全身性硬化症における石灰沈着の評価 (CALCIDERMIS)
2025年12月4日 更新者：University Hospital, Lille
全身性硬化症における石灰沈着症の有病率の評価 : 全身性強皮症患者における手と足のX線評価による皮膚石灰沈着症の有病率を評価する横断的研究および臓器損傷との相関の研究
全身性硬化症は、皮膚、肺、消化器、および心臓の局在を伴う線維症および血管病変を特徴とするまれな病状です。
皮膚石灰沈着症は一般的に説明されていますが、その有病率は文献にほとんど記録されていないようです。
さらに、この研究では、臨床観察を使用して石灰化の有無を判断し、X 線撮影、特に足の局在化はめったに行いませんでした。
同様に、皮膚の石灰化と臓器損傷の関連性も不明です。
この研究の目的は、まず、全身性硬化症患者のコホートにおける手足のX線撮影の実現により、皮膚石灰沈着症の有病率を判断することです。
第二に、石灰沈着症と臓器損傷との相関関係を決定します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
214
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lille、フランス
- Hôpital Claude Huriez, CHU
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
強皮症の国立レファレンスセンター（リール、フランス）の全身性硬化症患者
説明
包含基準:
- ACR-EULAR 2013基準を提示する全身性硬化症
- 彼らの同意があれば
- 健康保険証書
除外基準:
- 皮膚筋炎の重複
- 妊娠中または授乳中の女性
- 収監者
- 同意の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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全身性硬化症患者
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封入当日の手足のレントゲン撮影（顔面入射）
VEGF、エンドセリン1、エンドスタチン、P/GFを分析する血液サンプル（ELISA法）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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X線評価による皮膚石灰沈着症の有病率
時間枠：組み入れ時 (ベースライン)
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組み入れ時 (ベースライン)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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人口統計データ
時間枠：組み入れ時 (ベースライン)
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組み入れ時 (ベースライン)
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ロドナンスコア
時間枠：組み入れ時 (ベースライン)
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組み入れ時 (ベースライン)
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内臓局在評価（心臓、肺、消化器）
時間枠：組み入れ時 (ベースライン)
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組み入れ時 (ベースライン)
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EUSTARスコア
時間枠：組み入れ時 (ベースライン)
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組み入れ時 (ベースライン)
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メズガースコア
時間枠：組み入れ時 (ベースライン)
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組み入れ時 (ベースライン)
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QOL評価（HAQ修正質問票）
時間枠：組み入れ時 (ベースライン)
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組み入れ時 (ベースライン)
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生体血管マーカー：VEGF、エンドセリン1、エンドスタチン、P/GF（ELISA法）
時間枠：組み入れ時 (ベースライン)
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組み入れ時 (ベースライン)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vincent Sobanski, MD、University Hospital, Lille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月30日
一次修了 (実際)
2019年5月14日
研究の完了 (実際)
2021年4月2日
試験登録日
最初に提出
2017年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月8日
最初の投稿 (実際)
2017年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月4日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。