- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03339011
Digital motivation för att minska inaktivt beteende hos patienter med knäartros
Effektiviteten av textmeddelanden för att minska inaktivt beteende hos patienter med knäartros: en randomiserad kontrollerad pilotstudie
Fysisk inaktivitet är ett stort riskbeteende med potential att orsaka för tidig död, särskilt bland personer med rörelsehinder, såsom knäartros.
Digitala motiverande interventioner (som SMS) kan motivera till ett hälsosamt beteende inklusive ökad fysisk aktivitet.
Syftet med denna studie är att undersöka om motiverande textmeddelanden efter en träningsintervention för att förbättra rörlighetsbegränsningar kommer att förändra den fysiska aktivitetsnivån hos patienter med knäartros.
Denna studie är utformad som pilot randomiserad kontrollerad studie, med lika randomisering (1:1). Kvalificerade deltagare kommer att randomiseras till en av två grupper (intervention eller kontroll) efter att ha slutfört sina baslinjemätningar. Interventionsgruppen kommer att få motiverande textmeddelanden varje vecka och kontrollgruppen kommer inte att få någon uppmärksamhet från studien.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2000
- The Parker Institute, Bispebjerg and Frederiksberg University Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≤18
- Diagnostiserats med knäartros
- Ägare av en smart telefon eller surfplatta
- Har precis avslutat ett träningsprogram för knäartros
Exklusions kriterier:
- Kan inte läsa och förstå danska
- Varje tillstånd som enligt utredarens uppfattning skulle sätta försökspersonen i ökad säkerhetsrisk genom deltagande, eller på annat sätt göra försökspersonen olämplig för denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SMS textmeddelande
Innehållet i textmeddelandena är framtaget utifrån rekommendationer och råd från den danska hälsomyndigheten om vikten av regelbunden daglig fysisk aktivitet. Under 6 veckor kommer sms:en att skickas tre gånger i veckan, två gånger under vardagar och en gång under helgen, baserat på tidigare erfarenheter av SMS som motivation för patienter med kronisk smärta. |
Motiverande sms levererade till deltagarnas mobiltelefoner.
Sms:en innehåller motiverande text och råd om fysisk aktivitet.
|
|
Inget ingripande: Inget ingripande
Ingen uppmärksamhet från studien
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i fysisk inaktivitet
Tidsram: 6 veckor
|
Fysisk inaktivitet mäts med en accelerometerbaserad aktivitetsmonitor.
Fysisk aktivitet definieras som tid (i minuter) tillbringad inaktiv, det vill säga liggande, sittande, stående under en dag.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från baslinjen i resultatresultatet för knäskador och artros (KOOS)
Tidsram: 6 veckor
|
Frågeformuläret Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) används för att bedöma patientrapporterade resultat på smärta, funktion och livskvalitet.
|
6 veckor
|
|
Övergångsformulär (TRANS-Q) över upplevd förändring i knäsymptom
Tidsram: 6 veckor
|
För att undersöka om deltagarna upplever en förändring i sina artrossymptom över tid kommer de att tillfrågas: "Svara om du känner att dina artrossymptom har förändrats till det bättre, sämre eller inga förändringar jämfört med innan du gick in i denna studie" på uppföljningsbesök.
Deltagarna kan sedan markera en ruta som säger: inte ändra, en förändring till det sämre eller förändring till det bättre
|
6 veckor
|
|
Självrapporterad förändring i fysisk inaktivitet
Tidsram: 6 veckor
|
Vid uppföljningsbesöket kommer deltagarna att få frågan "Har du ändrat ditt fysiska aktivitetsbeteende efter att ha genomfört den motiverande interventionen".
Denna fråga kommer att ställas i slutet av interventionsperioden för att undersöka om den objektiva mätningen av stillasittande beteende är relaterad till deltagarnas eget upplevda beteende.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CB_IV
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .