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Motivação digital para diminuir o comportamento inativo em pacientes com osteoartrite de joelho

1 de agosto de 2018 atualizado por: Marius Henriksen

Eficácia das mensagens de texto para diminuir o comportamento inativo em pacientes com osteoartrite do joelho: um estudo piloto randomizado controlado

A inatividade física é um comportamento de grande risco com potencial para causar morte prematura, principalmente entre pessoas com limitações de mobilidade, como osteoartrite de joelho.

Intervenções motivacionais digitais (como SMS) podem motivar um comportamento saudável, incluindo o aumento da atividade física.

O objetivo deste estudo é investigar se mensagens de texto motivacionais após uma intervenção de exercícios para melhorar as limitações de mobilidade mudarão o nível de atividade física em pacientes com osteoartrite de joelho.

Este estudo foi concebido como um ensaio piloto randomizado controlado, com randomização igual (1:1). Os participantes elegíveis serão randomizados em um dos dois grupos (intervenção ou controle) após completarem suas medições iniciais. O grupo de intervenção receberá mensagens de texto motivacionais semanais e o grupo de controle não receberá nenhuma atenção do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, 2000
        • The Parker Institute, Bispebjerg and Frederiksberg University Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≤18
  • Diagnosticado com artrose no joelho
  • Proprietário de um smartphone ou tablet
  • Acabou de terminar um programa de exercícios para osteoartrite do joelho

Critério de exclusão:

  • Não é capaz de ler e entender dinamarquês
  • Qualquer condição que, na opinião do investigador, colocaria o sujeito em maior risco de segurança pela participação ou tornaria o sujeito inadequado para este estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mensagem de texto SMS

O conteúdo das mensagens de texto é desenvolvido com base em recomendações e conselhos da Autoridade de Saúde Dinamarquesa sobre a importância da atividade física diária regular.

Durante 6 semanas, as mensagens de texto serão enviadas três vezes por semana, duas vezes durante a semana e uma vez no fim de semana, com base na experiência anterior com o SMS como motivação para pacientes com dor crônica.

Mensagens de texto motivacionais entregues nos telemóveis dos participantes. As mensagens de texto contêm texto motivacional e conselhos sobre atividade física.
Sem intervenção: Sem intervenção
Nenhuma atenção do estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na inatividade física
Prazo: 6 semanas
A inatividade física é medida usando um monitor de atividade baseado em acelerômetro. A atividade física é definida como o tempo (em minutos) gasto inativo, ou seja, deitado, sentado, em pé durante um dia.
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base do Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Prazo: 6 semanas
O questionário de pontuação de lesão no joelho e osteoartrite (KOOS) é usado para avaliar os resultados relatados pelo paciente sobre dor, função e qualidade de vida.
6 semanas
Questionário de transição (TRANS-Q) de mudança percebida nos sintomas do joelho
Prazo: 6 semanas
Para investigar se os participantes experimentam uma mudança em seus sintomas de osteoartrite ao longo do tempo, eles serão questionados: "Por favor, responda se você sentir que seus sintomas de osteoartrite mudaram para melhor, pior ou nenhuma mudança em comparação com antes de entrar neste estudo" no visita de acompanhamento. Os participantes podem marcar uma caixa dizendo: não mudar, mudar para pior ou mudar para melhor
6 semanas
Mudança auto-relatada na inatividade física
Prazo: 6 semanas
Na visita de acompanhamento, será perguntado aos participantes "Você mudou seu comportamento de atividade física depois de concluir a intervenção motivacional". Esta questão será colocada no final do período de intervenção para investigar se a medição objetiva do comportamento sedentário está relacionada com o próprio comportamento percebido pelos participantes.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

29 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

29 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

9 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CB_IV

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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