此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

远程酒精监测和情景思维 (RMET)

2025年2月10日 更新者:Stephen LaConte、Virginia Polytechnic Institute and State University

情景思维 (ET) 作为减少饮酒的候选技术

将近 18% 的美国成年人在其一生中的某个时候符合酒精依赖标准,其中只有 24% 的人接受过任何针对其疾病的治疗(Hasin 等人,2007 年)。 酒精依赖的普遍存在表明需要继续开发既有效又易于传播给广大人群的高效治疗方法。 最近的证据表明,情景未来思维 (EFT),即自我投射和预先体验未来事件的能力,可以帮助个人改变习惯性行为,例如饮酒(Snider 等人,2016 年)。 在这项研究中,研究人员将评估 EFT 在帮助个人减少饮酒方面的功效。 研究人员预计,与对照组相比,EFT 将导致 2 周实验期间的酒精消耗量减少。

研究概览

详细说明

在初步同意和评估会议之后,参与者将被要求提供前一天通过手机饮酒的每日自我报告评估,持续 7 天,并且没有其他研究干预发生。 此基线期的目的是量化基线饮酒模式,并确保参与者可靠地响应并通过手机传达研究信息。 在此基线期结束时,将邀请表明适当饮酒模式并成功报告其饮酒水平的参与者继续研究。 参与者将返回实验室,获得 SOBERLINK 呼气分析仪并获得使用说明。 SOBERLINK 设备会自动将呼气测醉器结果、参与者的位置和用户照片上传到一个集中的安全网站,研究人员可以在该网站上获得这些数据。

参与者将根据饮酒情况(例如,每天的平均饮酒量)与活跃组或对照组进行平衡。 两组将接受相同的治疗事件。 干预期将持续 14 天,每天进行 3 次酒精测试。 在这 14 天的时间里,就像他们在基线期间所做的那样,参与者将每天通过短信和/或电话自我报告他们前一天的饮酒情况。 评估会议将在干预前、干预后立即进行,并在 1 个月的随访中进行。

所有参与者都将被允许使用自己的个人手机进行学习交流,或者通过全国手机服务提供商获得预付费手机服务。 研究提供的电话包括使用控制,使我们能够将电话通信限制为研究电话和 911 服务。

在实验的整个干预阶段,参与者将被要求在预定时间提交三份日常呼气测醉器评估。 当要采集样本时,他们将通过短信提醒,样本将在预定时间前 15 分钟和预定时间后 30-60 分钟被接受,给参与者总共 45-75 分钟的时间来提交样品.

参与者将被分配到活动情景未来思维 (EFT) 条件或控制情景近期思维 (ERT) 条件。 EFT 参与者将产生他们期待的积极的未来事件,这些事件可能会在未来的不同时间点(例如,2 周、1 个月、6 个月、1 年)发生,并且 ERT 条件下的参与者将列出最近的积极事件(事件已经发生的)他们喜欢发生在过去不同时间点的事情(例如,12 小时前、24 小时前、1 周前)。 参与者将被指导在做出决定时使用和思考他们的情景线索。 将向所有参与者提供他们的情节线索的副本,以便他们带回家,并将收到研究人员定期发送的短信,以提醒他们他们的线索。 此外,每天,参与者将被要求报告他们前一天喝了多少酒精饮料(从他们醒来到睡着的时间)。 参与者将被允许通过短信或电话报告此信息。 参与者将收到一条提醒,通过短信报告他们前一天的饮酒情况,如果他们在傍晚之前还没有联系我们,则会接到电话。

评估会议将在 14 天干预期之前、14 天干预期之后以及 1 个月的随访期间完成。 参与者将完成一系列问卷和任务,这些问卷和任务分为三大类:物质使用的测量(包括用于药物使用的尿液测试和用于测试近期饮酒的呼吸样本)、临床相关测量,包括治疗可接受性,以及酒精测量价值和敏感性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

94

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Virginia
      • Roanoke、Virginia、美国、24016
        • Fralin Biomedical Research Institute at VTC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 提供书面知情同意书
  2. 18-65岁
  3. 符合中度或重度酒精使用障碍的 DSM-V 标准
  4. 表达戒酒或减少饮酒的愿望。

排除标准:

个人是:

  1. 怀孕或哺乳
  2. 满足任何其他中度或重度物质使用障碍(不包括咖啡因、尼古丁和大麻)的 DSM-V 标准,
  3. 在酒精戒断症状清单上得分 23 分或更高(该分数表明可能需要药物来控制酒精解毒)
  4. 使用含酒精的处方药或非处方药
  5. 在过去三个月中参加过成瘾恢复研究中心的任何先前研究,包括 EFT
  6. 有立即搬出该地区的计划

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:EFT组
情节的未来思维(EFT)是该部门的干预。 EFT参与者将产生他们期待的积极未来活动,并且可能会在不同的未来时间点(例如,在2周,1个月,6个月,1年)中发生。 参与者将在做出决定时使用并考虑其情节线索。
EFT 参与者将产生他们期待的积极的未来事件,这些事件可能会在未来的不同时间点发生(例如,2 周、1 个月、6 个月、1 年)。 参与者将被指导在做出决定时使用和思考他们的情景线索。
安慰剂比较:ERT组
情节性最近思考(ERT)是该部门的干预。 ERT参与者将列出他们喜欢在不同的过去时间点(例如,12小时前,24小时前,一周前24小时,一周前,已经发生的事件)的积极事件(已经发生的事件)。 参与者将在做出决定时使用并考虑其情节线索。
ERT 参与者将列出他们喜欢的发生在过去不同时间点(例如,12 小时前、24 小时前、一周前)的近期积极事件(已经发生的事件)。 参与者将被指导在做出决定时使用和思考他们的情景线索。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平均每日饮酒量的变化
大体时间:在第一次会议后的 7 天(基线测量)和第二次会议后的 14 天内,每天早上将收集每日饮酒的自我报告,并将比较 7 天和 14 天的平均值(干预前后).
使用自我报告收集的平均每日饮酒量的变化
在第一次会议后的 7 天(基线测量)和第二次会议后的 14 天内,每天早上将收集每日饮酒的自我报告,并将比较 7 天和 14 天的平均值(干预前后).

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
延迟贴现率的变化
大体时间:在第一次会议(基线措施)、第三次会议(3 周后/干预后)和 1 个月的后续评估中。每组内的平均贴现率将在干预前后进行比较
贴现率将使用调整金额延迟贴现和分钟延迟贴现任务来衡量
在第一次会议(基线措施)、第三次会议(3 周后/干预后)和 1 个月的后续评估中。每组内的平均贴现率将在干预前后进行比较
酒精需求强度的变化
大体时间:在第一届会议(基线措施)、第三届会议(3 周后/干预后)和 1 个月的后续评估中。每组内的平均分数将在干预前后进行比较
酒精需求强度的变化将根据通过酒精购买任务 (APT) 生成的酒精需求曲线来确定
在第一届会议(基线措施)、第三届会议(3 周后/干预后)和 1 个月的后续评估中。每组内的平均分数将在干预前后进行比较
酒精需求弹性的变化
大体时间:在第一届会议(基线措施)、第三届会议(3 周后/干预后)和 1 个月的后续评估中。每组内的平均分数将在干预前后进行比较
酒精需求弹性的变化将根据通过酒精购买任务 (APT) 生成的酒精需求曲线来确定
在第一届会议(基线措施)、第三届会议(3 周后/干预后)和 1 个月的后续评估中。每组内的平均分数将在干预前后进行比较

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Warren K Bickel, PhD、Virginia Tech Carilion School of Medicine and Research Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月21日

初级完成 (实际的)

2019年9月17日

研究完成 (实际的)

2019年10月3日

研究注册日期

首次提交

2017年11月3日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月8日

首次发布 (实际的)

2017年11月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月10日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RMET/15-955

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅