Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Motivation numérique pour réduire le comportement inactif chez les patients souffrant d'arthrose du genou

1 août 2018 mis à jour par: Marius Henriksen

Efficacité des SMS pour diminuer le comportement inactif chez les patients souffrant d'arthrose du genou : une étude pilote randomisée et contrôlée

L'inactivité physique est un comportement à risque majeur susceptible de provoquer une mort prématurée, en particulier chez les personnes à mobilité réduite, comme l'arthrose du genou.

Les interventions motivationnelles numériques (telles que les SMS) peuvent motiver un comportement sain, y compris une activité physique accrue.

Le but de cette étude est d'étudier si les messages texte de motivation suite à une intervention d'exercice pour améliorer les limitations de mobilité modifieront le niveau d'activité physique chez les patients souffrant d'arthrose du genou.

Cette étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé pilote, avec une randomisation égale (1:1). Les participants éligibles seront randomisés dans l'un des deux groupes (intervention ou contrôle) après avoir terminé leurs mesures de base. Le groupe d'intervention recevra des SMS de motivation hebdomadaires et le groupe témoin ne recevra aucune attention de la part de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Copenhagen, Danemark, 2000
        • The Parker Institute, Bispebjerg and Frederiksberg University Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≤18
  • Diagnostiqué d'arthrose du genou
  • Propriétaire d'un smartphone ou d'une tablette
  • Je viens de terminer un programme d'exercices pour l'arthrose du genou

Critère d'exclusion:

  • Incapable de lire et de comprendre le danois
  • Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, exposerait le sujet à un risque de sécurité accru par sa participation, ou rendrait autrement le sujet inadapté à cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Message texte SMS

Le contenu des messages texte est élaboré sur la base des recommandations et des conseils de l'autorité sanitaire danoise sur l'importance d'une activité physique quotidienne régulière.

Pendant 6 semaines, les SMS seront envoyés trois fois par semaine, deux fois en semaine et une fois le week-end, sur la base d'une expérience antérieure avec les SMS comme motivation pour les patients souffrant de douleur chronique.

SMS de motivation envoyés sur les téléphones portables des participants. Les SMS contiennent des textes de motivation et des conseils sur l'activité physique.
Aucune intervention: Aucune intervention
Aucune attention de l'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au niveau de base de l'inactivité physique
Délai: 6 semaines
L'inactivité physique est mesurée à l'aide d'un moniteur d'activité basé sur un accéléromètre. L'activité physique est définie comme le temps (en minutes) passé inactif, c'est-à-dire allongé, assis, debout pendant une journée.
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changer de ligne de base dans le score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS)
Délai: 6 semaines
Le questionnaire KOOS (Knee bless and Osteoarthritis Outcome Score) est utilisé pour évaluer les résultats rapportés par les patients concernant la douleur, la fonction et la qualité de vie.
6 semaines
Questionnaire de transition (TRANS-Q) du changement perçu des symptômes du genou
Délai: 6 semaines
Pour déterminer si les participants ressentent un changement dans leurs symptômes d'arthrose au fil du temps, on leur demandera : "Veuillez répondre si vous pensez que vos symptômes d'arthrose ont changé en mieux, en pire ou aucun changement par rapport à avant votre entrée dans cette étude" à la visite de suivi. Les Participants peuvent alors cocher une case dire : pas de changement, un changement pour le pire ou un changement pour le mieux
6 semaines
Changement autodéclaré de l'inactivité physique
Délai: 6 semaines
Lors de la visite de suivi, on demandera aux participants "Avez-vous changé votre comportement en matière d'activité physique après avoir terminé l'intervention motivationnelle". Cette question sera posée à la fin de la période d'intervention pour déterminer si la mesure objective du comportement sédentaire est liée au comportement perçu par les participants.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

29 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

29 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2017

Première publication (Réel)

9 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CB_IV

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur SMS de motivation

3
S'abonner