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Digitale Motivation zur Verringerung des inaktiven Verhaltens bei Patienten mit Knie-Arthrose

1. August 2018 aktualisiert von: Marius Henriksen

Wirksamkeit von Textnachrichten zur Verringerung des inaktiven Verhaltens bei Patienten mit Knie-Arthrose: eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Körperliche Inaktivität ist ein Risikoverhalten mit hohem Risiko und kann zu einem vorzeitigen Tod führen, insbesondere bei Menschen mit eingeschränkter Mobilität, wie z. B. Knie-Arthrose.

Digitale Motivationsinterventionen (z. B. SMS) können zu gesundem Verhalten, einschließlich erhöhter körperlicher Aktivität, motivieren.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob motivierende Textnachrichten nach einem Trainingseingriff zur Verbesserung von Mobilitätseinschränkungen das körperliche Aktivitätsniveau bei Patienten mit Knie-Arthrose verändern.

Diese Studie ist als randomisierte kontrollierte Pilotstudie mit gleicher Randomisierung (1:1) konzipiert. Berechtigte Teilnehmer werden nach Abschluss ihrer Basismessungen randomisiert einer von zwei Gruppen (Intervention oder Kontrolle) zugeteilt. Die Interventionsgruppe erhält wöchentlich motivierende Textnachrichten und die Kontrollgruppe erhält keine Aufmerksamkeit von der Studie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2000
        • The Parker Institute, Bispebjerg and Frederiksberg University Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≤18
  • Bei mir wurde Arthrose im Knie diagnostiziert
  • Besitzer eines Smartphones oder Tablets
  • Habe gerade ein Trainingsprogramm gegen Knie-Arthrose abgeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Kann Dänisch nicht lesen und verstehen
  • Jeder Umstand, der nach Ansicht des Prüfarztes den Probanden durch die Teilnahme einem erhöhten Sicherheitsrisiko aussetzen würde oder ihn auf andere Weise für diese Studie ungeeignet machen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SMS-Textnachricht

Der Inhalt der Textnachrichten wurde auf der Grundlage von Empfehlungen und Ratschlägen der dänischen Gesundheitsbehörde zur Bedeutung regelmäßiger täglicher körperlicher Aktivität entwickelt.

Sechs Wochen lang werden die Textnachrichten dreimal pro Woche, zweimal an Wochentagen und einmal am Wochenende versendet, basierend auf früheren Erfahrungen mit SMS als Motivation für Patienten mit chronischen Schmerzen.
Verhalten: Motivierende SMS-Textnachricht
Motivierende Textnachrichten, die an die Mobiltelefone der Teilnehmer gesendet werden. Die Textnachrichten enthalten Motivationstexte und Ratschläge zur körperlichen Aktivität.
Kein Eingriff: Kein Eingriff
Keine Aufmerksamkeit seitens der Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der körperlichen Inaktivität gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Wochen
Körperliche Inaktivität wird mithilfe eines Aktivitätsmonitors auf Beschleunigungsmesserbasis gemessen. Unter körperlicher Aktivität versteht man die Zeit (in Minuten), die man an einem Tag inaktiv verbringt, also im Liegen, Sitzen und Stehen.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Ausgangswerts im Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Score (KOOS)-Fragebogen wird verwendet, um die von Patienten berichteten Ergebnisse zu Schmerzen, Funktion und Lebensqualität zu bewerten.
6 Wochen
Übergangsfragebogen (TRANS-Q) zur wahrgenommenen Veränderung der Kniesymptome
Zeitfenster: 6 Wochen
Um zu untersuchen, ob die Teilnehmer im Laufe der Zeit eine Veränderung ihrer Arthrose-Symptome bemerken, werden sie gefragt: „Bitte antworten Sie, wenn Sie das Gefühl haben, dass sich Ihre Arthrose-Symptome im Vergleich zu vor Beginn dieser Studie entweder zum Besseren, zum Schlechteren oder zu keinen Veränderungen verändert haben.“ Nachuntersuchung. Die Teilnehmer können dann ein Kästchen ankreuzen und sagen: keine Veränderung, eine Veränderung zum Schlechteren oder eine Veränderung zum Besseren
6 Wochen
Selbstberichtete Veränderung der körperlichen Inaktivität
Zeitfenster: 6 Wochen
Beim Nachuntersuchungsbesuch werden die Teilnehmer gefragt: „Haben Sie Ihr Verhalten bei körperlicher Aktivität nach Abschluss der Motivationsintervention geändert?“ Diese Frage wird am Ende des Interventionszeitraums gestellt, um zu untersuchen, ob die objektive Messung des sitzenden Verhaltens mit dem von den Teilnehmern selbst wahrgenommenen Verhalten zusammenhängt.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marius Henriksen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CB_IV

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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