Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální motivace ke snížení neaktivního chování u pacientů s osteoartrózou kolena

1. srpna 2018 aktualizováno: Marius Henriksen

Účinnost textových zpráv pro snížení neaktivního chování u pacientů s osteoartrózou kolena: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie

Fyzická nečinnost je hlavním rizikovým chováním s potenciálem způsobit předčasnou smrt, zejména u lidí s omezenou pohyblivostí, jako je osteoartróza kolena.

Digitální motivační intervence (např. SMS) mohou motivovat ke zdravému chování včetně zvýšené fyzické aktivity.

Účelem této studie je zjistit, zda motivační textové zprávy po cvičební intervenci ke zlepšení omezení mobility změní úroveň fyzické aktivity u pacientů s osteoartrózou kolena.

Tato studie je navržena jako pilotní randomizovaná kontrolovaná studie se stejnou randomizací (1:1). Způsobilí účastníci budou po dokončení svých základních měření náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin (intervence nebo kontrola). Intervenční skupina bude dostávat týdenní motivační textové zprávy a kontrolní skupině se ze studie nedostane žádná pozornost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2000
        • The Parker Institute, Bispebjerg and Frederiksberg University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≤18
  • Diagnostikována osteoartróza kolena
  • Majitel chytrého telefonu nebo tabletu
  • Právě jste dokončili cvičební program pro osteoartrózu kolene

Kritéria vyloučení:

  • Neumí číst a rozumět dánštině
  • Jakýkoli stav, který by podle názoru zkoušejícího vystavil subjekt zvýšenému bezpečnostnímu riziku účastí nebo jinak způsobil, že subjekt není vhodný pro tuto studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SMS textová zpráva

Obsah textových zpráv je vyvíjen na základě doporučení a rad dánského zdravotnického úřadu o důležitosti pravidelné každodenní fyzické aktivity.

Po dobu 6 týdnů budou SMS zasílány 3x týdně, 2x v týdnu a 1x o víkendu, na základě předchozích zkušeností s SMS jako motivací pro pacienty s chronickou bolestí.
Behaviorální: Motivační SMS zpráva
Motivační SMS doručované účastníkům na mobilní telefony. Textové zprávy obsahují motivační text a rady k pohybové aktivitě.
Žádný zásah: Žádný zásah
Žádná pozornost ze strany studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzické nečinnosti oproti výchozímu stavu
Časové okno: 6 týdnů
Fyzická nečinnost se měří pomocí monitoru aktivity založeného na akcelerometru. Fyzická aktivita je definována jako čas (v minutách) strávený neaktivitou, tedy ležením, sezením, stáním během dne.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna základní linie ve výsledném skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: 6 týdnů
Dotazník skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS) se používá k posouzení pacientem hlášených výsledků ohledně bolesti, funkce a kvality života.
6 týdnů
Dotazník přechodu (TRANS-Q) vnímané změny symptomů kolene
Časové okno: 6 týdnů
Abychom zjistili, zda účastníci pociťují změnu symptomů osteoartrózy v průběhu času, budou požádáni: „Odpovězte, prosím, pokud máte pocit, že se vaše symptomy osteoartrózy změnily buď k lepšímu, horšímu nebo žádné změny v porovnání s obdobím před vstupem do této studie“ na následná návštěva. Účastníci pak mohou zaškrtnout políčko: nezměnit, změnit k horšímu nebo změnit k lepšímu
6 týdnů
Samostatně hlášená změna fyzické nečinnosti
Časové okno: 6 týdnů
Při následné návštěvě budou účastníci dotázáni: „Změnili jste své chování při fyzické aktivitě po dokončení motivační intervence“. Tato otázka bude položena na konci období intervence, aby se zjistilo, zda objektivní měření sedavého chování souvisí s chováním vnímaným samotnými účastníky.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marius Henriksen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

29. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

29. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CB_IV

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Motivační SMS zpráva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit