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전신 경화증에서 석회화의 평가 (CALCIDERMIS)

2025년 12월 4일 업데이트: University Hospital, Lille

전신 경화증에서의 석회화 유병률 평가 : 전신 경화증 환자에서 손발 방사선 평가를 통한 석회화 피부 유병률 평가 및 장기 손상과의 상관관계 연구 원문보기 KCI 원문보기 인용

전신 경화증은 피부, 폐, 소화기 및 심장 국소화를 동반한 섬유증 및 혈관 병변을 특징으로 하는 드문 병리학입니다. Calcinosis cutis는 일반적으로 설명되지만 그 유병률은 문헌에 거의 기록되어 있지 않습니다. 더욱이, 이 연구는 임상 관찰을 사용하여 석회화의 존재 또는 부재를 결정하고, 특히 발 국소화에 대해 드물게 방사선 사진을 사용했습니다. 같은 방식으로 피부 석회화와 장기 손상 연관성이 불분명해 보입니다. 이 연구의 목적은 먼저 전신 경화증 환자의 코호트에서 손과 발의 방사선 촬영 실현을 통해 피부 석회화증의 유병률을 결정하는 것입니다. 둘째, 석회화와 장기손상의 상관관계를 규명할 것이다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

214

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lille, 프랑스
        • Hôpital Claude Huriez, CHU

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

피부경화증 국가표준센터 전신경화증 환자(프랑스 릴)

설명

포함 기준:

  • ACR-EULAR 2013 기준을 제시하는 전신 경화증
  • 그들의 동의에 따라
  • 건강보험의 명칭

제외 기준:

  • 피부근염 겹침
  • 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
  • 수감자
  • 동의 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전신 경화증 환자
포함 당일 손발 방사선 촬영(얼굴 사건)
VEGF, 엔도텔린 1, 엔도스타틴 및 P/GF 분석을 위한 혈액 샘플(ELISA 방법)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
방사선 평가에 의한 석회화 피부 유병률
기간: 포함 시( 기준선)
포함 시( 기준선)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
인구 통계 데이터
기간: 포함 시( 기준선)
포함 시( 기준선)
로드난 점수
기간: 포함 시( 기준선)
포함 시( 기준선)
내장 국소화 평가(심장, 폐, 소화기)
기간: 포함 시( 기준선)
포함 시( 기준선)
EUSTAR 점수
기간: 포함 시( 기준선)
포함 시( 기준선)
Medsger 점수
기간: 포함 시( 기준선)
포함 시( 기준선)
삶의 질 평가(HAQ 수정 질문)
기간: 포함 시( 기준선)
포함 시( 기준선)
생물학적 혈관 표지자 : VEGF, 엔도텔린 1, 엔도스타틴 및 P/GF, (ELISA 방법)
기간: 포함 시( 기준선)
포함 시( 기준선)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Vincent Sobanski, MD, University Hospital, Lille

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 30일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 14일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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