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Motivación digital para disminuir el comportamiento inactivo en pacientes con osteoartritis de rodilla

1 de agosto de 2018 actualizado por: Marius Henriksen

Efectividad de los mensajes de texto para disminuir el comportamiento inactivo en pacientes con osteoartritis de rodilla: un estudio piloto controlado aleatorizado

La inactividad física es un comportamiento de riesgo importante con el potencial de causar una muerte prematura, particularmente entre las personas con limitaciones de movilidad, como la osteoartritis de rodilla.

Las intervenciones motivacionales digitales (como los SMS) pueden motivar un comportamiento saludable, incluido el aumento de la actividad física.

El propósito de este estudio es investigar si los mensajes de texto motivacionales luego de una intervención de ejercicio para mejorar las limitaciones de movilidad cambiarán el nivel de actividad física en pacientes con osteoartritis de rodilla.

Este estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorizado piloto, con aleatorización equitativa (1:1). Los participantes elegibles serán aleatorizados en uno de dos grupos (intervención o control) después de completar sus mediciones de referencia. El grupo de intervención recibirá mensajes de texto motivacionales semanales y el grupo de control no recibirá ninguna atención del estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca, 2000
        • The Parker Institute, Bispebjerg and Frederiksberg University Hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≤18
  • Diagnosticado con artrosis de rodilla
  • Propietario de un teléfono inteligente o tableta
  • Acabo de terminar un programa de ejercicios para la artrosis de rodilla.

Criterio de exclusión:

  • No puede leer ni entender danés.
  • Cualquier condición que, en opinión del investigador, pondría al sujeto en un mayor riesgo de seguridad por su participación, o que de otro modo haría que el sujeto no fuera apto para este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mensaje de texto SMS

El contenido de los mensajes de texto se desarrolla en base a las recomendaciones y consejos de la Autoridad Sanitaria Danesa sobre la importancia de la actividad física diaria regular.

Durante 6 semanas, los mensajes de texto se enviarán tres veces por semana, dos entre semana y una vez los fines de semana, según la experiencia previa con SMS como motivación para pacientes con dolor crónico.

Mensajes de texto motivacionales enviados a los teléfonos móviles de los participantes. Los mensajes de texto contienen texto motivacional y consejos sobre actividad física.
Sin intervención: Sin intervención
Sin atención del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la inactividad física
Periodo de tiempo: 6 semanas
La inactividad física se mide utilizando un monitor de actividad basado en un acelerómetro. La actividad física se define como el tiempo (en minutos) pasado inactivo, es decir, acostado, sentado, de pie durante un día.
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la línea de base en la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
El cuestionario de puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS) se utiliza para evaluar los resultados informados por los pacientes sobre el dolor, la función y la calidad de vida.
6 semanas
Cuestionario de transición (TRANS-Q) de cambio percibido en los síntomas de la rodilla
Periodo de tiempo: 6 semanas
Para investigar si los participantes experimentan un cambio en sus síntomas de osteoartritis con el tiempo, se les preguntará: "Por favor, responda si cree que sus síntomas de osteoartritis han cambiado para mejor, peor o ningún cambio en comparación con antes de ingresar a este estudio". visita de seguimiento. Luego, los participantes pueden marcar una casilla que diga: no cambiar, cambiar para peor o cambiar para mejorar
6 semanas
Cambio autoinformado en la inactividad física
Periodo de tiempo: 6 semanas
En la visita de seguimiento se preguntará a los participantes "¿Ha cambiado su comportamiento de actividad física después de completar la intervención motivacional". Esta pregunta se realizará al final del período de intervención para investigar si la medición objetiva del comportamiento sedentario está relacionada con el comportamiento percibido por los propios participantes.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

29 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

29 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

9 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CB_IV

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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