Digital motivasjon for å redusere inaktiv atferd hos pasienter med kneartrose
Effektiviteten av tekstmeldinger for å redusere inaktiv atferd hos pasienter med kneartrose: en randomisert kontrollert pilotstudie
Fysisk inaktivitet er en stor risikoatferd med potensial for å forårsake for tidlig død, spesielt blant personer med bevegelighetsbegrensninger, slik som kneartrose.
Digitale motiverende intervensjoner (som SMS) kan motivere til en sunn atferd inkludert økt fysisk aktivitet.
Hensikten med denne studien er å undersøke om motiverende tekstmeldinger etter en treningsintervensjon for å forbedre mobilitetsbegrensninger vil endre det fysiske aktivitetsnivået hos pasienter med kneartrose.
Denne studien er designet som pilot randomisert kontrollert studie, med lik randomisering (1:1). Kvalifiserte deltakere vil bli randomisert i en av to grupper (intervensjon eller kontroll) etter å ha fullført baseline-målingene. Intervensjonsgruppen vil motta ukentlige motiverende tekstmeldinger og kontrollgruppen vil ikke få noen oppmerksomhet fra studien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2000
- The Parker Institute, Bispebjerg and Frederiksberg University Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≤18
- Diagnostisert med kneartrose
- Eier av en smarttelefon eller nettbrett
- Har akkurat avsluttet et treningsprogram for kneartrose
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke lese og forstå dansk
- Enhver tilstand som etter etterforskerens mening vil sette forsøkspersonen i økt sikkerhetsrisiko ved deltakelse, eller på annen måte gjøre forsøkspersonen uegnet for denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SMS tekstmelding
Innholdet i tekstmeldingene er utviklet basert på anbefaling og råd fra det danske helsetilsynet om viktigheten av regelmessig daglig fysisk aktivitet. I 6 uker vil tekstmeldingene bli sendt tre ganger per uke, to ganger i ukedagene og en gang i helgen, basert på tidligere erfaringer med SMS som motivasjon for kroniske smertepasienter. |
Motiverende tekstmeldinger levert til deltakernes mobiltelefoner.
Tekstmeldingene inneholder motiverende tekst og råd om fysisk aktivitet.
|
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Ingen oppmerksomhet fra studien
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i fysisk inaktivitet
Tidsramme: 6 uker
|
Fysisk inaktivitet måles ved hjelp av en akselerometerbasert aktivitetsmonitor.
Fysisk aktivitet er definert som tid (i minutter) brukt inaktiv, dvs. liggende, sittende, stående i løpet av en dag.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre grunnlinje i utfallsscore for kneskade og artrose (KOOS)
Tidsramme: 6 uker
|
Spørreskjemaet Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) brukes til å vurdere pasientrapporterte utfall på smerte, funksjon og livskvalitet.
|
6 uker
|
|
Overgangsspørreskjema (TRANS-Q) over opplevd endring i knesymptomer
Tidsramme: 6 uker
|
For å undersøke om deltakerne opplever en endring i slitasjegiktsymptomene over tid, vil de bli spurt: "Vennligst svar hvis du føler at slitasjegiktsymptomene dine har endret seg enten til det bedre, verre eller ingen endringer sammenlignet med før du gikk inn i denne studien" på oppfølgingsbesøk.
Deltakerne kan deretter krysse av i en boks som sier: ikke endre, en endring til det verre eller endre til det bedre
|
6 uker
|
|
Selvrapportert endring i fysisk inaktivitet
Tidsramme: 6 uker
|
Ved oppfølgingsbesøket vil deltakerne bli spurt "Har du endret din fysiske aktivitetsatferd etter å ha fullført motivasjonsintervensjonen".
Dette spørsmålet vil bli stilt på slutten av intervensjonsperioden for å undersøke om den objektive målingen av stillesittende atferd er relatert til deltakernes egen opplevde atferd.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CB_IV
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .