Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zwapnienia w twardzinie układowej (CALCIDERMIS)

4 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Ocena występowania wapnicy w twardzinie układowej: badanie przekrojowe oceniające częstość występowania wapnicy skóry na podstawie oceny radiograficznej dłoni i stóp u pacjentów z twardziną układową i badanie ich korelacji z urazem narządu

Twardzina układowa jest rzadką patologią charakteryzującą się zwłóknieniem i zmianami naczyniowymi umiejscowionymi w skórze, płucach, przewodzie pokarmowym i sercu. Wapnienie skóry jest powszechnie opisywane, ale jego częstość występowania i wydaje się niewiele udokumentowana w literaturze. Ponadto w badaniach tych stosowano obserwację kliniczną w celu określenia obecności lub braku zwapnień, a rzadko radiografię, w szczególności lokalizację stóp. W ten sam sposób związek zwapnienia skóry i uszkodzenia narządów wydaje się niejasny. Celem pracy jest przede wszystkim określenie częstości występowania wapnicy skóry, z wykonaniem zdjęcia rtg dłoni i stóp w kohorcie chorych na twardzinę układową. Po drugie, zostanie określona korelacja między wapnicą a uszkodzeniem narządu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

214

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja
        • Hôpital Claude Huriez, CHU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z twardziną układową w krajowym ośrodku referencyjnym ds. twardziny skóry (Lille, Francja)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Twardzina układowa przedstawiająca kryteria ACR-EULAR 2013
  • Za ich zgodą
  • Tytuł ubezpieczenia zdrowotnego

Kryteria wyłączenia:

  • Zapalenie skórno-mięśniowe nakładają się
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoba uwięziona
  • Odmowa zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z twardziną układową
Promieniowanie: Radiografia
Radiografia dłoni i stóp (incydent na twarzy) w dniu włączenia
Procedura: Nakłucie żylne
Próbka krwi do analizy VEGF, endoteliny 1, endostatyny i P/GF, (metoda ELISA)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania wapnicy skóry na podstawie oceny radiograficznej
Ramy czasowe: w momencie włączenia (linia podstawowa)
w momencie włączenia (linia podstawowa)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dane demograficzne
Ramy czasowe: w momencie włączenia (linia podstawowa)
w momencie włączenia (linia podstawowa)
Wynik Rodnana
Ramy czasowe: w momencie włączenia (linia podstawowa)
w momencie włączenia (linia podstawowa)
Ocena lokalizacji trzewnej (sercowy, płucny, pokarmowy)
Ramy czasowe: w momencie włączenia (linia podstawowa)
w momencie włączenia (linia podstawowa)
Wynik EUSTAR
Ramy czasowe: w momencie włączenia (linia podstawowa)
w momencie włączenia (linia podstawowa)
Wynik Medsgera
Ramy czasowe: w momencie włączenia (linia podstawowa)
w momencie włączenia (linia podstawowa)
Ocena jakości życia (kwestionariusz zmodyfikowany HAQ)
Ramy czasowe: w momencie włączenia (linia podstawowa)
w momencie włączenia (linia podstawowa)
Biologiczne markery naczyniowe: VEGF, endotelina 1, endostatyna i P/GF, (metoda ELISA)
Ramy czasowe: w momencie włączenia (linia podstawowa)
w momencie włączenia (linia podstawowa)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Śledczy

  • Główny śledczy: Vincent Sobanski, MD, University Hospital, Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016_43
  • 2017-A01822-51 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Twardzina układowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj