Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af calcinose ved systemisk sklerose (CALCIDERMIS)

4. december 2025 opdateret af: University Hospital, Lille

Evaluering af calcinose-prævalens i systemisk sklerose: en tværsnitsundersøgelse, der evaluerer calcinosis cutis-prævalens ved hånd- og fødder Radiografisk vurdering hos systemisk sklerosepatienter og undersøgelse af deres sammenhæng med organskade

Systemisk sklerose er en sjælden patologi karakteriseret ved fibrose og vaskulær læsion med hud-, lunge-, fordøjelses- og hjertelokalisering. Calcinosis cutis er almindeligt beskrevet, men dens udbredelse og forekommer få dokumenteret i litteraturen. Desuden brugte disse undersøgelser klinisk observation til at bestemme tilstedeværelse eller fravær af forkalkning, og sjældent røntgen, især til lokalisering af fødder. På samme måde fremstår hudforkalkning og organskadesammenhæng uklare. Formålet med undersøgelsen er for det første at bestemme prævalensen af ​​calcinosis cutis, med hånd- og fødder radiografi i en kohorte af systemisk sklerosepatienter. For det andet vil blive bestemme sammenhængen mellem calcinose og organskade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

214

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig
        • Hôpital Claude Huriez, CHU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Systemisk sklerosepatient i det nationale referencecenter for sklerodermi (Lille, Frankrig)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systemisk sklerose med ACR-EULAR 2013-kriterier
  • Givet deres samtykke
  • Sygeforsikringens titel

Ekskluderingskriterier:

  • Dermatomyositis overlap
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Fængslet person
  • Afslag på samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Systemisk sklerosepatienter
Stråling: Radiografi
Radiografi af hænder og fødder (ansigtshændelse) dagen for inklusion
Procedure: Venøs punktering
Blodprøve til analyse af VEGF, endothelin 1, endostatin og P/GF, (ELISA-metode)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Calcinosis cutis prævalens ved radiografisk vurdering
Tidsramme: ved inklusion (baseline)
ved inklusion (baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Demografiske data
Tidsramme: ved inklusion (baseline)
ved inklusion (baseline)
Rodnan score
Tidsramme: ved inklusion (baseline)
ved inklusion (baseline)
Visceral lokaliseringsevaluering (hjerte, lunge, fordøjelse)
Tidsramme: ved inklusion (baseline)
ved inklusion (baseline)
EUSTAR score
Tidsramme: ved inklusion (baseline)
ved inklusion (baseline)
Medsger score
Tidsramme: ved inklusion (baseline)
ved inklusion (baseline)
Livskvalitetsevaluering (HAQ modificeret spørgsmål)
Tidsramme: ved inklusion (baseline)
ved inklusion (baseline)
Biologiske vaskulære markører: VEGF, endothelin 1, endostatin og P/GF, (ELISA-metode)
Tidsramme: ved inklusion (baseline)
ved inklusion (baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vincent Sobanski, MD, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

2. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2017

Først opslået (Faktiske)

13. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016_43
  • 2017-A01822-51 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Systemisk sklerose

Kliniske forsøg med Radiografi

  • Brigham and Women's Hospital
    Konica Minolta
    Rekruttering
    Klinisk nytte af Portable Dynamic Chest X Ray (DXR) på intensivafdelingen
    Lungebetændelse | Pneumothorax | Hæmotorax | Mesotheliom | Luftvejsobstruktion | Lungeemboli | Lungeødem | Pleural effusion | Atelektase | Ribbenbrud | Diafragmatisk lammelse | Astma KOL | Akut Copd-forværring | Akut afstødning af lungetransplantation (lidelse)
    Forenede Stater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner