変形性膝関節症患者の不活動行動を減らすデジタルモチベーション
2018年8月1日 更新者：Marius Henriksen
変形性膝関節症患者の不活動行動を減らすためのテキストメッセージの有効性：パイロットランダム化対照研究
運動不足は、特に変形性膝関節症などの運動制限のある人にとって、早期死亡を引き起こす可能性のある大きなリスク行動です。
デジタルの動機付け介入 (SMS など) は、身体活動の増加など、健康的な行動を促すことができます。
この研究の目的は、可動性制限を改善するための運動介入後の動機付けのテキストメッセージが、変形性膝関節症患者の身体活動レベルに変化をもたらすかどうかを調査することです。
この研究は、均等なランダム化 (1:1) によるパイロットランダム化比較試験として設計されています。 適格な参加者は、ベースライン測定を完了した後、2 つのグループ (介入または対照) のいずれかにランダムに割り当てられます。 介入グループは毎週動機付けのテキストメッセージを受け取りますが、対照グループは研究から何の注意も受けません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2000
- The Parker Institute, Bispebjerg and Frederiksberg University Hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 ≤ 18
- 変形性膝関節症と診断されました
- スマートフォンまたはタブレットの所有者
- 変形性膝関節症のための運動プログラムを終了したところです
除外基準:
- デンマーク語を読んだり理解したりすることができない
- 研究者の意見により、参加により被験者の安全性リスクが増大する、または被験者がこの研究に不適当になると考えられる状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SMS テキスト メッセージ
テキスト メッセージの内容は、毎日の定期的な身体活動の重要性に関するデンマーク保健当局からの推奨とアドバイスに基づいて作成されています。 慢性疼痛患者のモチベーションとして SMS を使用したこれまでの経験に基づいて、テキスト メッセージは 6 週間にわたり、平日に 2 回、週末に 1 回、週に 3 回送信されます。 |
参加者の携帯電話に配信されるモチベーションを高めるテキスト メッセージ。
テキスト メッセージには、モチベーションを高めるテキストや身体活動に関するアドバイスが含まれています。
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介入なし：介入なし
研究からの注目はなし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動の停止におけるベースラインからの変化
時間枠：6週間
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身体的不活動は、加速度計ベースの活動モニターを使用して測定されます。
身体活動は、1 日のうちに横たわったり、座ったり、立ったりするなど、非活動的に過ごした時間 (分単位) として定義されます。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝損傷および変形性関節症アウトカムスコア (KOOS) のフォームベースラインを変更する
時間枠：6週間
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膝損傷および変形性関節症アウトカムスコア (KOOS) アンケートは、痛み、機能、生活の質に関する患者報告のアウトカムを評価するために使用されます。
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6週間
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膝症状の知覚変化の移行アンケート（TRANS-Q）
時間枠：6週間
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参加者が時間の経過とともに変形性関節症の症状に変化を経験しているかどうかを調査するために、参加者は「この研究に参加する前と比べて、変形性関節症の症状が良くなった、悪くなった、または変化がないと感じたかどうか、お答えください」と質問されます。フォローアップ訪問。
参加者は、「変更しない」、「悪い方向への変更」、または「良い方向への変更」のボックスにチェックを入れることができます。
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6週間
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自己申告による身体的不活動の変化
時間枠：6週間
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フォローアップ訪問では、参加者に「動機付け介入完了後に身体活動行動が変わりましたか」と尋ねられます。
この質問は、座りがちな行動の客観的な測定が参加者自身の知覚された行動に関連しているかどうかを調査するために、介入期間の終わりに尋ねられます。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月14日
一次修了 (実際)
2018年7月29日
研究の完了 (実際)
2018年7月29日
試験登録日
最初に提出
2017年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月7日
最初の投稿 (実際)
2017年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月1日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。