무릎 골관절염 환자의 비활성 행동을 줄이기 위한 디지털 동기 부여
2018년 8월 1일 업데이트: Marius Henriksen
무릎 골관절염 환자의 비활성 행동 감소를 위한 문자 메시지의 효과: 파일럿 무작위 통제 연구
신체 활동 부족은 조기 사망을 유발할 가능성이 있는 주요 위험 행동이며, 특히 무릎 골관절염과 같은 이동성 제한이 있는 사람들 사이에서 그렇습니다.
디지털 동기 부여 개입(예: SMS)은 신체 활동 증가를 포함하여 건강한 행동에 대한 동기를 부여할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 이동성 제한을 개선하기 위한 운동 중재 후 동기 부여 문자 메시지가 무릎 골관절염 환자의 신체 활동 수준을 변화시키는지 조사하는 것입니다.
이 연구는 동일한 무작위 배정(1:1)을 사용하는 파일럿 무작위 통제 시험으로 설계되었습니다. 적격 참가자는 기준선 측정을 완료한 후 두 그룹(개입 또는 통제) 중 하나로 무작위 배정됩니다. 개입 그룹은 매주 동기 부여 문자 메시지를 받고 통제 그룹은 연구로부터 어떠한 관심도 받지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2000
- The Parker Institute, Bispebjerg and Frederiksberg University Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≤18
- 무릎 골관절염으로 진단
- 스마트폰 또는 태블릿 소유자
- 무릎 골관절염을 위한 운동 프로그램을 방금 마쳤습니다.
제외 기준:
- 덴마크어를 읽고 이해할 수 없음
- 연구자의 의견에 참여에 의해 피험자를 증가된 안전 위험에 빠뜨리거나 피험자를 이 연구에 부적합하게 만드는 모든 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SMS 문자 메시지
문자 메시지의 내용은 정기적인 신체 활동의 중요성에 대한 덴마크 보건 당국의 권고와 조언을 바탕으로 개발되었습니다. 6주 동안 문자 메시지는 만성 통증 환자에게 동기 부여로 SMS를 사용한 이전 경험을 기반으로 주중 2회, 주말에 1회, 주 3회 전송됩니다. |
참가자의 휴대폰으로 전달되는 동기 부여 문자 메시지.
문자 메시지에는 동기 부여 텍스트와 신체 활동에 대한 조언이 포함되어 있습니다.
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간섭 없음: 개입 없음
연구에서 관심 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 신체 비활동의 변화
기간: 6주
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신체 비활동은 가속도계 기반 활동 모니터를 사용하여 측정됩니다.
신체 활동은 활동하지 않는 시간(예: 하루 동안 누워 있거나 앉거나 서 있는 시간)으로 정의됩니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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KOOS(Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score)의 기준선 변경
기간: 6주
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 설문지는 통증, 기능 및 삶의 질에 대해 환자가 보고한 결과를 평가하는 데 사용됩니다.
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6주
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무릎 증상의 지각된 변화에 대한 전환 설문지(TRANS-Q)
기간: 6주
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참가자가 시간이 지남에 따라 골관절염 증상의 변화를 경험하는지 조사하기 위해 다음과 같은 질문을 받게 됩니다. 후속 방문.
그런 다음 참가자는 다음 상자를 선택할 수 있습니다. 변경하지 않음, 더 나쁜 변경 또는 더 나은 변경
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6주
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신체 비활동의 자가 보고된 변화
기간: 6주
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후속 방문에서 참가자는 "동기 부여 개입을 완료한 후 신체 활동 행동을 변경했습니까?"라는 질문을 받게 됩니다.
이 질문은 앉아 있는 행동의 객관적인 측정이 참가자 자신의 인지된 행동과 관련이 있는지 조사하기 위해 개입 기간이 끝날 때 질문됩니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 14일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 29일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
동기 부여 SMS 문자 메시지에 대한 임상 시험
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Boston UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한