Motivazione digitale per ridurre il comportamento inattivo nei pazienti con artrosi del ginocchio
Efficacia dei messaggi di testo per ridurre il comportamento inattivo nei pazienti con artrosi del ginocchio: uno studio pilota controllato randomizzato
L'inattività fisica è un comportamento a rischio importante con un potenziale di causare morte prematura, in particolare tra le persone con limitazioni di mobilità, come l'artrosi del ginocchio.
Gli interventi motivazionali digitali (come gli SMS) possono motivare un comportamento sano, inclusa una maggiore attività fisica.
Lo scopo di questo studio è indagare se i messaggi di testo motivazionali a seguito di un intervento di esercizio per migliorare i limiti di mobilità cambieranno il livello di attività fisica nei pazienti con artrosi del ginocchio.
Questo studio è concepito come studio pilota randomizzato controllato, con uguale randomizzazione (1:1). I partecipanti idonei saranno randomizzati in uno dei due gruppi (intervento o controllo) dopo aver completato le loro misurazioni di base. Il gruppo di intervento riceverà settimanalmente messaggi di testo motivazionali e il gruppo di controllo non riceverà alcuna attenzione dallo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca, 2000
- The Parker Institute, Bispebjerg and Frederiksberg University Hospitals
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≤18
- Diagnosi di artrosi al ginocchio
- Proprietario di uno smartphone o tablet
- Ho appena finito un programma di esercizi per l'artrosi del ginocchio
Criteri di esclusione:
- Non è in grado di leggere e comprendere il danese
- Qualsiasi condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, metterebbe il soggetto a maggior rischio per la sicurezza a causa della partecipazione, o altrimenti renderebbe il soggetto inadatto a questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Messaggio di testo SMS
Il contenuto dei messaggi di testo è sviluppato sulla base delle raccomandazioni e dei consigli dell'Autorità sanitaria danese sull'importanza di una regolare attività fisica quotidiana. Per 6 settimane, i messaggi di testo verranno inviati tre volte alla settimana, due volte durante i giorni feriali e una volta nel fine settimana, sulla base della precedente esperienza con gli SMS come motivazione per i pazienti con dolore cronico. |
SMS motivazionali consegnati ai cellulari dei partecipanti.
I messaggi di testo contengono testo motivazionale e consigli sull'attività fisica.
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Nessun intervento: Nessun intervento
Nessuna attenzione dallo studio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale nell'inattività fisica
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'inattività fisica viene misurata utilizzando un monitor dell'attività basato su un accelerometro.
L'attività fisica è definita come il tempo (in minuti) trascorso inattivo, cioè sdraiato, seduto, in piedi durante il giorno.
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modificare la linea di base nel punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il questionario KOOS (Lesioni al ginocchio e esito dell'osteoartrosi) viene utilizzato per valutare gli esiti riferiti dai pazienti in termini di dolore, funzionalità e qualità della vita.
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6 settimane
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Questionario di transizione (TRANS-Q) del cambiamento percepito nei sintomi del ginocchio
Lasso di tempo: 6 settimane
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Per indagare se i partecipanti sperimentano un cambiamento nei sintomi dell'osteoartrosi nel tempo, verrà chiesto loro: "Si prega di rispondere se si ritiene che i sintomi dell'osteoartrosi siano cambiati in meglio, in peggio o senza cambiamenti rispetto a prima di entrare in questo studio" al visita di controllo.
I partecipanti possono quindi spuntare una casella e dire: non cambiare, un cambiamento in peggio o un cambiamento in meglio
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6 settimane
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Variazione autodichiarata nell'inattività fisica
Lasso di tempo: 6 settimane
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Alla visita di follow-up ai partecipanti verrà chiesto "Hai cambiato il tuo comportamento di attività fisica dopo aver completato l'intervento motivazionale".
Questa domanda verrà posta alla fine del periodo di intervento per indagare se la misurazione oggettiva del comportamento sedentario è correlata al comportamento percepito dai partecipanti.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
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- CB_IV
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