- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03339011
Digitaalinen motivaatio vähentää epäaktiivista käyttäytymistä potilailla, joilla on polven nivelrikko
Tekstiviestien tehokkuus inaktiivisen käytöksen vähentämisessä polven nivelrikkoa sairastavilla potilailla: satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus
Fyysinen passiivisuus on merkittävä riskikäyttäytyminen, joka voi aiheuttaa ennenaikaisen kuoleman, erityisesti ihmisillä, joilla on liikuntarajoitteita, kuten polven nivelrikko.
Digitaaliset motivaatiotoimenpiteet (kuten tekstiviestit) voivat motivoida terveelliseen käyttäytymiseen, mukaan lukien lisääntynyt fyysinen aktiivisuus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, muuttavatko liikkumisrajoituksia parantavan harjoitustoimenpiteen jälkeiset motivoivat tekstiviestit polven nivelrikkoa sairastavien potilaiden fyysistä aktiivisuutta.
Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi pilottitutkimukseksi, jossa on yhtäläinen satunnaistaminen (1:1). Kelpoiset osallistujat satunnaistetaan toiseen kahdesta ryhmästä (interventio tai kontrolli) perusmittauksensa jälkeen. Interventioryhmä saa viikoittain motivoivia tekstiviestejä, eikä kontrolliryhmä saa tutkimuksesta mitään huomiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2000
- The Parker Institute, Bispebjerg and Frederiksberg University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≤18
- Diagnoosi polven nivelrikko
- Älypuhelimen tai tabletin omistaja
- Olen juuri suorittanut polven nivelrikon harjoitusohjelman
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa lukea eikä ymmärtää tanskaa
- Mikä tahansa ehto, joka tutkijan näkemyksen mukaan lisäisi tutkittavan osallistumisen turvallisuusriskiä tai muutoin tekisi tutkittavan sopimattoman tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SMS tekstiviesti
Tekstiviestien sisältö on kehitetty Tanskan terveysviranomaisen suositusten ja neuvojen perusteella säännöllisen päivittäisen liikunnan tärkeydestä. Kuuden viikon ajan tekstiviestejä lähetetään kolme kertaa viikossa, kahdesti arkipäivisin ja kerran viikonloppuisin aiemman kokemuksen perusteella tekstiviestistä kroonisen kipupotilaan motivaationa. |
Motivaatiotekstiviestit toimitetaan osallistujien matkapuhelimiin.
Tekstiviestit sisältävät motivoivaa tekstiä ja neuvoja liikuntaan.
|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Ei huomiota tutkimuksesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta fyysisessä passiivuudessa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Fyysistä passiivisuutta mitataan kiihtyvyysanturipohjaisella aktiivisuusmittarilla.
Fyysinen aktiivisuus määritellään ajan (minuutteina), joka vietetään passiivisesti, eli makaa, istuu, seisoo päivän aikana.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta muodon lähtötasoa polvivamman ja nivelrikon tulospisteissä (KOOS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Polvivamma- ja nivelrikkotulosten (KOOS) -kyselylomaketta käytetään arvioimaan potilaiden raportoimia tuloksia kipuun, toimintaan ja elämänlaatuun.
|
6 viikkoa
|
|
Siirtymäkysely (TRANS-Q) polvioireiden havaitusta muutoksesta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tutkiakseen, kokevatko osallistujat muutoksen nivelrikko-oireissaan ajan myötä, heiltä kysytään: "Vastaa, jos sinusta tuntuu, että nivelrikko-oireesi ovat muuttuneet joko parempaan, huonompaan tai ei mitään muutoksia verrattuna siihen, kun osallistuit tähän tutkimukseen." seurantakäynti.
Osallistujat voivat sitten valita valintaruudun, jossa sanotaan: ei muuta, muutos huonompaan tai muutos parempaan
|
6 viikkoa
|
|
Itse ilmoittama muutos fyysisessä passiivuudessa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Seurantakäynnillä osallistujilta kysytään "Oletko muuttanut fyysistä aktiivisuuttasi motivoivan toimenpiteen jälkeen".
Tämä kysymys esitetään interventiojakson lopussa, jotta voidaan selvittää, liittyykö istuvan käyttäytymisen objektiivinen mittaus osallistujien omaan kokemaan käyttäytymiseen.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CB_IV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .