Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalsinoosin arviointi systeemisessä skleroosissa (CALCIDERMIS)

torstai 4. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Lille

Kalsinoosin esiintyvyyden arviointi systeemisessä skleroosissa : poikkileikkaustutkimus kalsinoosin esiintyvyyden arvioimiseksi käsien ja jalkojen röntgentutkimuksella systeemisestä skleroosista kärsivillä potilailla ja niiden korrelaatiota elinvaurioiden kanssa

Systeeminen skleroosi on harvinainen patologia, jolle on tunnusomaista fibroosi ja verisuonivauriot, jotka sijaitsevat ihossa, keuhkoissa, ruuansulatuksessa ja sydämessä. Calcinosis cutista kuvataan yleisesti, mutta sen esiintyvyys ja näyttää vain vähän dokumentoitua kirjallisuudessa. Lisäksi näissä tutkimuksissa käytettiin kliinistä havainnointia kalkkeutuman esiintymisen tai puuttumisen määrittämiseen ja harvoin röntgenkuvausta, erityisesti jalkojen sijainnin määrittämiseen. Samalla tavalla ihon kalkkeutuminen ja elinvaurioiden yhteys näyttävät epäselviltä. Tutkimuksen tavoitteena on ensinnäkin määrittää calcinosis cutiksen esiintyvyys käsien ja jalkojen röntgenkuvauksella systeemistä skleroosia sairastavien potilaiden kohortissa. Toiseksi selvitetään kalsinoosin ja elinvaurion välinen korrelaatio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

214

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lille, Ranska
        • Hôpital Claude Huriez, CHU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Systeeminen skleroosipotilas kansallisessa skleroderman referenssikeskuksessa (Lille, Ranska)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Systeeminen skleroosi, joka esittää ACR-EULAR 2013 -kriteerit
  • Heidän suostumuksensa perusteella
  • Sairausvakuutuksen omistusoikeus

Poissulkemiskriteerit:

  • Dermatomyosiitti päällekkäinen
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Vangittu henkilö
  • Suostumuksen kieltäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Systeemistä skleroosia sairastavat potilaat
Säteily: Radiografia
Käsien ja jalkojen röntgenkuvaus (kasvojen tapaus) sisällyttämispäivänä
Menettely: Laskimopiste
Verinäyte analysoitavaksi VEGF, endoteliini 1, endostatiini ja P/GF, (ELISA-menetelmä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Calcinosis cutiksen esiintyvyys röntgenkuvauksen perusteella
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä (perustaso)
sisällyttämisen yhteydessä (perustaso)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Väestötiedot
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä (perustaso)
sisällyttämisen yhteydessä (perustaso)
Rodnanin pisteet
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä (perustaso)
sisällyttämisen yhteydessä (perustaso)
Viskeraalisen lokalisoinnin arviointi (sydän, keuhko, ruoansulatuskanava)
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä (perustaso)
sisällyttämisen yhteydessä (perustaso)
EUSTAR-pisteet
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä (perustaso)
sisällyttämisen yhteydessä (perustaso)
Medsger-pisteet
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä (perustaso)
sisällyttämisen yhteydessä (perustaso)
Elämänlaadun arviointi (HAQ-muokattu kysely)
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä (perustaso)
sisällyttämisen yhteydessä (perustaso)
Biologiset verisuonimarkkerit: VEGF, endoteliini 1, endostatiini ja P/GF, (ELISA-menetelmä)
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä (perustaso)
sisällyttämisen yhteydessä (perustaso)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Lille

Tutkijat

  • Päätutkija: Vincent Sobanski, MD, University Hospital, Lille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016_43
  • 2017-A01822-51 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Systeeminen skleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa