- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03339011
Motivación digital para disminuir el comportamiento inactivo en pacientes con osteoartritis de rodilla
Efectividad de los mensajes de texto para disminuir el comportamiento inactivo en pacientes con osteoartritis de rodilla: un estudio piloto controlado aleatorizado
La inactividad física es un comportamiento de riesgo importante con el potencial de causar una muerte prematura, particularmente entre las personas con limitaciones de movilidad, como la osteoartritis de rodilla.
Las intervenciones motivacionales digitales (como los SMS) pueden motivar un comportamiento saludable, incluido el aumento de la actividad física.
El propósito de este estudio es investigar si los mensajes de texto motivacionales luego de una intervención de ejercicio para mejorar las limitaciones de movilidad cambiarán el nivel de actividad física en pacientes con osteoartritis de rodilla.
Este estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorizado piloto, con aleatorización equitativa (1:1). Los participantes elegibles serán aleatorizados en uno de dos grupos (intervención o control) después de completar sus mediciones de referencia. El grupo de intervención recibirá mensajes de texto motivacionales semanales y el grupo de control no recibirá ninguna atención del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2000
- The Parker Institute, Bispebjerg and Frederiksberg University Hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≤18
- Diagnosticado con artrosis de rodilla
- Propietario de un teléfono inteligente o tableta
- Acabo de terminar un programa de ejercicios para la artrosis de rodilla.
Criterio de exclusión:
- No puede leer ni entender danés.
- Cualquier condición que, en opinión del investigador, pondría al sujeto en un mayor riesgo de seguridad por su participación, o que de otro modo haría que el sujeto no fuera apto para este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mensaje de texto SMS
El contenido de los mensajes de texto se desarrolla en base a las recomendaciones y consejos de la Autoridad Sanitaria Danesa sobre la importancia de la actividad física diaria regular. Durante 6 semanas, los mensajes de texto se enviarán tres veces por semana, dos entre semana y una vez los fines de semana, según la experiencia previa con SMS como motivación para pacientes con dolor crónico. |
Mensajes de texto motivacionales enviados a los teléfonos móviles de los participantes.
Los mensajes de texto contienen texto motivacional y consejos sobre actividad física.
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Sin intervención: Sin intervención
Sin atención del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la inactividad física
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La inactividad física se mide utilizando un monitor de actividad basado en un acelerómetro.
La actividad física se define como el tiempo (en minutos) pasado inactivo, es decir, acostado, sentado, de pie durante un día.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la línea de base en la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El cuestionario de puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS) se utiliza para evaluar los resultados informados por los pacientes sobre el dolor, la función y la calidad de vida.
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6 semanas
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Cuestionario de transición (TRANS-Q) de cambio percibido en los síntomas de la rodilla
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Para investigar si los participantes experimentan un cambio en sus síntomas de osteoartritis con el tiempo, se les preguntará: "Por favor, responda si cree que sus síntomas de osteoartritis han cambiado para mejor, peor o ningún cambio en comparación con antes de ingresar a este estudio". visita de seguimiento.
Luego, los participantes pueden marcar una casilla que diga: no cambiar, cambiar para peor o cambiar para mejorar
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6 semanas
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Cambio autoinformado en la inactividad física
Periodo de tiempo: 6 semanas
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En la visita de seguimiento se preguntará a los participantes "¿Ha cambiado su comportamiento de actividad física después de completar la intervención motivacional".
Esta pregunta se realizará al final del período de intervención para investigar si la medición objetiva del comportamiento sedentario está relacionada con el comportamiento percibido por los propios participantes.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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