Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowa motywacja do zmniejszenia nieaktywnego zachowania u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

1 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Marius Henriksen

Skuteczność wiadomości tekstowych w zmniejszaniu nieaktywnych zachowań u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego: pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane

Brak aktywności fizycznej jest poważnym zachowaniem ryzykownym, które może spowodować przedwczesną śmierć, szczególnie wśród osób z ograniczeniami ruchowymi, takimi jak choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego.

Cyfrowe interwencje motywacyjne (takie jak SMS) mogą motywować do zdrowych zachowań, w tym zwiększonej aktywności fizycznej.

Celem tego badania jest zbadanie, czy motywacyjne wiadomości tekstowe po interwencji ruchowej w celu poprawy ograniczeń ruchowych zmienią poziom aktywności fizycznej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

To badanie zostało zaprojektowane jako pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba z równą randomizacją (1:1). Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup (interwencji lub kontroli) po zakończeniu pomiarów podstawowych. Grupa interwencyjna będzie otrzymywać cotygodniowe motywacyjne wiadomości tekstowe, a grupa kontrolna nie będzie otrzymywać żadnej uwagi ze strony badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2000
        • The Parker Institute, Bispebjerg and Frederiksberg University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≤18 lat
  • Zdiagnozowana choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
  • Właściciel smartfona lub tabletu
  • Właśnie ukończyłem program ćwiczeń na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • Nie potrafi czytać i rozumieć języka duńskiego
  • Każdy stan, który w opinii badacza naraziłby uczestnika na zwiększone ryzyko bezpieczeństwa poprzez udział lub w inny sposób uniemożliwiłby uczestnikowi udział w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wiadomość tekstowa SMS

Treść wiadomości tekstowych jest opracowywana w oparciu o zalecenia i porady Duńskiego Urzędu ds. Zdrowia dotyczące znaczenia regularnej codziennej aktywności fizycznej.

Przez 6 tygodni SMS-y będą wysyłane trzy razy w tygodniu, dwa razy w tygodniu i raz w weekend, w oparciu o wcześniejsze doświadczenia z SMS-ami jako motywacją dla pacjentów z przewlekłym bólem.
Behawioralne: SMS motywacyjny
SMS-y motywacyjne dostarczane na telefony komórkowe uczestników. Wiadomości tekstowe zawierają tekst motywacyjny i porady dotyczące aktywności fizycznej.
Brak interwencji: Brak interwencji
Brak uwagi ze strony badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie braku aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 6 tygodni
Brak aktywności fizycznej jest mierzony za pomocą monitora aktywności opartego na akcelerometrze. Aktywność fizyczna definiowana jest jako czas (w minutach) spędzony w ciągu dnia w stanie nieaktywnym, tj. leżącym, siedzącym, stojącym.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień wartość wyjściową w skali oceny urazów stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Kwestionariusz oceny urazu stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) służy do oceny zgłaszanych przez pacjentów wyników dotyczących bólu, funkcji i jakości życia.
6 tygodni
Kwestionariusz przejścia (TRANS-Q) dotyczący postrzeganej zmiany objawów kolana
Ramy czasowe: 6 tygodni
Aby zbadać, czy uczestnicy doświadczają zmian w objawach choroby zwyrodnieniowej stawów w miarę upływu czasu, zostaną poproszeni o odpowiedź: „Proszę odpowiedzieć, jeśli uważają Państwo, że objawy choroby zwyrodnieniowej stawów zmieniły się na lepsze, gorsze lub nie zmieniły się w porównaniu z okresem przed przystąpieniem do tego badania”. powtórna wizyta. Uczestnicy mogą wówczas zaznaczyć pole z napisem: brak zmian, zmiana na gorsze lub zmiana na lepsze
6 tygodni
Samozgłoszona zmiana w braku aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 6 tygodni
Podczas wizyty kontrolnej uczestnicy zostaną zapytani „Czy po zakończeniu interwencji motywacyjnej zmienili Państwo swoje zachowania związane z aktywnością fizyczną”. To pytanie zostanie zadane pod koniec okresu interwencji w celu zbadania, czy obiektywny pomiar siedzącego trybu życia jest powiązany z postrzeganym przez uczestników zachowaniem.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marius Henriksen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CB_IV

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na SMS motywacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj