遠隔アルコールモニタリングとエピソード思考 (RMET)
アルコール消費量を減らすための候補テクニックとしてのエピソード思考 (ET)
調査の概要
詳細な説明
最初の同意と評価セッションの後、参加者は、前日の飲酒の毎日の自己報告評価を携帯電話で 7 日間提供するよう求められます。他の研究介入は行われません。 このベースライン期間の目的は、ベースラインの飲酒パターンを定量化し、参加者が確実に応答し、携帯電話を介して研究情報を伝達できるようにすることです。 このベースライン期間の終わりに、飲酒の適切なパターンを示し、飲酒のレベルをうまく報告した参加者は、研究を続けるように招待されます。 参加者は実験室に戻り、SOBERLINK 呼気検査器を受け取り、その使用方法について説明を受けます。 SOBERLINK デバイスは、飲酒検査の結果、参加者の位置、およびユーザーの写真を、研究スタッフがデータを利用できる中央の安全な Web サイトに自動的にアップロードします。
参加者は、アルコール使用量 (例: 1 日あたりの平均飲酒量) に基づいて、アクティブ グループまたはコントロール グループのいずれかと相殺されます。 両方のグループが同じ治療イベントにさらされます。 介入期間は連続 14 日間続き、1 日あたり 3 回の飲酒検査を行います。 ベースライン期間中と同様に、この 14 日間の期間中、参加者は前日のアルコール使用量をテキスト メッセージおよび/または電話で毎日自己報告します。 評価セッションは、介入前、介入直後、および1か月のフォローアップ時に実施されます。
すべての参加者は、自分の個人用携帯電話を学習通信に使用するか、全国の携帯電話サービス プロバイダーを通じてサービス付きのプリペイド携帯電話を受け取ることができます。 研究提供の電話には使用制御が含まれており、電話通信を研究電話と 911 サービスに制限することができます。
実験の介入段階全体を通して、参加者は所定の時間に毎日 3 回の飲酒検査評価を提出する必要があります。 サンプルが収集される時期はテキスト メッセージで通知されます。サンプルは予定時刻の 15 分前まで、予定時刻の 30 ~ 60 分後まで受け付けられます。参加者は合計 45 ~ 75 分でサンプルを提出できます。 .
参加者は、アクティブなエピソード未来思考 (EFT) 条件またはコントロール エピソード最近思考 (ERT) 条件のいずれかに割り当てられます。 EFT 参加者は、将来のさまざまな時点 (例: 2 週間、1 か月、6 か月、1 年) で発生する可能性のある、彼らが楽しみにしている肯定的な将来のイベントを生成し、ERT 条件の参加者は肯定的な最近のイベント (イベント過去の異なる時点 (例: 12 時間前、24 時間前、1 週間前) に起こったことを楽しんだこと。 参加者は、決定を下す際にエピソードの手がかりを使用して考えるように指示されます。 すべての参加者には、家に持ち帰るための一時的な手がかりのコピーが提供され、手がかりを思い出させるために研究スタッフから定期的なテキストメッセージが届きます。 さらに、参加者は毎日、前日 (起床時から就寝時まで) に摂取したアルコール飲料の数を報告するよう求められます。 参加者は、この情報をテキスト メッセージまたは電話で報告することができます。 参加者は、テキスト メッセージで前日の飲酒を報告するようにリマインダーを受け取り、夕方までに連絡がない場合は電話が続きます。
評価セッションは、14 日間の介入期間の前、14 日間の介入期間の直後、および 1 か月のフォローアップで完了します。 参加者は、次の 3 つの一般的なカテゴリにグループ化された一連のアンケートとタスクを完了します: 物質使用の測定 (薬物使用の尿検査と最近のアルコール使用をテストするための呼気サンプルを含む)、治療の受容性を含む臨床的に関連する測定、およびアルコールの測定価値と感度。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Virginia
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Roanoke、Virginia、アメリカ、24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する
- 18~65歳であること
- 中程度または重度のアルコール使用障害のDSM-V基準を満たす
- 飲酒をやめたい、または量を減らしたいという願望を表明する。
除外基準:
次のような個人:
- 妊娠中または授乳中
- -他の中等度または重度の物質使用障害のDSM-V基準を満たす(カフェイン、ニコチン、およびマリファナを除く)、
- アルコール離脱症状チェックリストで23以上のスコア(アルコール解毒を管理するために投薬が必要になる可能性が高いことを示すスコア)
- アルコールを含む処方薬または市販薬を使用する
- 過去 3 か月間に依存症回復研究センターで EFT を含む以前の研究に参加した
- すぐにその地域から引っ越す計画がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:EFTグループ
エピソードの未来思考(EFT)は、この腕への介入です。
EFTの参加者は、楽しみにしているポジティブな将来のイベントを生み出し、それはさまざまな将来の時点で起こる可能性があります(例:2週間、1か月、6か月、1年)。
参加者は、意思決定を行う際に自分のエピソードの手がかりを使用し、考えるように指示されます。
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EFT 参加者は、楽しみにしている前向きな将来の出来事を生み出し、それは将来のさまざまな時点で発生する可能性があります (例: 2 週間、1 か月、6 か月、1 年)。
参加者は、決定を下す際にエピソードの手がかりを使用して考えるように指示されます。
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プラセボコンパレーター:ERTグループ
エピソード最近の思考(ERT)は、この腕への介入です。
ERT参加者は、さまざまな過去の時点で発生した(たとえば、24時間前、1週間前)、それを楽しんだ肯定的な最近のイベント(すでに発生したイベント)をリストします。
参加者は、意思決定を行う際に自分のエピソードの手がかりを使用し、考えるように指示されます。
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ERT 参加者は、過去のさまざまな時点 (例: 12 時間前、24 時間前、1 週間前) に発生した、最近のポジティブなイベント (既に発生したイベント) をリストアップします。
参加者は、決定を下す際にエピソードの手がかりを使用して考えるように指示されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 日平均アルコール消費量の推移
時間枠:毎日のアルコール使用の自己報告は、最初のセッションの後の 7 日間 (ベースライン測定値) と 2 番目のセッションの後の 14 日間、毎朝収集され、7 日間と 14 日間の期間の平均が比較されます (介入前と介入後)。 )。
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自己レポートを使用して収集された 1 日平均アルコール消費量の変化
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毎日のアルコール使用の自己報告は、最初のセッションの後の 7 日間 (ベースライン測定値) と 2 番目のセッションの後の 14 日間、毎朝収集され、7 日間と 14 日間の期間の平均が比較されます (介入前と介入後)。 )。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遅延割引率の変更
時間枠:最初のセッション (ベースライン測定)、3 番目のセッション (3 週間後/介入後)、および 1 か月のフォローアップ評価。各グループ内の平均割引率は、介入前後で比較されます
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調整額遅延割引と微遅延割引タスクで割引率を計測
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最初のセッション (ベースライン測定)、3 番目のセッション (3 週間後/介入後)、および 1 か月のフォローアップ評価。各グループ内の平均割引率は、介入前後で比較されます
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アルコール需要の強さの変化
時間枠:最初のセッション (ベースライン測定)、3 回目 (3 週間後/介入後)、および 1 か月のフォローアップ評価で。各グループ内の平均スコアは、介入前と比較されます
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アルコール需要の強度の変化は、Alcohol Purchase Task (APT) によって生成されたアルコール需要曲線から決定されます。
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最初のセッション (ベースライン測定)、3 回目 (3 週間後/介入後)、および 1 か月のフォローアップ評価で。各グループ内の平均スコアは、介入前と比較されます
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アルコール需要の弾力性の変化
時間枠:最初のセッション (ベースライン測定)、3 回目 (3 週間後/介入後)、および 1 か月のフォローアップ評価で。各グループ内の平均スコアは、介入前と比較されます
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アルコール需要の弾力性の変化は、アルコール購入タスク (APT) によって生成されたアルコール需要曲線から決定されます。
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最初のセッション (ベースライン測定)、3 回目 (3 週間後/介入後)、および 1 か月のフォローアップ評価で。各グループ内の平均スコアは、介入前と比較されます
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Warren K Bickel, PhD、Virginia Tech Carilion School of Medicine and Research Institute
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。