Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дистанционный мониторинг алкоголя и эпизодическое мышление (RMET)

10 февраля 2025 г. обновлено: Stephen LaConte, Virginia Polytechnic Institute and State University

Эпизодическое мышление (ЭТ) как способ снижения потребления алкоголя

Почти 18% взрослых в Соединенных Штатах хотя бы раз в жизни соответствуют критериям алкогольной зависимости, и только 24% из них когда-либо лечились от своего расстройства (Hasin et al., 2007). Распространенность алкогольной зависимости указывает на необходимость дальнейшей разработки высокоэффективных методов лечения, которые одновременно эффективны и легко распространяются среди широких слоев населения. Недавние данные свидетельствуют о том, что эпизодическое мышление о будущем (EFT), способность к самопроецированию и предварительному переживанию будущего события, может помочь людям изменить привычное поведение, такое как употребление алкоголя (Snider et al., 2016). В этом исследовании исследователи оценят эффективность ТЭО, чтобы помочь людям снизить потребление алкоголя. Исследователи ожидают, что ТЭО приведет к снижению потребления алкоголя в течение двухнедельного экспериментального периода по сравнению с контрольной группой.

Обзор исследования

Подробное описание

После первоначального согласия и оценочных сессий участников попросят предоставить ежедневные самооценки употребления алкоголя в предыдущий день по мобильному телефону в течение 7 дней без какого-либо другого исследовательского вмешательства. Целью этого базового периода является количественная оценка базовых моделей употребления алкоголя и обеспечение того, чтобы участник надежно реагировал на информацию об исследовании и передавал ее по мобильному телефону. В конце этого базового периода участники, указавшие на адекватные модели употребления алкоголя и успешно сообщившие о своем уровне употребления алкоголя, будут приглашены для продолжения исследования. Участники вернутся в лабораторию, где им предоставят алкотестер SOBERLINK и проведут инструктаж по его использованию. Устройство SOBERLINK автоматически загрузит результаты алкотестера, местоположение участника и фотографию пользователя на централизованный защищенный веб-сайт, где данные будут доступны исследователям.

Участники будут уравновешены либо активной, либо контрольной группой в зависимости от употребления алкоголя (например, среднее количество напитков в день). Обе группы будут подвергаться одинаковым лечебным воздействиям. Период вмешательства продлится 14 дней подряд, с тремя проверками алкотестера в день. В течение этого 14-дневного периода, как и в течение базового периода, участники будут ежедневно сообщать о своем употреблении алкоголя в предыдущий день с помощью текстового сообщения и / или телефонного звонка. Сеансы оценки будут проводиться до вмешательства, сразу после вмешательства и через 1 месяц.

Всем участникам будет разрешено либо использовать свой личный мобильный телефон для связи в ходе исследования, либо получить предоплаченный мобильный телефон с обслуживанием через общенационального поставщика услуг сотовой связи. Телефоны, предоставленные для исследования, включают элементы управления использованием, что позволяет нам ограничить телефонную связь телефоном для исследования и службой 911.

На протяжении всего этапа вмешательства участники должны будут проводить три ежедневных оценки алкотестером в заранее определенное время. Им будет отправлено текстовое сообщение с напоминанием о том, что образец должен быть собран, и образцы будут приняты за 15 минут до запланированного времени и через 30–60 минут после запланированного времени, что дает участнику в общей сложности 45–75 минут для отправки образца. .

Участникам будет назначено либо активное состояние «Эпизодическое мышление в будущем» (EFT), либо контрольное состояние «Эпизодическое недавнее мышление» (ERT). Участники ТЭО будут генерировать положительные будущие события, которых они с нетерпением ждут и которые могут произойти в разные моменты времени в будущем (например, через 2 недели, 1 месяц, 6 месяцев, 1 год), а участники в состоянии ТЭО будут перечислять положительные недавние события (события). которые уже произошли), которые им понравились, которые произошли в разные прошлые моменты времени (например, 12 часов назад, 24 часа назад, 1 неделю назад). Участникам будет предложено использовать и обдумывать свои эпизодические сигналы при принятии решений. Всем участникам будет предоставлена ​​копия их эпизодических реплик, которые они смогут взять с собой домой, и они будут получать периодические текстовые сообщения от исследовательского персонала, чтобы напомнить им об их репликах. Кроме того, каждый день участников просят сообщить, сколько алкогольных напитков они выпили накануне (с момента пробуждения до момента засыпания). Участникам будет разрешено сообщать эту информацию с помощью текстового сообщения или телефонного звонка. Участники получат напоминание о том, что они пили в предыдущий день, с помощью текстовых сообщений, после чего следует телефонный звонок, если они не связались с нами до раннего вечера.

Сеансы оценки будут завершены до 14-дневного периода вмешательства, сразу после 14-дневного периода вмешательства и через 1 месяц последующего наблюдения. Участники заполнят ряд анкет и заданий, сгруппированных в три основные категории: показатели употребления психоактивных веществ (включая анализ мочи на употребление наркотиков и образец выдыхаемого воздуха для проверки на недавнее употребление алкоголя), клинически значимые показатели, включая приемлемость лечения, и показатели алкоголя. ценность и чувствительность.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

94

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. предоставить письменное информированное согласие
  2. быть в возрасте 18-65 лет
  3. соответствуют критериям DSM-V для умеренного или тяжелого расстройства, связанного с употреблением алкоголя
  4. выразить желание бросить или сократить потребление алкоголя.

Критерий исключения:

Физические лица, которые:

  1. беременные или кормящие
  2. соответствовать критериям DSM-V для любых других умеренных или тяжелых расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ (за исключением кофеина, никотина и марихуаны),
  3. 23 балла или выше по Контрольному списку симптомов алкогольной абстиненции (оценка, указывающая на то, что для лечения алкогольной детоксикации, вероятно, потребуются лекарства)
  4. использовать предписанные или безрецептурные лекарства, содержащие алкоголь
  5. участвовал в любых предыдущих исследованиях, которые включали ТЭО в Исследовательском центре восстановления зависимости за последние три месяца
  6. иметь немедленные планы переехать из этого района

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: EFT Group
Эпизодическое будущее мышление (EFT) является вмешательством в этой руке. Участники EFT будут создавать позитивные будущие события, которые они с нетерпением ждут, и это может произойти в разные будущие моменты времени (например, через 2 недели, 1 месяц, 6 месяцев, 1 год). Участникам будет дано указание использовать и подумать о своих эпизодических сигналах, когда они принимают решения.
Участники ТЭО будут генерировать позитивные будущие события, которых они с нетерпением ждут и которые могут произойти в разные моменты времени в будущем (например, через 2 недели, 1 месяц, 6 месяцев, 1 год). Участникам будет предложено использовать и обдумывать свои эпизодические сигналы при принятии решений.
Плацебо Компаратор: ERT Group
Эпизодическое недавнее мышление (ERT) является вмешательством в этой руке. Участники ERT будут перечислять положительные недавние события (события, которые уже произошли), которые им понравились, которые произошли в разные прошедшие моменты времени (например, 12 часов назад, 24 часа назад, неделю назад). Участникам будет дано указание использовать и подумать о своих эпизодических сигналах, когда они принимают решения.
Участники ERT будут перечислять положительные недавние события (события, которые уже произошли), которые им понравились и которые произошли в разные моменты времени в прошлом (например, 12 часов назад, 24 часа назад, неделю назад). Участникам будет предложено использовать и обдумывать свои эпизодические сигналы при принятии решений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение среднесуточного потребления алкоголя
Временное ограничение: Самостоятельный отчет о ежедневном употреблении алкоголя будет собираться каждое утро в течение 7 дней после первого сеанса (базовый показатель) и в течение 14 дней после второго сеанса, и будут сравниваться средние значения за 7- и 14-дневный периоды (до-после вмешательства). ).
Изменение среднего ежедневного потребления алкоголя, собранное с помощью самоотчетов
Самостоятельный отчет о ежедневном употреблении алкоголя будет собираться каждое утро в течение 7 дней после первого сеанса (базовый показатель) и в течение 14 дней после второго сеанса, и будут сравниваться средние значения за 7- и 14-дневный периоды (до-после вмешательства). ).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение ставки дисконтирования задержки
Временное ограничение: На первом сеансе (базовые показатели), третьем сеансе (через 3 недели/после вмешательства) и через 1 месяц последующая оценка. Средние ставки дисконтирования в каждой группе будут сравниваться до вмешательства.
Ставки дисконтирования будут измеряться с помощью задач дисконтирования с задержкой корректировки суммы и дисконтирования с задержкой в ​​минуту.
На первом сеансе (базовые показатели), третьем сеансе (через 3 недели/после вмешательства) и через 1 месяц последующая оценка. Средние ставки дисконтирования в каждой группе будут сравниваться до вмешательства.
Изменение интенсивности потребности в алкоголе
Временное ограничение: На первом сеансе (базовые показатели), на третьем (через 3 недели/после вмешательства) и через 1 месяц последующая оценка. Средние баллы в каждой группе будут сравниваться до вмешательства.
Изменение интенсивности спроса на алкоголь будет определяться по кривой спроса на алкоголь, созданной с помощью задачи покупки алкоголя (APT).
На первом сеансе (базовые показатели), на третьем (через 3 недели/после вмешательства) и через 1 месяц последующая оценка. Средние баллы в каждой группе будут сравниваться до вмешательства.
Изменение эластичности спроса на алкоголь
Временное ограничение: На первом сеансе (базовые показатели), на третьем (через 3 недели/после вмешательства) и через 1 месяц последующая оценка. Средние баллы в каждой группе будут сравниваться до вмешательства.
Изменение эластичности спроса на алкоголь будет определяться по кривой спроса на алкоголь, созданной с помощью задачи покупки алкоголя (APT).
На первом сеансе (базовые показатели), на третьем (через 3 недели/после вмешательства) и через 1 месяц последующая оценка. Средние баллы в каждой группе будут сравниваться до вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Warren K Bickel, PhD, Virginia Tech Carilion School of Medicine and Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться