Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalinen motivaatio vähentää epäaktiivista käyttäytymistä potilailla, joilla on polven nivelrikko

keskiviikko 1. elokuuta 2018 päivittänyt: Marius Henriksen

Tekstiviestien tehokkuus inaktiivisen käytöksen vähentämisessä polven nivelrikkoa sairastavilla potilailla: satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus

Fyysinen passiivisuus on merkittävä riskikäyttäytyminen, joka voi aiheuttaa ennenaikaisen kuoleman, erityisesti ihmisillä, joilla on liikuntarajoitteita, kuten polven nivelrikko.

Digitaaliset motivaatiotoimenpiteet (kuten tekstiviestit) voivat motivoida terveelliseen käyttäytymiseen, mukaan lukien lisääntynyt fyysinen aktiivisuus.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, muuttavatko liikkumisrajoituksia parantavan harjoitustoimenpiteen jälkeiset motivoivat tekstiviestit polven nivelrikkoa sairastavien potilaiden fyysistä aktiivisuutta.

Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi pilottitutkimukseksi, jossa on yhtäläinen satunnaistaminen (1:1). Kelpoiset osallistujat satunnaistetaan toiseen kahdesta ryhmästä (interventio tai kontrolli) perusmittauksensa jälkeen. Interventioryhmä saa viikoittain motivoivia tekstiviestejä, eikä kontrolliryhmä saa tutkimuksesta mitään huomiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Copenhagen, Tanska, 2000
        • The Parker Institute, Bispebjerg and Frederiksberg University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≤18
  • Diagnoosi polven nivelrikko
  • Älypuhelimen tai tabletin omistaja
  • Olen juuri suorittanut polven nivelrikon harjoitusohjelman

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei osaa lukea eikä ymmärtää tanskaa
  • Mikä tahansa ehto, joka tutkijan näkemyksen mukaan lisäisi tutkittavan osallistumisen turvallisuusriskiä tai muutoin tekisi tutkittavan sopimattoman tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SMS tekstiviesti

Tekstiviestien sisältö on kehitetty Tanskan terveysviranomaisen suositusten ja neuvojen perusteella säännöllisen päivittäisen liikunnan tärkeydestä.

Kuuden viikon ajan tekstiviestejä lähetetään kolme kertaa viikossa, kahdesti arkipäivisin ja kerran viikonloppuisin aiemman kokemuksen perusteella tekstiviestistä kroonisen kipupotilaan motivaationa.

Motivaatiotekstiviestit toimitetaan osallistujien matkapuhelimiin. Tekstiviestit sisältävät motivoivaa tekstiä ja neuvoja liikuntaan.
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Ei huomiota tutkimuksesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta fyysisessä passiivuudessa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Fyysistä passiivisuutta mitataan kiihtyvyysanturipohjaisella aktiivisuusmittarilla. Fyysinen aktiivisuus määritellään ajan (minuutteina), joka vietetään passiivisesti, eli makaa, istuu, seisoo päivän aikana.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta muodon lähtötasoa polvivamman ja nivelrikon tulospisteissä (KOOS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Polvivamma- ja nivelrikkotulosten (KOOS) -kyselylomaketta käytetään arvioimaan potilaiden raportoimia tuloksia kipuun, toimintaan ja elämänlaatuun.
6 viikkoa
Siirtymäkysely (TRANS-Q) polvioireiden havaitusta muutoksesta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tutkiakseen, kokevatko osallistujat muutoksen nivelrikko-oireissaan ajan myötä, heiltä kysytään: "Vastaa, jos sinusta tuntuu, että nivelrikko-oireesi ovat muuttuneet joko parempaan, huonompaan tai ei mitään muutoksia verrattuna siihen, kun osallistuit tähän tutkimukseen." seurantakäynti. Osallistujat voivat sitten valita valintaruudun, jossa sanotaan: ei muuta, muutos huonompaan tai muutos parempaan
6 viikkoa
Itse ilmoittama muutos fyysisessä passiivuudessa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Seurantakäynnillä osallistujilta kysytään "Oletko muuttanut fyysistä aktiivisuuttasi motivoivan toimenpiteen jälkeen". Tämä kysymys esitetään interventiojakson lopussa, jotta voidaan selvittää, liittyykö istuvan käyttäytymisen objektiivinen mittaus osallistujien omaan kokemaan käyttäytymiseen.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 29. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 29. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa