Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van calcinose bij systemische sclerose (CALCIDERMIS)

4 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Evaluatie van de prevalentie van calcinose bij systemische sclerose: een cross-sectionele studie ter evaluatie van de prevalentie van calcinose cutis met hand en voeten Radiografische beoordeling bij patiënten met systemische sclerose en studie van hun correlatie met orgaanletsel

Systemische sclerose is een zeldzame pathologie die wordt gekenmerkt door fibrose en vasculaire laesie met huid-, long-, spijsverterings- en hartlokalisatie. Calcinosis cutis wordt vaak beschreven, maar de prevalentie ervan lijkt weinig gedocumenteerd in de literatuur. Bovendien maakten deze studies gebruik van klinische observatie om de aan- of afwezigheid van verkalking vast te stellen, en zelden van radiografie, met name voor de lokalisatie van de voeten. Op dezelfde manier lijken huidverkalking en orgaanletsel onduidelijk. Het doel van de studie is in de eerste plaats om de prevalentie van calcinosis cutis te bepalen, met hand- en voetradiografie in een cohort van patiënten met systemische sclerose. Ten tweede zal de correlatie tussen calcinose en orgaanschade worden bepaald.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

214

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lille, Frankrijk
        • Hôpital Claude Huriez, CHU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met systemische sclerose in het nationaal referentiecentrum voor sclerodermie (Rijsel, Frankrijk)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Systemische sclerose met ACR-EULAR 2013-criteria
  • Gezien hun toestemming
  • Titel van de ziektekostenverzekering

Uitsluitingscriteria:

  • Dermatomyositis overlapt
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Gevangen persoon
  • Weigeren toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met systemische sclerose
Straling: Radiografie
Radiografie van de handen en voeten (gezichtsincident) op de dag van opname
Procedure: Aderpunctie
Bloedmonster voor analyse VEGF, endotheline 1, endostatine en P/GF, (ELISA-methode)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Calcinosis cutis prevalentie door radiografische beoordeling
Tijdsspanne: bij opname (baseline)
bij opname (baseline)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Demografische data
Tijdsspanne: bij opname (baseline)
bij opname (baseline)
Rodnan scoorde
Tijdsspanne: bij opname (baseline)
bij opname (baseline)
Evaluatie van viscerale lokalisatie (cardiaal, long, spijsvertering)
Tijdsspanne: bij opname (baseline)
bij opname (baseline)
EUSTAR-score
Tijdsspanne: bij opname (baseline)
bij opname (baseline)
Medsger-score
Tijdsspanne: bij opname (baseline)
bij opname (baseline)
Evaluatie van de kwaliteit van leven (HAQ-aangepaste vragenlijst)
Tijdsspanne: bij opname (baseline)
bij opname (baseline)
Biologische vasculaire markers: VEGF, endotheline 1, endostatine en P/GF, (ELISA-methode)
Tijdsspanne: bij opname (baseline)
bij opname (baseline)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vincent Sobanski, MD, University Hospital, Lille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016_43
  • 2017-A01822-51 (Andere identificatie: ID-RCB number, ANSM)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Systemische sclerose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren