Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка кальциноза при системном склерозе (CALCIDERMIS)

4 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Lille

Оценка распространенности кальциноза при системном склерозе: перекрестное исследование, посвященное оценке распространенности кальциноза кожи на руках и ногах, рентгенографической оценке у пациентов с системным склерозом и изучению их корреляции с повреждением органов

Системная склеродермия — редкая патология, характеризующаяся фиброзом и поражением сосудов кожи, легких, органов пищеварения и сердца. Кальциноз кожи обычно описывается, но его распространенность и мало документированы в литературе. Кроме того, в этих исследованиях использовалось клиническое наблюдение для определения наличия или отсутствия кальцификации и редко рентгенография, в частности, для локализации стоп. Точно так же связь кальцификации кожи и повреждения органов представляется неясной. Цель исследования - в первую очередь определить распространенность кальциноза кожи с проведением рентгенографии кистей и стоп в когорте больных системной склеродермией. Во-вторых, будет определена корреляция между кальцинозом и поражением органов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

214

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент с системным склерозом в национальном референс-центре склеродермии (Лилль, Франция)

Описание

Критерии включения:

  • Системный склероз, соответствующий критериям ACR-EULAR 2013
  • С их согласия
  • Статус медицинского страхования

Критерий исключения:

  • Перекрытие дерматомиозита
  • Беременные или кормящие женщины
  • Заключенный
  • Отказ в согласии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больные системным склерозом
Радиация: Рентгенография
Рентгенография кистей и стоп (лицо инцидента) в день включения
Процедура: Венозная пункция
Образец крови для анализа VEGF, эндотелина 1, эндостатина и P/GF (метод ELISA)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Распространенность кальциноза кожи по рентгенологической оценке
Временное ограничение: при включении (базовый уровень)
при включении (базовый уровень)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Демографические данные
Временное ограничение: при включении (базовый уровень)
при включении (базовый уровень)
Оценка Роднана
Временное ограничение: при включении (базовый уровень)
при включении (базовый уровень)
Оценка висцеральной локализации (сердечная, легочная, пищеварительная)
Временное ограничение: при включении (базовый уровень)
при включении (базовый уровень)
Оценка ЮСТАР
Временное ограничение: при включении (базовый уровень)
при включении (базовый уровень)
Счет Медсгера
Временное ограничение: при включении (базовый уровень)
при включении (базовый уровень)
Оценка качества жизни (модифицированный вопросник HAQ)
Временное ограничение: при включении (базовый уровень)
при включении (базовый уровень)
Биологические сосудистые маркеры: VEGF, эндотелин 1, эндостатин и P/GF (метод ELISA)
Временное ограничение: при включении (базовый уровень)
при включении (базовый уровень)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Lille

Следователи

  • Главный следователь: Vincent Sobanski, MD, University Hospital, Lille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016_43
  • 2017-A01822-51 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Системный склероз

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться