Digitális motiváció a térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek inaktív viselkedésének csökkentésére
Szöveges üzenetek hatékonysága a térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek inaktív viselkedésének csökkentésében: véletlenszerű, kontrollált kísérleti vizsgálat
A fizikai inaktivitás jelentős kockázati magatartás, amely korai halálozást okozhat, különösen a mozgáskorlátozottak körében, mint például a térdízületi gyulladás.
A digitális motivációs beavatkozások (például SMS) egészséges viselkedésre ösztönözhetnek, beleértve a fokozott fizikai aktivitást.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a mozgáskorlátozások javítását célzó gyakorlati beavatkozást követő motivációs szöveges üzenetek megváltoztatják-e a térd osteoarthritisben szenvedő betegek fizikai aktivitását.
Ezt a vizsgálatot véletlenszerű, kontrollált kísérleti kísérletnek tervezték, egyenlő randomizációval (1:1). A jogosult résztvevőket véletlenszerűen besorolják két csoport egyikébe (beavatkozás vagy kontroll), miután elvégezték az alapszintű méréseket. Az intervenciós csoport hetente kap motivációs szöveges üzeneteket, a kontrollcsoport pedig nem kap semmilyen figyelmet a vizsgálatból.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2000
- The Parker Institute, Bispebjerg and Frederiksberg University Hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≤18
- Térdízületi gyulladást diagnosztizáltak
- Okos telefon vagy táblagép tulajdonosa
- Most fejeztem be egy edzésprogramot térdízületi gyulladásra
Kizárási kritériumok:
- Nem tud olvasni és megérteni dánul
- Minden olyan körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint az alanyt a részvétellel fokozott biztonsági kockázatnak tenné ki, vagy más módon alkalmatlanná tenné a vizsgálatban való részvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SMS szöveges üzenet
A szöveges üzenetek tartalma a Dán Egészségügyi Hatóság ajánlásai és tanácsai alapján készült a rendszeres napi testmozgás fontosságáról. A sms-eket 6 héten keresztül hetente háromszor, hétköznaponként kétszer és hétvégén is küldjük, az SMS-sel, mint a krónikus fájdalmas betegek motivációjával kapcsolatos korábbi tapasztalatok alapján. |
Motivációs szöveges üzenetek a résztvevők mobiltelefonjára.
A szöveges üzenetek motivációs szöveget és tanácsokat tartalmaznak a fizikai aktivitással kapcsolatban.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
Nincs figyelem a tanulmányból
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a fizikai inaktivitásban
Időkeret: 6 hét
|
A fizikai inaktivitás mérése gyorsulásmérő alapú aktivitásmérővel történik.
A fizikai aktivitás definíciója szerint a nap folyamán inaktívan eltöltött idő (percben), azaz fekve, ülve vagy állva.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszámának (KOOS) formájának alapvonalának módosítása
Időkeret: 6 hét
|
A Térdsérülés és Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) kérdőívet arra használjuk, hogy felmérjük a betegek által jelentett fájdalmat, funkciót és életminőséget.
|
6 hét
|
|
Átmeneti kérdőív (TRANS-Q) a térdtünetek észlelt változásáról
Időkeret: 6 hét
|
Annak kiderítésére, hogy a résztvevők tapasztalnak-e változást az osteoarthritis tüneteiben az idő múlásával, a következőt kérik tőlük: "Kérjük, válaszoljon, ha úgy érzi, hogy az osteoarthritis tünetei jobbra, rosszabbra változtak, vagy nem változtak a vizsgálatba való belépés előtti állapothoz képest." nyomon követési látogatás.
A Résztvevők ezután bejelölhetik a következő négyzetet: ne változtass, változás rosszra vagy jobbra
|
6 hét
|
|
Ön által bejelentett változás a fizikai inaktivitásban
Időkeret: 6 hét
|
Az utólagos látogatás során a résztvevőket megkérdezik: „Változott-e fizikai aktivitási magatartásán a motivációs beavatkozás befejezése után”.
Ezt a kérdést a beavatkozási periódus végén feltesszük annak vizsgálatára, hogy az ülő viselkedés objektív mérése összefüggésben van-e a résztvevők saját észlelt viselkedésével.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CB_IV
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .