Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digital motivation til at mindske inaktiv adfærd hos patienter med knæartrose

1. august 2018 opdateret af: Marius Henriksen

Effektiviteten af ​​tekstbeskeder til at mindske inaktiv adfærd hos patienter med knæartrose: en randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse

Fysisk inaktivitet er en stor risikoadfærd med mulighed for at forårsage for tidlig død, især blandt mennesker med bevægelsesbegrænsninger, såsom knæartrose.

Digitale motiverende interventioner (såsom SMS) kan motivere til en sund adfærd, herunder øget fysisk aktivitet.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om motiverende tekstbeskeder efter en træningsintervention for at forbedre mobilitetsbegrænsninger vil ændre det fysiske aktivitetsniveau hos patienter med knæartrose.

Dette studie er designet som pilot randomiseret kontrolleret forsøg med lige stor randomisering (1:1). Kvalificerede deltagere vil blive randomiseret i en af ​​to grupper (intervention eller kontrol) efter at have gennemført deres baseline-målinger. Interventionsgruppen modtager ugentlige motiverende sms'er, og kontrolgruppen vil ikke modtage opmærksomhed fra undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2000
        • The Parker Institute, Bispebjerg and Frederiksberg University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≤18
  • Diagnosticeret med slidgigt i knæet
  • Ejer af en smartphone eller tablet
  • Har lige afsluttet et træningsprogram for knæartrose

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke læse og forstå dansk
  • Enhver tilstand, som efter investigatorens mening ville sætte forsøgspersonen i øget sikkerhedsrisiko ved deltagelse eller på anden måde gøre forsøgspersonen uegnet til denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SMS-besked

Indholdet af sms'erne er udviklet på baggrund af anbefaling og råd fra Sundhedsstyrelsen om vigtigheden af ​​regelmæssig daglig fysisk aktivitet.

I 6 uger sendes sms'erne tre gange om ugen, to gange i hverdagene og en gang i weekenden, baseret på tidligere erfaringer med SMS som motivation for kroniske smertepatienter.
Adfærdsmæssigt: Motiverende SMS-besked
Motiverende sms-beskeder leveret til deltagernes mobiltelefoner. Sms'erne indeholder motiverende tekster og råd om fysisk aktivitet.
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Ingen opmærksomhed fra undersøgelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i fysisk inaktivitet
Tidsramme: 6 uger
Fysisk inaktivitet måles ved hjælp af en accelerometerbaseret aktivitetsmonitor. Fysisk aktivitet er defineret som tid (i minutter) brugt inaktiv, dvs. liggende, siddende, stående i løbet af en dag.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændre fra baseline i Knæskade og Slidgigt Outcome Score (KOOS)
Tidsramme: 6 uger
Spørgeskemaet Knæskade og osteoarthritis Outcome Score (KOOS) bruges til at vurdere patientrapporterede resultater på smerte, funktion og livskvalitet.
6 uger
Overgangsspørgeskema (TRANS-Q) over opfattet ændring i knæsymptomer
Tidsramme: 6 uger
For at undersøge om deltagerne oplever en ændring i deres slidgigtsymptomer over tid, vil de blive spurgt: "Svar venligst, hvis du føler, at dine slidgigtsymptomer har ændret sig til enten det bedre, værre eller ingen ændringer i forhold til før du gik ind i denne undersøgelse" på opfølgende besøg. Deltagerne kan derefter markere en boks, hvor der står: ikke ændre, en ændring til det værre eller ændring til det bedre
6 uger
Selvrapporteret ændring i fysisk inaktivitet
Tidsramme: 6 uger
Ved opfølgningsbesøget vil deltagerne blive spurgt "Har du ændret din fysiske aktivitetsadfærd efter at have gennemført den motiverende intervention". Dette spørgsmål vil blive stillet i slutningen af ​​interventionsperioden for at undersøge, om den objektive måling af stillesiddende adfærd er relateret til deltagernes egen opfattede adfærd.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marius Henriksen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

29. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2017

Først opslået (Faktiske)

9. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CB_IV

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Motiverende SMS-besked

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner