减少膝骨关节炎患者不活动行为的数字动机
2018年8月1日 更新者：Marius Henriksen
短信对减少膝骨关节炎患者不活动行为的有效性：一项随机对照研究
缺乏身体活动是一种主要的危险行为，有可能导致过早死亡，尤其是在膝骨关节炎等行动不便的人群中。
数字激励干预（如短信）可以激励健康的行为，包括增加身体活动。
本研究的目的是调查运动干预后的激励短信是否会改变膝骨关节炎患者的身体活动水平，以改善活动受限。
本研究设计为试验性随机对照试验，具有相同的随机化 (1:1)。 完成基线测量后，符合条件的参与者将被随机分配到两组（干预组或对照组）中的一组。 干预组将每周收到激励性短信，而对照组将不会受到研究的任何关注。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、2000
- The Parker Institute, Bispebjerg and Frederiksberg University Hospitals
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≤18
- 确诊膝骨关节炎
- 智能手机或平板电脑的拥有者
- 刚刚完成膝关节骨性关节炎的锻炼计划
排除标准：
- 无法阅读和理解丹麦语
- 研究者认为会使受试者因参与而面临更高安全风险或以其他方式使受试者不适合本研究的任何情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：SMS 短信
短信的内容是根据丹麦卫生当局关于定期进行日常体育锻炼的重要性的建议和意见制定的。 在 6 周内，短信将每周发送 3 次，工作日发送两次，周末发送一次，这是基于以往使用短信作为慢性疼痛患者激励的经验。 |
发送到参与者手机的励志短信。
短信包含励志文字和体育锻炼建议。
|
|
无干预：无干预
不关注学习
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
身体活动不足的基线变化
大体时间：6周
|
使用基于加速度计的活动监视器测量身体不活动。
身体活动被定义为一天中不活动的时间（以分钟为单位），即躺着、坐着、站着。
|
6周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 的基线变化
大体时间：6周
|
膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 问卷用于评估患者报告的疼痛、功能和生活质量结果。
|
6周
|
|
膝关节症状感知变化的过渡问卷 (TRANS-Q)
大体时间：6周
|
为了调查参与者的骨关节炎症状是否随时间发生变化，他们将被问及：“如果您觉得您的骨关节炎症状与您参加本研究前相比有好转、恶化或无变化，请回答”随访。
然后参与者可以勾选一个框说：不变，变坏或变好
|
6周
|
|
自我报告的身体活动不足的变化
大体时间：6周
|
在后续访问中，参与者将被问及“完成动机干预后，您是否改变了身体活动行为”。
这个问题将在干预期结束时被问到，以调查久坐行为的客观测量是否与参与者自己的感知行为有关。
|
6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月14日
初级完成 (实际的)
2018年7月29日
研究完成 (实际的)
2018年7月29日
研究注册日期
首次提交
2017年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月7日
首次发布 (实际的)
2017年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月1日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.