Цифровая мотивация для снижения неактивного поведения у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Эффективность текстовых сообщений для снижения неактивного поведения у пациентов с остеоартрозом коленного сустава: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Физическая бездеятельность является основным рискованным поведением, которое может привести к преждевременной смерти, особенно среди людей с ограничениями подвижности, такими как остеоартрит коленного сустава.
Цифровые мотивационные вмешательства (такие как SMS) могут стимулировать здоровое поведение, включая повышенную физическую активность.
Цель этого исследования — выяснить, изменят ли мотивационные текстовые сообщения, следующие за вмешательством в виде упражнений для улучшения ограничений подвижности, уровень физической активности у пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Это исследование разработано как пилотное рандомизированное контролируемое исследование с равной рандомизацией (1:1). Приемлемые участники будут рандомизированы в одну из двух групп (вмешательство или контроль) после завершения их базовых измерений. Группа вмешательства будет получать еженедельные мотивационные текстовые сообщения, а контрольная группа не получит никакого внимания от исследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2000
- The Parker Institute, Bispebjerg and Frederiksberg University Hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≤18
- Поставлен диагноз артроз коленного сустава
- Владелец смартфона или планшета
- Только что закончили программу упражнений при остеоартрите коленного сустава.
Критерий исключения:
- Не умеет читать и понимать по-датски
- Любое состояние, которое, по мнению исследователя, подвергло бы субъекта повышенному риску безопасности в результате участия или иным образом сделало бы субъекта непригодным для данного исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: СМС текстовое сообщение
Содержание текстовых сообщений разработано на основе рекомендаций и советов Управления здравоохранения Дании о важности регулярной ежедневной физической активности. В течение 6 недель текстовые сообщения будут отправляться три раза в неделю, два раза в будние дни и один раз в выходные, исходя из предыдущего опыта использования SMS в качестве мотивации для пациентов с хронической болью. |
Мотивационные текстовые сообщения, доставленные на мобильные телефоны участников.
Текстовые сообщения содержат мотивационный текст и советы по физической активности.
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
Нет внимания от исследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем отсутствия физической активности
Временное ограничение: 6 недель
|
Отсутствие физической активности измеряется с помощью монитора активности на основе акселерометра.
Физическая активность определяется как время (в минутах), проведенное в течение дня без движения, т. е. лежания, сидения, стояния.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходного уровня в шкале исходов травмы колена и остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: 6 недель
|
Опросник оценки результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS) используется для оценки сообщаемых пациентами результатов в отношении боли, функции и качества жизни.
|
6 недель
|
|
Опросник перехода (TRANS-Q) воспринимаемых изменений в симптомах коленного сустава
Временное ограничение: 6 недель
|
Чтобы выяснить, испытывают ли участники изменения в своих симптомах остеоартрита с течением времени, их спросят: «Пожалуйста, ответьте, если вы чувствуете, что ваши симптомы остеоартрита изменились в лучшую, худшую сторону или не изменились по сравнению с тем, что было до вашего участия в этом исследовании». повторный визит.
Затем участники могут поставить галочку и сказать: не измениться, измениться к худшему или измениться к лучшему.
|
6 недель
|
|
Самооценка изменений в физической бездеятельности
Временное ограничение: 6 недель
|
Во время последующего визита участников спросят: «Изменилось ли ваше поведение в отношении физической активности после завершения мотивационного вмешательства».
Этот вопрос будет задан в конце периода вмешательства, чтобы выяснить, связано ли объективное измерение малоподвижного поведения с собственным восприятием поведения участников.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CB_IV
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .