Digitale motivatie om inactief gedrag te verminderen bij patiënten met knieartrose
Effectiviteit van sms-berichten voor het verminderen van inactief gedrag bij patiënten met knieartrose: een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie
Lichamelijke inactiviteit is een groot risicogedrag dat vroegtijdig overlijden kan veroorzaken, vooral bij mensen met mobiliteitsbeperkingen, zoals knieartrose.
Digitale motiverende interventies (zoals sms) kunnen een stimulans zijn voor gezond gedrag, waaronder meer lichaamsbeweging.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of motiverende sms-berichten na een oefeninterventie om mobiliteitsbeperkingen te verbeteren, het fysieke activiteitsniveau van patiënten met knieartrose zal veranderen.
Deze studie is opgezet als pilot gerandomiseerde gecontroleerde trial, met gelijke randomisatie (1:1). In aanmerking komende deelnemers worden gerandomiseerd in een van twee groepen (interventie of controle) na het voltooien van hun nulmetingen. De interventiegroep ontvangt wekelijks motiverende sms-berichten en de controlegroep krijgt geen aandacht van het onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2000
- The Parker Institute, Bispebjerg and Frederiksberg University Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≤18
- Gediagnosticeerd met artrose van de knie
- Eigenaar van een smartphone of tablet
- Heb net een oefenprogramma voor artrose van de knie afgerond
Uitsluitingscriteria:
- Kan Deens niet lezen en begrijpen
- Elke omstandigheid waarbij de proefpersoon naar de mening van de onderzoeker een verhoogd veiligheidsrisico zou lopen door deelname, of die de proefpersoon anderszins ongeschikt zou maken voor dit onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sms-bericht
De inhoud van de sms-berichten is ontwikkeld op basis van aanbevelingen en adviezen van de Deense gezondheidsautoriteit over het belang van regelmatige dagelijkse lichaamsbeweging. Gedurende 6 weken worden de sms'jes drie keer per week verstuurd, twee keer doordeweeks en een keer in het weekend, op basis van eerdere ervaringen met sms als motivatie voor chronische pijnpatiënten. |
Motiverende sms-berichten op de mobiele telefoons van de deelnemers.
De sms-berichten bevatten motiverende tekst en advies over lichaamsbeweging.
|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Geen aandacht van de studie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in fysieke inactiviteit
Tijdsspanne: 6 weken
|
Lichamelijke inactiviteit wordt gemeten met behulp van een op versnellingsmeter gebaseerde activiteitsmonitor.
Lichamelijke activiteit wordt gedefinieerd als de tijd (in minuten) die gedurende een dag inactief is, d.w.z. liggend, zittend of staand.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging van baseline in de Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)-vragenlijst wordt gebruikt om door de patiënt gerapporteerde uitkomsten op het gebied van pijn, functie en kwaliteit van leven te beoordelen.
|
6 weken
|
|
Overgangsvragenlijst (TRANS-Q) van waargenomen verandering in kniesymptomen
Tijdsspanne: 6 weken
|
Om te onderzoeken of deelnemers in de loop van de tijd een verandering in hun artrosesymptomen ervaren, wordt hen gevraagd: "Gelieve te antwoorden als u denkt dat uw artrosesymptomen ten goede, slechter of geen veranderingen zijn in vergelijking met voordat u aan dit onderzoek deelnam". Volgende ontmoeting.
De deelnemers kunnen dan een hokje aanvinken en zeggen: niet veranderen, een verandering ten kwade of verandering ten goede
|
6 weken
|
|
Zelfgerapporteerde verandering in fysieke inactiviteit
Tijdsspanne: 6 weken
|
Bij het vervolgbezoek wordt de deelnemers gevraagd "Heeft u uw bewegingsgedrag veranderd na het voltooien van de motiverende interventie".
Deze vraag wordt aan het einde van de interventieperiode gesteld om te onderzoeken of de objectieve meting van sedentair gedrag verband houdt met het door de deelnemers waargenomen gedrag.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CB_IV
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .