酒精和尼古丁共同成瘾的神经生物学 (NAUD)
2025年2月11日 更新者：VA Office of Research and Development
该提案解决了严重缺乏酒精和尼古丁使用者从酒精使用障碍 (AUD) 中恢复的神经生物学信息的问题。
研究概览
详细说明
该提案解决了严重缺乏酒精和尼古丁使用者从酒精使用障碍 (AUD) 中恢复的神经生物学信息的问题。
AUD 和尼古丁使用障碍 (NUD) 是美国最常被滥用（非处方）的物质。退伍军人的共同成瘾率特别高。
尽管全国估计 AUD/NUD 共同成瘾率为 80%，但退伍军人事务波特兰医疗保健系统 (VAPORHCS) 的药物滥用治疗计划 (SATP) 发现 90% 接受 AUD 治疗的退伍军人也符合 NUD 的标准.
研究人员假设支持向量机学习算法将能够使用这些措施将受试者分类为 AUD、NUD 两者或两者都不是，并且该算法将预测三个月的结果（清醒或复发）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
109
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97207-2964
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 51年 (成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
将从波特兰弗吉尼亚州、俄勒冈健康与科学大学、社区药物滥用治疗计划和广告中招募参与者。
描述
纳入标准：
- 没有任何
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
控制组
无任何物质或赌博成瘾史。
少于 20 支终生香烟或等同物。
|
所有受试者都将接受基线 MRI，两个酒精组（酒精使用障碍和酒精和尼古丁联合使用障碍）的受试者将在基线后 3 个月接受随访 MRI。
|
|
尼古丁组
精神障碍诊断和统计手册，第五版 (DSM-V) 尼古丁使用障碍标准。
目前吸烟者，每天至少吸 10 支香烟。
无任何其他物质成瘾史
|
所有受试者都将接受基线 MRI，两个酒精组（酒精使用障碍和酒精和尼古丁联合使用障碍）的受试者将在基线后 3 个月接受随访 MRI。
|
|
尼古丁和酒精组
尼古丁使用障碍和酒精使用障碍的 DSM-V 标准。
过去一个月至少有 8 次大量饮酒。
当前吸烟者。
2 至 4 周内无酒精。
无其他物质成瘾史或赌博史。
|
所有受试者都将接受基线 MRI，两个酒精组（酒精使用障碍和酒精和尼古丁联合使用障碍）的受试者将在基线后 3 个月接受随访 MRI。
|
|
酒精组
DSM-V 酒精使用障碍标准。
过去一个月至少有 8 次大量饮酒。
禁欲至少 2 周，不超过 4 周。
少于 20 支终生香烟或等同物。
无任何其他物质或赌博成瘾史。
|
所有受试者都将接受基线 MRI，两个酒精组（酒精使用障碍和酒精和尼古丁联合使用障碍）的受试者将在基线后 3 个月接受随访 MRI。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
应力调制提示引起的渴望任务（DSNBACK），功能磁共振成像（fMRI）期间的大脑激活（fMRI）
大体时间：基线
|
DSN背包是用于评估工作记忆和注意力的认知任务。
参与者查看屏幕上呈现的一系列字母，两侧是与药物有关的图像或中性图像，并被指示识别出n个步骤的匹配项。
研究了相对于低工作记忆条件（0-back）的高工作记忆需求条件（2-back）的神经激活。
各个区域之间的激活模式不一致可能表明对认知控制，情绪调节和奖励处理至关重要的区域中的神经处理受损，通常在物质使用障碍中报告。
负责情绪调节和认知控制的区域中更接近0（无变化）的值（例如，杏仁核，ACC）可能表明与药物相关过程可能主导神经活动的任务特定参与度降低。
|
基线
|
|
静止状态MRI期间的大脑激活。
大体时间：基线
|
该结果通过基于种子的静息状态fMRI数据分析来衡量纹状体的静止状态功能连接性（RSFC）。
FC值表示为Fisher Z转换的相关系数，量化了纹状体种子区域和其他大脑区域之间同步的强度。
正值表示同步活性，而负值反映了反相关。
纹状体的RSFC改变，奖励加工，习惯形成和执行控制的枢纽与酒精和尼古丁使用障碍有关，可能表明对渴望的调节受损，对与物质相关的提示提高了敏感性。
研究RSFC模式可能会确定成瘾严重程度的生物标志物，预测治疗结果并为潜在的治疗靶标提供信息。
|
基线
|
|
MRI期间评估的脑皮质厚度
大体时间：基线
|
该结果通过结构MRI来测量大脑区域的皮质厚度（毫米）。
皮质厚度反映了灰质的完整性，并受神经退行性，可塑性和发育等因素的影响。
皮质厚度的减小，尤其是在前额叶和边缘区域，与认知控制，情绪调节和药物使用障碍的决策相关。
|
基线
|
|
MRI期间分数各向异性评估的脑白质完整性
大体时间：基线
|
分数各向异性（FA）是源自扩散加权MRI的标量度量，它量化了脑白质的水扩散程度（各向异性）的程度，其值范围为0（同型扩散）到1（最大的偏型偏扩散）。
FA的增加可能反映了更大的白质组织和完整性，而减少通常表明微结构损害，脱髓鞘或轴突损失。
在预定义区域（ROI）中平均FA测量值，以评估与认知，运动和情感处理相关的各个大脑区域中白质的完整性。
诸如call体或前额叶途径之类的区域中的FA降低可能反映出奖励处理和认知控制障碍的大脑区域之间的通信受损。
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：William F Hoffman, MD PhD、VA Portland Health Care System, Portland, OR
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月8日
初级完成 (实际的)
2023年1月3日
研究完成 (实际的)
2023年1月3日
研究注册日期
首次提交
2017年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月7日
首次发布 (实际的)
2017年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月11日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.