 (nessuna modifica) nelle regioni responsabili della regolazione delle emozioni e del controllo cognitivo (ad es. Amigdala, ACC) possono indicare un ridotto impegno specifico per le attività in cui i processi legati alla droga possono dominare l'attività neurale.
Basale
Attivazione cerebrale durante la risonanza magnetica statale a riposo.
Lasso di tempo: Basale
Questo risultato misura la connettività funzionale allo stato di riposo (RSFC) dello striato utilizzando l'analisi basata su semi dei dati fMRI dello stato di riposo. I valori di FC, espressi come coefficienti di correlazione trasformati da Fisher Z, quantificano la forza della sincronizzazione tra la regione dei semi di striato e altre aree cerebrali. I valori positivi indicano l'attività sincronizzata, mentre i valori negativi riflettono l'anticorrelazione. L'RSFC alterato dello striato, un hub per l'elaborazione della ricompensa, la formazione di abitudini e il controllo esecutivo, è collegato a disturbi da uso di alcol e nicotina e può indicare una regolazione compromessa delle voglie e una maggiore sensibilità ai segnali correlati alla sostanza. Lo studio dei modelli RSFC può identificare i biomarcatori della gravità della dipendenza, prevedere i risultati del trattamento e informare potenziali obiettivi terapeutici.
Basale
Spessore corticale cerebrale valutato durante la risonanza magnetica
Lasso di tempo: Basale
Questo risultato misura lo spessore corticale (millimetri) nelle regioni cerebrali usando la risonanza magnetica strutturale. Lo spessore corticale riflette l'integrità della materia grigia ed è influenzato da fattori come la neurodegenerazione, la plasticità e lo sviluppo. Le riduzioni dello spessore corticale, in particolare nelle regioni prefrontali e limbiche, sono associate a un controllo cognitivo compromesso, regolazione delle emozioni e processo decisionale nei disturbi da uso di sostanze.
Basale
Integrità della sostanza bianca cerebrale valutata dall'anisotropia frazionaria durante la risonanza magnetica
Lasso di tempo: Basale
L'anisotropia frazionaria (FA) è una metrica scalare derivata dalla risonanza magnetica ponderata per diffusione che quantifica il grado di dipendenza direzionale (anisotropia) della diffusione dell'acqua nella sostanza bianca cerebrale, con valori che vanno da 0 (diffusione isotropica) a 1 (diffusione massima anisotropica). Gli aumenti di FA possono riflettere una maggiore organizzazione e integrità della sostanza bianca, mentre le diminuzioni spesso indicano danni microstrutturali, demielinizzazione o perdita assonale. Le misurazioni di FA sono state mediate all'interno di regioni predefinite di interesse (ROI) per valutare l'integrità della materia bianca in varie regioni cerebrali associate a elaborazione cognitiva, motoria ed emotiva. La riduzione della FA in tratti come il corpus callosum o le vie prefrontali può riflettere la comunicazione compromessa tra le regioni cerebrali coinvolte nell'elaborazione della ricompensa e nel controllo cognitivo nei disturbi da uso di sostanze.
Basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Collaboratori

Oregon Health and Science University

Investigatori

  • Investigatore principale: William F Hoffman, MD PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

3 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

3 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NURA-002-17S
  • 17321 (Altro identificatore: Oregon Health and Science University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su risonanza magnetica per immagini (MRI)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Paraguay

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi