Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkoholin etävalvonta ja episodinen ajattelu (RMET)

maanantai 10. helmikuuta 2025 päivittänyt: Stephen LaConte, Virginia Polytechnic Institute and State University

Episodinen ajattelu (ET) ehdokasmenetelmänä alkoholinkulutuksen vähentämiseen

Lähes 18 % yhdysvaltalaisista aikuisista täyttää alkoholiriippuvuuden kriteerit joskus elämänsä aikana, ja vain 24 % näistä henkilöistä on koskaan saanut mitään hoitoa sairauteensa (Hasin et al., 2007). Alkoholiriippuvuuden leviäminen osoittaa, että on jatkuvasti kehitettävä tehokkaita hoitoja, jotka ovat sekä tehokkaita että helposti levitettäviä laajalle väestölle. Viimeaikaiset todisteet osoittavat, että Episodic Future Thinking (EFT), kyky projisoida itseään ja kokea tulevaisuuden tapahtumat etukäteen, voi auttaa yksilöitä tekemään muutoksia tottumuksiinsa, kuten alkoholin juomiseen (Snider et al., 2016). Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat EFT:n tehokkuutta auttaa ihmisiä vähentämään alkoholin kulutusta. Tutkijat odottavat, että EFT johtaa alkoholin kulutuksen vähenemiseen 2 viikon koejakson aikana verrattuna kontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkuperäisen suostumuksen ja arviointiistuntojen jälkeen osallistujia pyydetään antamaan päivittäin itsearviointia edellisen päivän juomisesta matkapuhelimella 7 päivän ajan ilman, että muita tutkimustoimenpiteitä tehdä. Tämän perusjakson tarkoituksena on kvantifioida perusjuomatottumukset ja varmistaa, että osallistuja vastaa luotettavasti tutkimustietoihin ja välittää niitä matkapuhelimen kautta. Tämän perusjakson lopussa osallistujat, jotka ovat osoittaneet riittävät juomatavat ja onnistuneesti raportoineet juomistasonsa, kutsutaan jatkamaan tutkimuksessa. Osallistujat palaavat laboratorioon hankkimaan SOBERLINK-alkomittarin ja opastamaan sen käyttöä. SOBERLINK-laite lataa automaattisesti alkometrin tulokset, osallistujan sijainnin ja käyttäjän kuvan keskitetylle, suojatulle verkkosivustolle, jossa tiedot ovat tutkimushenkilöstön käytettävissä.

Osallistujat saavat vastapainon joko aktiiviselle tai kontrolliryhmälle alkoholin käytön perusteella (esim. keskimääräiset juomat päivässä). Molemmat ryhmät altistuvat samoille hoitotapahtumille. Interventiojakso kestää 14 peräkkäistä päivää, ja alkometrillä on kolme näyttöä päivässä. Tämän 14 päivän jakson aikana, kuten perusjakson aikana, osallistujat ilmoittavat itse edellisen päivän alkoholinkäytöstään päivittäin tekstiviestillä ja/tai puhelulla. Arviointiistunnot suoritetaan ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 1 kuukauden seurannassa.

Kaikki osallistujat voivat joko käyttää omaa henkilökohtaista matkapuhelintaan opiskeluviestintään tai vastaanottaa prepaid-matkapuhelimen palvelulla valtakunnallisen matkapuhelinpalveluntarjoajan kautta. Tutkimuspuhelimet sisältävät käytön hallintalaitteet, joiden avulla voimme rajoittaa puhelinyhteyden opintopuhelimeen ja 911-palveluun.

Kokeilun interventiovaiheen aikana osallistujien on toimitettava kolme päivittäistä alkometriarviointia ennalta määrättyinä aikoina. Heitä muistutetaan tekstiviestillä, kun näyte on otettava, ja näytteet otetaan vastaan ​​enintään 15 minuuttia ennen sovittua aikaa ja 30–60 minuuttia sovitun ajan jälkeen, jolloin osallistujalla on yhteensä 45–75 minuuttia aikaa toimittaa näyte. .

Osallistujat määritetään joko aktiiviseen Episodic Future Thinking (EFT) -tilaan tai Episodic Recent Thinking (ERT) -kontrollitilaan. EFT-osallistujat luovat positiivisia tulevaisuuden tapahtumia, joita he odottavat ja jotka voivat tapahtua eri tulevina ajankohtina (esim. 2 viikon, 1 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden kuluttua), ja ERT-tilan osallistujat listaavat positiivisia viimeaikaisia ​​tapahtumia (tapahtumia) jotka ovat jo tapahtuneet), joista he nauttivat tapahtuneesta eri aikapisteissä (esim. 12 tuntia sitten, 24 tuntia sitten, 1 viikko sitten). Osallistujia neuvotaan käyttämään ja ajattelemaan episodisia vihjeitä tehdessään päätöksiä. Kaikille osallistujille toimitetaan kopio episodisista vihjeistään kotiin vietäväksi, ja he saavat ajoittain tekstiviestejä tutkimushenkilöstöltä muistuttamaan heitä vihjeistään. Lisäksi joka päivä osallistujia pyydetään raportoimaan, kuinka monta alkoholijuomaa he käyttivät edellisenä päivänä (heräämisestä siihen hetkeen, jolloin he nukahtivat). Osallistujat voivat ilmoittaa nämä tiedot tekstiviestillä tai puhelimitse. Osallistujat saavat tekstiviesteillä muistutuksen ilmoittaa edellisen päivän juomisesta, minkä jälkeen soitetaan, mikäli he eivät ole olleet meihin yhteydessä alkuiltaan mennessä.

Arviointiistunnot suoritetaan ennen 14 päivän interventiojaksoa, välittömästi 14 päivän interventiojakson jälkeen ja 1 kuukauden seurannassa. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeita ja tehtäviä, jotka on ryhmitelty kolmeen yleiseen luokkaan: päihteiden käytön mittaukset (mukaan lukien virtsatesti huumeiden käytön varalta ja hengitysnäyte viimeaikaisen alkoholinkäytön testaamiseksi), kliinisesti merkitykselliset toimenpiteet, mukaan lukien hoidon hyväksyttävyys, ja alkoholin mittaukset. arvo ja herkkyys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

94

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute at VTC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. antaa kirjallinen tietoinen suostumus
  2. olla 18-65 vuotias
  3. täyttää DSM-V-kriteerit kohtalaisen tai vaikean alkoholinkäyttöhäiriön osalta
  4. ilmaisevat haluavansa lopettaa juomisen tai vähentää juomistaan.

Poissulkemiskriteerit:

Henkilöt, jotka ovat:

  1. raskaana tai imetyksen aikana
  2. täyttää DSM-V-kriteerit kaikille muille kohtalaisille tai vakaville päihdehäiriöille (pois lukien kofeiini, nikotiini ja marihuana),
  3. pisteet 23 tai enemmän alkoholin vieroitusoireiden tarkistuslistalla (pistemäärä, joka osoittaa, että alkoholin vieroitushoitoon tarvittaisiin todennäköisesti lääkitystä)
  4. käytä alkoholia sisältäviä resepti- tai käsikauppalääkkeitä
  5. osallistunut kaikkiin aiempiin tutkimuksiin, joihin kuului EFT Addiction Recovery Research Centerissä viimeisen kolmen kuukauden aikana
  6. heillä on välittömiä suunnitelmia muuttaa pois alueelta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: EFT -ryhmä
Episodinen tulevaisuuden ajattelu (EFT) on interventio tässä käsivarressa. EFT -osallistujat tuottavat positiivisia tulevaisuuden tapahtumia, joita he odottavat, ja niin voi tapahtua eri tulevissa ajankohdissa (esim. 2 viikossa, 1 kuukaudessa, 6 kuukaudessa, 1 vuodessa). Osallistujia kehotetaan käyttämään ja ajattelemaan episodisia vihjeitään päätöksenteossa.
EFT-osallistujat luovat positiivisia tulevaisuuden tapahtumia, joita he odottavat ja jotka voivat tapahtua tulevina eri aikoina (esim. 2 viikon, 1 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden kuluttua). Osallistujia neuvotaan käyttämään ja ajattelemaan episodisia vihjeitä tehdessään päätöksiä.
Placebo Comparator: ERT -ryhmä
Episodinen viimeaikainen ajattelu (ERT) on interventio tässä käsivarressa. ERT: n osallistujat luettavat positiiviset viimeaikaiset tapahtumat (jo tapahtunut tapahtumat), joita he nauttivat siitä, mitä tapahtui eri ajankohtina (esim. 12 tuntia sitten, 24 tuntia sitten, viikko sitten). Osallistujia kehotetaan käyttämään ja ajattelemaan episodisia vihjeitään päätöksenteossa.
ERT:n osallistujat listaavat positiivisia viimeaikaisia ​​tapahtumia (tapahtumia, jotka ovat jo tapahtuneet), joista he nauttivat ja jotka tapahtuivat eri aikapisteissä (esim. 12 tuntia sitten, 24 tuntia sitten, viikko sitten). Osallistujia neuvotaan käyttämään ja ajattelemaan episodisia vihjeitä tehdessään päätöksiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keskimääräisessä päivittäisessä alkoholinkulutuksessa
Aikaikkuna: Päivittäisen alkoholinkäytön itseraportti kerätään joka aamu 7 päivän ajan ensimmäisen käyttökerran jälkeen (perusmitta) ja 14 päivän ajan toisen käyttökerran jälkeen ja verrataan 7 ja 14 päivän jaksojen keskiarvoja (pre-post interventio ).
Keskimääräisen päivittäisen alkoholinkulutuksen muutos kerätty itseraportin avulla
Päivittäisen alkoholinkäytön itseraportti kerätään joka aamu 7 päivän ajan ensimmäisen käyttökerran jälkeen (perusmitta) ja 14 päivän ajan toisen käyttökerran jälkeen ja verrataan 7 ja 14 päivän jaksojen keskiarvoja (pre-post interventio ).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos viiveen diskonttokorossa
Aikaikkuna: Ensimmäisessä istunnossa (perusmittaukset), kolmannessa istunnossa (3 viikon kuluttua/intervention jälkeen) ja 1 kuukauden seuranta-arvioinnit. Kunkin ryhmän keskimääräisiä diskonttokorkoja verrataan ennen interventiota
Diskonttauskorkoja mitataan käyttämällä säädettävän viiveen diskonttausta ja minuuttiviiveen diskonttausta
Ensimmäisessä istunnossa (perusmittaukset), kolmannessa istunnossa (3 viikon kuluttua/intervention jälkeen) ja 1 kuukauden seuranta-arvioinnit. Kunkin ryhmän keskimääräisiä diskonttokorkoja verrataan ennen interventiota
Alkoholin kysynnän voimakkuuden muutos
Aikaikkuna: Ensimmäisessä istunnossa (perusmittaukset), kolmannessa (3 viikon kuluttua/toimenpiteen jälkeen) ja 1 kuukauden seuranta-arvioinnit. Keskimääräisiä pisteitä kussakin ryhmässä verrataan ennen interventiota
Alkoholin kysynnän intensiteetin muutos määritetään alkoholin ostotehtävän (APT) avulla luodusta alkoholin kysyntäkäyrästä.
Ensimmäisessä istunnossa (perusmittaukset), kolmannessa (3 viikon kuluttua/toimenpiteen jälkeen) ja 1 kuukauden seuranta-arvioinnit. Keskimääräisiä pisteitä kussakin ryhmässä verrataan ennen interventiota
Alkoholin kysynnän joustavuuden muutos
Aikaikkuna: Ensimmäisessä istunnossa (perusmittaukset), kolmannessa (3 viikon kuluttua/toimenpiteen jälkeen) ja 1 kuukauden seuranta-arvioinnit. Keskimääräisiä pisteitä kussakin ryhmässä verrataan ennen interventiota
Alkoholin kysynnän jouston muutos määritetään alkoholin ostotehtävän (APT) avulla luodusta alkoholin kysyntäkäyrästä.
Ensimmäisessä istunnossa (perusmittaukset), kolmannessa (3 viikon kuluttua/toimenpiteen jälkeen) ja 1 kuukauden seuranta-arvioinnit. Keskimääräisiä pisteitä kussakin ryhmässä verrataan ennen interventiota

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Warren K Bickel, PhD, Virginia Tech Carilion School of Medicine and Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa